量子高科(中国)生物股份有限公司
2020 年半年度报告
2020 年 08 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人曾宪维、主管会计工作负责人辜团力及会计机构负责人(会计主管人员)辜团力声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本半年度报告中如有涉及未来计划或规划等前瞻性陈述的,均不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
公司存在受医药研发服务需求下降风险、竞争加剧风险、人才流失风险、商誉减值风险等,敬请广大投资者注意投资风险。公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析”中的“公司面临的风险和应对措施”详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
目录
2020 年半年度报告 ...... 2
第一节 重要提示、目录和释义...... 6
第二节 公司简介和主要财务指标......9
第三节 公司业务概要...... 19
第四节 经营情况讨论与分析...... 33
第五节 重要事项...... 50
第六节 股份变动及股东情况...... 54
第七节 优先股相关情况...... 55
第八节 可转换公司债券相关情况......56
第九节 董事、监事、高级管理人员情况...... 56
第十节 公司债相关情况...... 57
第十一节 财务报告...... 58
第十二节 备查文件目录...... 151
释义
释义项 指 释义内容
公司/量子生物 指 量子高科(中国)生物股份有限公司
上海睿智 指 上海睿智化学研究有限公司
凯惠药业 指 凯惠药业(上海)有限公司
凯惠睿智 指 凯惠睿智生物科技(上海)有限公司
成都睿智 指 成都睿智化学研究有限公司
睿智江苏 指 睿智医药(江苏)有限公司
微生态医疗公司 指 广东量子高科微生态医疗有限公司
量子科技 指 量子高科(江门)健康科技有限公司
量子香港 指 量子高科(香港)生物有限公司
生和堂 指 广东生和堂健康食品股份有限公司
量子健康 指 广东量子高科健康管理科技有限公司
量子磁系基金 指 北京量子磁系健康产业投资合伙企业(有限合伙)
医药创新产业投资基金 指 ShangPharma CapitalLP
八本健康 指 云南八本健康产业有限公司(原"江门凯地生物技术有限公司")
CGHK 指 China Gateway Life Science (Holdings) Limited
睿昀投资 指 上海睿昀企业管理中心(有限合伙)
睿钊投资 指 上海睿钊企业管理中心(有限合伙)
Mega Star 指 Mega Star Centre Limited
指 合同研究组织(Contract Research Organization),主要是指通过合同形
CRO 式为制药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构。
Contract manufacturing organization 或 Contract development and
指 manufacturing organization 定制研发生产机构,主要为跨国制药企业及
CMO/CDMO 生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备,以及已上市药物工艺优
化和规模化生产服务的机构
临床前研究 指 药物进入临床研究之前所进行的化学合成或天然产物提纯研究,药物
分析研究,药效学、药动学和毒理学研究以及药剂学的研究。
益生元 指 一种可以被微生物选择性利用,以赋予宿主健康益处的底物。
FOS 是 Fructooligosaccharide 的简称,低聚果糖分为蔗-果型低聚果糖
低聚果糖/FOS 指 和果-果型低聚果糖,其中蔗-果型低聚果糖主要由在蔗糖(GF)的果
糖残基上通过 β(2→1)糖苷键连接 1~4 个果糖基(F)所形成的蔗
果三糖(GF 2)、蔗果四糖(GF3)、蔗果五糖( GF 4)和蔗果六糖(GF5)
的混合物。
GOS 是 Galactooligosaccharide 的简称,低聚半乳糖是在乳糖分子中的
低聚半乳糖/GOS 指 半乳糖基上以 β(1-4)、β(1-6)键连接 1-4 个半乳糖分子的寡糖类混
合物。
欧力多 指 微生态营养低聚果糖原料产品品牌
高斯恩 指 微生态营养低聚半乳糖原料产品品牌
化学药 指 利用化学原料的分解、合成技术制造的药物,一般为小分子药物。
生物药 指 采用生物技术生产的生物制品药物,一般为大分子药物。
ADC 指 抗体-药物共轭连结技术
指 Full-Time Equivalent(全时当量服务),主要采取时间计量并按固定费
FTE 率收费的形式。
FFS 指 Fee-For-Service(客户定制服务),主要以项目收费的方式进行。
FDA 指 U.S.Food and DrugA dministrat ion(美国食品药品监督管理局)
Good Laboratory Practice,药品非临床研究质量管理规范,系指对从
GLP 指 事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的
组织管理、工作方法和有关条件提出的规范性文件。
Current Good Manufacture Practices,动态药品生产质量管理规范,也
指 称现行药品生产管理规范或国际 GMP 规范,它要求在产品生产和物
cGMP 流的全过程都必须验证,为国际领先的药品生产管理标准,目前美国、
欧洲、日本均采用此标准。
指 InvestigationalNew Drug,研究性新药,指在进行临床试验前必须进
IND 行的研究性新药及申请相关阶段。
Common TechnicalDocument,是国际公认的文件编写格式,用来制作
指 一个向药品注册机构递交的结构完善的注册申请文件,共由五个模块
CTD 组成,模块 1 是地区特异性的,模块 2、3、4 和 5 在各个地区是统一
的。
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