证券代码:300143 证券简称:盈康生命 公告编号:2021-028
盈康生命科技股份有限公司 2020 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所为信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□ 适用 √ 不适用
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 盈康生命 股票代码 300143
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 胡园园 吴露珠
办公地址 山东省青岛市崂山区海尔路 1 号海尔云 山东省青岛市崂山区海尔路 1 号海尔云
谷创新大楼 A 座 6 楼 谷创新大楼 A 座 6 楼
传真 0532-55776787 0532-55776787
电话 0532-55776787 0532-55776787
电子信箱 starway@starway.com.cn starway@starway.com.cn
2、报告期主要业务或产品简介
公司实现向医疗健康领域转型后,通过战略重塑,确定了“物联网肿瘤治疗康复综合生态品牌”的定位,围绕肿瘤治疗康复综合解决方案这一主线,聚焦用户最佳体验,坚持“一体两翼”,从肿瘤治疗设备和肿瘤治疗服务两个维度不断推进肿瘤服务领域全产业链的发展。主要核心业务情况如下:
(一)医疗器械板块(肿瘤治疗设备)
向“高”端发展,打造“全球领先的肿瘤治疗科技生态品牌”
1、主要业务
公司全资子公司玛西普医学科技发展(深圳)有限公司是集大型无创伤放疗设备的科研、生产、销售、投资、售后服务和临床研究为一体的高科技企业。玛西普深耕放疗设备领域20余载,始终坚持技术领先,推动科技创新,引领产业变革;突破肿瘤放射治疗核心技术,推出三代拥有自主知识产权的伽玛刀;参与起草《射束立体定向放射治疗系统》行业标准,产品入选中国医学装备协会2016年优秀国产医疗设备产品名录;是国内伽玛刀头部企业,国内头部伽玛刀装机量占国内市场的50%以上,并且是国内率先实现大型放疗设备自主出口的企业,全球装机量超过110台。
报告期内玛西普主要业务为研发、生产、销售玛西普伽玛刀及其它大型医疗设备;同时,聚焦用户最佳体验,通过引进大量优秀的研发、销售人才,搭建完善的产品研发体系、市场网络体系和营销体系,加速放疗全场景布局,从卖单一设备向一站式肿瘤治疗综合场景解决方案的服务商转型,力争实现放疗全场景的科技引领,打造全球领先的肿瘤治疗科技生态品牌。
2、主要产品
放疗的基本原理是指不同性质的放射线直接杀伤(直接致使所照射细胞的DNA分子双螺旋结构断裂及蛋白质变性)或间接杀伤(放射线使组织内水分子产生电离效应,分解出活性自由基,自由基再与生物大分子结合形成生物性功能的损伤)病灶(通常是肿瘤细胞)。放射治疗所用的放射线通常分为光子束和带电粒子束两类,人类利用各种射线的不同效应,分别开发出相应的放疗技术(如下图)。
玛西普目前生产拥有自主知识产权的伽玛刀包括:第一代头部伽玛刀、第二代头部伽玛刀和体部伽玛刀三种核心产品。上述三种产品均在临床使用。伽玛刀是由机电硬件、钴源和软件组成的集成系统,机电硬件包括伽玛刀所有的机械件和电气件,比如主机、立体定位系统和软件运行所需的硬件平台;软件包括电控系统软件、治疗计划系统软件。此外,公司正积极开展医用直线加速器、头体一体刀等设备的研发,通过参股美国protom公司切入小质子刀领域。伽玛刀产品具体如下:
(1)第一代头部伽玛刀(SRRS)
该产品为玛西普的传统产品,是通过立体定向放射技术治疗头部良性肿瘤、恶性肿瘤、血管性肿瘤及其他神经功能性疾病的高科技专业化医疗设备。第一代头部伽玛刀通过由放射源发射的射线对病变部位进行辐照,从而达到代替外科手术完成切除病变部位的效果;并且在不损伤人体正常组织的基础上,实现了比外科手术更方便、快捷的治疗效果。该产品已经于2004年12月取得美国FDA认证。
(2)第二代头部伽玛刀(SRRS+)
第二代头部伽玛刀是对第一代头部伽玛刀的升级,其在剂量学表现、治疗空间、旋转聚焦等方面进行了改进和提升,在设备结构上还去除了独立头盔,同时增加了对每组射线的独立开关,实现了在确保安全治疗的基础上将治疗范围延伸到颈部和颈椎,进一步扩大了对病人的治疗空间。该款头部伽玛刀在2011年3月取得了美国FDA认证,在2014年11月取得了美国SS&D认证,在2017年6月取得哥伦比亚INVIMA颁发的产品注册证,该产品已经获得了多个国家的临床准入资质,并且率先在美国实现装机使用。
(3)体部伽玛刀(GMBS)
体部伽玛刀是玛西普继头部伽玛刀之后研制成功并拥有独立知识产权的新产品。该产品借用头部伽玛刀的原理,将治疗范围从头部扩展到体部,同样达到在短时间内将病变组织摧毁,而对正常组织损伤较小的效果,为体部肿瘤治疗提供了一种全新的手段。玛西普体部伽玛刀的医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20153331588)于2020年9月5日到期,玛西普已于2020年7月28日向国家药品监督管理局提交了延续注册申请,并取得了国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,截至报告出具之日,该产品尚未取得延续注册核准。
3、主要经营模式
报告期内,玛西普坚持专注创新研发、供应链体系管控的轻资产运营,采取主机外包的生产模式,建立完整的采购和外协加工体系;同时,聚焦用户最佳体验,坚持技术领先,强化自身研发能力,完善售后服务体系,优化迭代市场和营销策略,进一步提升资产运营效能,具体如下:
(1)采购模式
伽玛刀主要由主机、电气控制系统、钴源和软件等部分组成。除软件外,伽玛刀的其他部件通过外购或外协的方式获得。其中,主机和钴源是价值量最大的外购部件。
①主机采购
玛西普与国内先进的主机加工厂商签订主机加工合同,约定由主机加工厂商负责主机的加工、装配和检验,其中所需的机械部分、电气部分由玛西普采购后向主机加工厂商提供。主机加工厂商则向玛西普提交包括机械部分、电气部分在内的完整主机产品。
②钴源采购
玛西普从核放射材料供应商处采购放射源——钴源。核放射材料供应商按照采购要求交付到终端用户,玛西普负责安装完成。
(2)生产模式
“玛西普-伽玛射束立体定向放射治疗系统”是一个融电子计算机、医学软件、核物理、核医学、精密加工等多种现代科学技术于一体的大型高科技产品。根据这一产品的特点,采用轻资产重资源的外包生产模式,选择一流的、完整的加工生产体系的厂商进行生产,不仅能有效借助外部优势资源,保证产品质量达到设计要求,而且大大降低制造成本,缩短生产周期,快速满足市场需求。
(3)销售模式
目前玛西普销售的产品包括玛西普第一代头部伽玛刀、第二代头部伽玛刀、体部伽玛刀及其他大型医疗设备,销售模式主要包括直接销售、代理销售、经销商品模式、多元化的产品和服务模式。玛西普获得了包括美国、哥伦比亚、越南等在内的全球主要市场的认证,产品销售包括内销和外销。
①直接销售模式
直接销售模式是玛西普与医院签订伽玛刀销售合同,明确产品型号、产品价格、交付时间等合同要件。玛西普将伽玛刀的机电硬件、钴源和软件在医院现场完成总装、调试和检测后移交给医院,至此完成伽玛刀的销售。
②代理销售模式
医院采购大型专业化医疗设备一方面有较为严格的筛选流程,另一方面也面临资金紧张的局面。因此,
许多医疗设备中间商与医院建立了长期的合作关系,医院对于医疗设备的采购通过中间商来进行。在代理销售模式下,玛西普与中间商签订伽玛刀销售合同,双方确定产品型号、产品价格、交付时间和交付医院等合同要件,并由玛西普将伽玛刀运输到指定的交付医院完成总装、调试和检测,最终验收移交给医院。
③经销商品模式
玛西普作为肿瘤治疗一站式综合场景解决方案的服务商,在给医院设计和匹配肿瘤治疗综合产品解决方案时需要配置相应的肿瘤筛查、检测、图像引导、肿瘤治疗等其他医疗设备,对于此类医疗设备,玛西普将通过外部购买的方式取得,然后通过直接销售或者通过中间商方式间接销售给医院。
④多元化的产品和服务模式
为解决医院采购大型医疗设备存在的资金压力问题,满足医院对专业化医疗设备的需求,提升医院的医疗水平和核心竞争力,医疗设备制造企业向医院提供多元化的产品和服务。玛西普通过链接外部共创方向医院提供资金解决方案,通过链接外部专家、医生、物理师等向医院提供专业的技术支持,为患者提供最佳用户体验。
(二)医疗服务板块(肿瘤治疗康复服务)
肿瘤治疗服务向“宽”度发展,打造以放疗为特色的肿瘤一站式全场景医疗服务第一联想度品牌。
1、主要业务
公司坚持医患合一理念,打造以放疗为特色的肿瘤一站式全场景医疗服务第一联想度品牌。建设“大专科小综合”为特色的医学中心,围绕提升肿瘤患者的体验,提升肿瘤服务的可及性和患者的生命质量为初心,以肿瘤放疗的差异化为切入,继续提升肿瘤筛查、手术、化疗、免疫靶向治疗、康复、护理等综合服务能力,让患者享受一站式的医疗服务体验。
2、主要内容
肿瘤特色医院:截止报告出具之日,公司旗下一共4家“大专科小综合”肿瘤特色医院或肿瘤专科医院,分别为四川友谊医院、重庆友方医院、杭州怡康医院和长春盈康医院,形成了以西南为核心,辐射华东、华中、东北的区域肿瘤医疗服务网络,为公司搭建全国范围内的肿瘤医疗服务网络奠定了基础。未来,公司将通过“内生式增长和外延式并购”的方式,不断完善肿瘤特色医院的布局,打造国内领先的“1+N+n”的肿瘤治疗连锁服务商。
(1)四川友谊医院:于2014年12月开业,是一家集医疗、教学、科研和预防保健为一体的大型三级甲等综合性医院。医院建筑面积5万余平方米,开放床位600张。医院设备设施先进、配置齐全,拥有全球先进的美国断层肿瘤放射治疗系统(TOMO)、医科达直线加速器、玛西普头部伽玛刀、后装治疗机、西门子PET-CT、GE 128层螺旋CT、GE 1.5T磁共振、GE 心血管成像系统等高端先进诊疗设备。医院专业学科齐全,设置有肿瘤科、普外科、神经外科、呼吸内科等40多个临床医技科室,其中普外科是四川省级医学重点专科建设,肿瘤科、放