300194 深市 福安药业

    证券代码：300194          证券简称：福安药业        公告编号：2023-034

                  福安药业（集团）股份有限公司

                关于子公司收到药品注册证书的公告

              本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假

          记载、误导性陈述或者重大遗漏。

        福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集

    团宁波天衡制药有限公司（以下简称“天衡药业”）于近日收到国家药品监督管

    理局签发的药品注册证书，现将具体情况公告如下：

 药品名称  注册分类  规格  药品上市许可  批准文号          审批结论

                                  持有人

                                                                  经审查，本品符合药品注册的
                                                      国药准字

阿哌沙班片    化药 4 类    2.5mg    天衡药业                  有关要求，批准注册，发给药
                                                    H20233464

                                                                  品注册证书。

        阿哌沙班片适应症为“用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，以及预

    防静脉血栓栓塞事件（VTE）”。根据国家药品监督管理局相关信息平台显示：截

    止目前，阿哌沙班片有 30 家企业（含天衡药业）通过一致性评价或视同通过一

    致性评价。

        上述药品注册证书的获得将进一步丰富公司产品线，提升公司市场竞争力。

    但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及

    对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

        特此公告

                                            福安药业（集团）股份有限公司

                                                    董事会

                                              二〇二三年四月二十日