300194 深市 福安药业

        证券代码：300194          证券简称：福安药业        公告编号：2022-048

                    福安药业（集团）股份有限公司

                  关于子公司收到药品注册证书的公告

                本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记

            载、误导性陈述或者重大遗漏。

            福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集

        团宁波天衡制药有限公司（以下简称“天衡药业”）于近日收到国家药品监督管

        理局签发的药品注册证书，现将具体情况公告如下：

 药品  注册    规格    药品上市许可持有  批准文号            审批结论

 名称  分类                    人

硫酸特  化学药              福安药业集团宁波天    国药准字    经审查，本品符合药品注册的有关要
布他林  品 3 类  1ml:0.5mg

注射液                        衡制药有限公司    H20223514  求，批准注册，发给药品注册证书。

            硫酸特布他林注射液主要适用于预防和缓解支气管哮喘、与支气管和肺气肿

        有关的可逆性支气管痉挛患者。根据国家药监局相关信息平台显示：截止目前，

        硫酸特布他林注射液通过一致性评价或视同通过一致性评价的生产厂家共计 2

        家（含天衡药业）。

            上述药品注册证书的获得将进一步丰富天衡药业产品线，提升其市场竞争力。

        但上述药品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及

        对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

            特此公告。

                                              福安药业（集团）股份有限公司

                                                        董事会

                                                  二〇二二年七月二十日