证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2022-14-04
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
2021 年年度报告摘要
一、重要提示
1、本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
2、公司董事、监事、高级管理人员对 2021 年度报告的真实性、准确性和完整性均无异
议。
3、公司全体董事均亲自出席了审议本次年报的董事会会议。
4、天衡会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
5、公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 舒泰神 股票代码 300204
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 周志文 周雪梅
办公地址 北京市北京经济技术开发区经海二 北京市北京经济技术开发区经海二
路 36 号 路 36 号
传真 010-67875255 010-67875255
电话 010-67875255 010-67875255
电子信箱 securities@staidson.com securities@staidson.com
2、报告期主要业务或产品简介
公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业，公司的产业链条完整，涵盖了早期探索性研究、药物发现、工艺开发及中试放大、临床前生物学评价、临床开发到药品的生产和商业化，拥有完整的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系，是国家级高新技术企业。
公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病和神经系统疾病治疗药物的领域。公司以“持续创新，提供安全有效的治疗药物，为人类健康做贡献”为使命，秉持“以患者利益为根本，合作竞争，创造价值”的核心价值观。
公司在研发、营销和生产等主要业务模块开展的诸多工作中取得了阶段性的进展。研发模块中，BDB-001项目多个适应症临床试验稳步推进中，其中ANCA相关性血管炎适应症完成首例受试者给药，中重度化脓性汗腺炎适应症进入II期临床试验，COVID-19海外多中心 II/ III期临床也已进入尾声；STSA-1002项目分别完成海外、国内首例受试者给药；STSA-1005项目完成海外首例受试者给药；STSP-0601项目II期临床进入尾声。营销模块中，舒泰清报告期内销售收入同比增长39.09%，苏肽生报告期内销售收入同比增长34.41%。生产模块中，报告期内取得治疗用生物制品（韦洛利单抗（BDB-001）注射液相关的药品生产许可证变更。此外，报告期内公司收到由北京市科学技术委员会、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，公司成功通过了高新技术企业的再次认定。
公司在报告期内主要的业务活动如下：
（一）在研项目的管线进展
报告期内及截至本报告披露之日，公司集中重点资源推进如下在研项目的进展至里程碑阶段：
处于临床研究阶段的主要研发项目截至本公告披露日的具体进展如下：
药物类 项目名称 药品类别 适应症或治疗领域 目前研发进展
型
已完成在健康受试者中的I期临床研究，安
中重度化脓性汗腺炎全耐受性良好，正在进行II期临床研究，
完成部分入组。
BDB-001注射液 治 疗 用 生 物 正在开展西班牙、印度、印度尼西亚和孟
制品1类 COVID-19 加拉国4个国家多中心II/III期临床试验，项
目持续推进中。
ANCA-AAV 2021年8月获得临床试验批准通知书，已启
单抗 动I/II期临床试验，入组进行中。
药物 2021年7月获得FDA批准开展临床试验，正
治 疗 用 生 物 COVID-19（FDA） 在开展I期临床试验，已经完成全部受试者
STSA-1002注射液 入组。
制品1类 2021年9月获得临床试验批准通知书，正在
COVID-19(NMPA) 开展I期临床试验，入组进行中
治 疗 用 生 物 2021年9月获得FDA批准开展临床试验，正
STSA-1005注射液 制品1类 COVID-19（FDA） 在开展I期临床试验，已经完成全部受试者
入组。
伴有抑制物的血友病正在进行II期临床研究，已经完成部分入
组，现有数据显示安全性良好，有效性突
A或B患者出血按需出，已向监管机构提交突破性疗法认定申
治 疗 用 生 物 治疗
注射用STSP-0601 请。
蛋白 制品1类 不伴有抑制物的血友
药物 病A或B患者出血按已提交pre-IND沟通交流申请，计划年内提
需治疗 交IND申请
苏肽生 治 疗 用 生 物 糖尿病足溃疡 正在开展II期临床试验，基本 完成入组，
制品1类 部分受试者仍在随访中。
基 因 治 STSG-0002注射液 治 疗 用 生 物 乙型肝炎病毒感染相I期临床试验进行中，完成部分入组
疗药物 制品1类 关疾病
化学 复方聚乙二醇电解 2022年3月1日纳入第56批参比制剂征求意
药物 质散（儿童型） 化学药品3类 儿童便秘和粪便嵌塞见稿，审评路径已相对明确，预计6~8月取
得生产批件。
复方聚乙二醇电解 12岁及以上青少年及2022年3月1日纳入第56批参比制剂征求意
质口服溶液 化学药品3类 成人便秘和粪便嵌塞见稿，审评路径已相对明确，预计6~8月取
得生产批件。
（二）上市销售产品
公司上市销售产品为创新生物药物苏肽生（注射用鼠神经生长因子）和全国独家品种舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV））。除上述产品外，公司还生产销售舒唯欣（曲司氯铵胶囊）、阿司匹林肠溶片等具有特色的化学药品。
报告期内，舒泰清实现销售收入3.98亿元，占营业收入的68.19%，较去年同期增长39.09%；苏肽生实现销售收入1.81亿元，占营业收入的30.94%，较去年同期增长34.41%；其他如新零售方向产品、阿司匹林肠溶片等贡献510万元销售收入。
3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
单位：元
2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末
总资产 1,826,985,153.57 1,856,205,798.74 -1.57% 1,862,413,759.94
归属于上市公司股东的净资产 1,550,739,133.64 1,587,506,217.45 -2.32% 1,635,231,281.22
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