证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2023-001
福安药业(集团)股份有限公司
关于子公司收到醋酸奥曲肽注射液药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集
团湖北人民制药有限公司(以下简称“人民制药”)于近日收到国家药品监督管
理局签发的药品注册证书,现将具体情况公告如下:
药品名称 注册分类 规格 药品上市许 批准文号 审批结论
可持有人
经审查,本品符合药品注
国药准字
醋酸奥曲肽注射液 化学药品 4 类 1ml:0.1mg 人民制药 册的有关要求,批准注
H20223956 册,发给药品注册证书。
醋酸奥曲肽注射液主要用于治疗肢端肥大症、缓解与功能性胃肠胰腺内分泌
肿瘤有关症状、预防胰腺手术后并发症以及胃-食管静脉曲张出血。根据国家药
监局相关信息平台显示:截止目前,醋酸奥曲肽注射液已有 11 家企业(含人民
制药)通过一致性评价或视同通过一致性评价。
上述品注册证书的获得将进一步丰富人民制药产品线,提升其市场竞争力。
但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及
对公司业绩的具体影响存在不确定性。
请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告
福安药业(集团)股份有限公司
董事会
二〇二三年一月六日