证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2023-071
福安药业(集团)股份有限公司
关于子公司收到药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集
团庆余堂制药有限公司(以下简称“庆余堂”)于近日收到国家药品监督管理局
签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下:
药品名称 注册分类 规格 药品上市许 批准文号 审批结论
可持有人
0.5g 国药准字 经审查,本品符合药品
H20234547
注射用哌拉西林钠 化学药品 3 类 1.0g 庆余堂 注册的有关要求,批准注
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2.0g 册,发给药品注册证书。
H20234549
注射用哌拉西林钠主要适用于敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌
属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、
盆腔感染以及皮肤、软组织感染等。哌拉西林与氨基糖苷类联合应用亦可用于有
粒细胞减少症免疫缺陷病人的感染。根据国家药品信息公开平台显示,截止目前,
该药品已有 11 家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。
上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。
但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及
对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
福安药业(集团)股份有限公司
董事会
二〇二三年十二月四日