300142 深市 沃森生物

证券代码：300142    证券简称：沃森生物    公告编号：2024-060
            云南沃森生物技术股份有限公司

      关于双价HPV疫苗通过WHO PQ认证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、概况

    云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司上海泽润生物科技有限公司全资子公司玉溪泽润生物技术有限公司（以下合称“泽润生物”）于近日收到世界卫生组织（以下简称“WHO”）正式通知，确认由泽润生物自主研发和生产的双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）（以下简称“双价 HPV疫苗”）通过了 WHO Prequalification（以下简称“WHO PQ 认证）。
二、获认证产品基本信息

    药品名称：双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）

    商品名称：沃泽惠

    药品批准文号：国药准字 S20220012

    注册分类：预防用生物制品

    规格：0.5ml/瓶（剂型：注射剂）

    上市许可持有人、药品生产企业：玉溪泽润生物技术有限公司
三、获认证产品其他重要信息

    泽润生物研发的双价 HPV 疫苗适用于预防女性因高危型 HPV16、18 型所致
的宫颈癌等疾病。该产品于 2022 年 3 月获得国家药品监督管理局批准取得药品注册批件，并于 2022 年 5 月在中国境内（不包括港澳台地区）正式上市销售，是国内第二个、全球第三个双价 HPV 疫苗。
四、对公司的影响及风险提示


    WHO PQ 认证是 WHO 对疫苗产品和供应商的资质确认和资格考察，泽润生
物双价 HPV 疫苗通过 WHO PQ 认证，标志着该疫苗获得联合国儿童基金会
（Unicef）及其他联合国下属机构的采购资格，有利于该疫苗在更多国家和地区获得准入，将为全球、尤其是中低收入国家 2030 全球宫颈癌消除计划贡献中国力量，是公司国际化业务拓展的又一重要里程碑。

    鉴于疫苗产品的行业特点，国际市场准入周期较长，未来的具体销售情况可能受到行业政策变化、市场环境变化及汇率波动、海外市场已有同类竞品竞争等因素的影响，未来实际销售和对公司经营业绩的影响仍存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

    特此公告。

                                      云南沃森生物技术股份有限公司
                                                  董事会

                                            二〇二四年八月五日