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300142 深市 沃森生物


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沃森生物:2023年年度报告摘要

公告日期:2024-03-30

沃森生物:2023年年度报告摘要 PDF查看PDF原文

证券代码:300142            证券简称:沃森生物            公告编号:2024-012
            云南沃森生物技术股份有限公司

                2023 年年度报告摘要

一、重要提示

    本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

    所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

    大信会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。

    本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所未发生变更。

    非标准审计意见提示

    □适用 不适用

    公司上市时未盈利且目前未实现盈利

    □适用 不适用

    董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

    适用 □不适用

    公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 2023 年年度权益分派实施公告中确定的股权登
记日当日的公司总股本扣除公司回购专用证券账户中的股份数后的股本为基数,向全体股东每 10 股派
发现金红利 0.10 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10股转增 0 股。

    董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

    □适用 不适用

二、公司基本情况
1、公司简介

 股票简称                沃森生物                    股票代码            300142

 股票上市交易所          深圳证券交易所

    联系人和联系方式                  董事会秘书                            证券事务代表

 姓名                    刘宇然                                  杨永祥

 办公地址                云南省昆明市高新区科新路 395 号          云南省昆明市高新区科新路 395 号


 传真                    0871-68312779                          0871-68312779

 电话                    0871-68312779                          0871-68312779

 电子信箱                ir@walvax.com                          ir@walvax.com

2、报告期主要业务或产品简介

  公司成立于 2001 年,是一家专业从事人用疫苗集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。迄今有 8个疫苗产品(12 个品规)正式获批上市,另有新型冠状病毒变异株 mRNA 疫苗(OmicronXBB.1.5)经国家相关部门批准纳入紧急使用。公司是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市 13 价肺炎结合疫苗的企业,已成为国内单体在自主研发疫苗产品数量和品种布局上最具比较优势的企业。另外,根据 WHO 发布的《2023 年全球疫苗市场报告》显示,公司再度入选 2022 年度全球十大疫苗制造商排行榜,在全球疫苗产业市场价值占比达 2%(不含新冠疫苗产品),与中生集团和印度血清所并列排行榜第六位。

  公司始终秉承“播种健康,创造美好”的企业使命,坚持“让人人生而健康”的主旨,致力于打造品质优秀、可及性好的创新疫苗产品,成为全球领先且可持续发展的国际化疫苗制造商,为健康中国和全球公共卫生事业发展贡献沃森力量。公司现已建立了成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台,并通过与合作方的共同努力逐步构建了 mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。报告期内,公司主要生产和销售的自主疫苗产品包括:13 价肺炎结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、双价 HPV 疫苗(西林瓶型和预灌封型)、23 价肺炎多糖疫苗(西林瓶型和预灌封型)、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗。上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病。公司高度聚焦主业,营业收入的 99.12%来自于自主疫苗的生产和销售。

  1、产品销售

  报告期内,随着外部市场和竞争格局的不断变化,公司充分发挥自主产品品牌和质量优势,从销售体系建设、消费者教育、品牌活动、科普活动、渠道布局和终端服务等多维度入手,不断提升公司产品市场覆盖率和渗透率,公司非免疫规划疫苗全面覆盖全国 31
个省、自治区和直辖市的主要疾控中心和接种单位。公司 13 价肺炎结合疫苗于 2020 年 4
月上市,凭借优秀的产品质量和市场能力,自 2021 年以来即稳居国内市场份额第一。面对进口九价 HPV 产品供应量的快速提升,公司在加快推进双价 HPV 疫苗国内市场准入和下沉的同时,不断强化对 9 至 30 岁适龄女性的科普宣传和市场培育,全力支持国家《加
速消除宫颈癌行动计划(2023-2030 年)》落地,重点聚焦政府惠民采购市场并取得了实质性突破,为公司经营业绩的持续稳定奠定了坚实基础。

  2、产品生产和批签发

  2023 年,公司已上市疫苗产品合计获得批签发 38,087,785 剂,同比增长 61.17%,综
合考虑市场情况、期间产品库存、年度生产计划整体安排等多重因素适时进行调整,有效保障重点产品的及时供应。2022 年子公司玉溪沃森产品生产线改造,致 AC 多糖疫苗、ACYW135 群多糖疫苗等产品生产计划调整,生产量及批签发数量减少。2023 年改造完毕并且相关产品市场需求数量增加,致使产品生产量及批签发量增加。各产品获得批签发数量的情况如下:

      产品名称            2023 年批签发量        2022 年批签发量      批签发量增长率
                              (剂/瓶)              (剂/瓶)

  13 价肺炎结合疫苗                  7,379,788                7,721,139            -4.42%

    双价 HPV疫苗                    5,353,117                4,980,502              7.48%

  23 价肺炎多糖疫苗                  1,838,534                1,716,892              7.09%

      Hib 疫苗                        1,173,017                617,491            89.97%

    AC结合疫苗                      1,816,617                      0                  --

  ACYW135 多糖疫苗                  2,391,266                      0                  --

    AC多糖疫苗                    15,153,026                6,049,169            150.50%

      百白破疫苗                      2,982,420                2,546,820            17.10%

        合计                        38,087,785              23,632,013            61.17%

  3、新产品研发和注册申报

  公司继续坚持在创新疫苗领域的研发投入,持续推进产学研用深度融合,与国内著名高校、科研院所和优秀企业联动,通过全方位的资源整合和优势互补,为下一阶段公司多款创新疫苗的研发奠定了坚实基础。报告期内,由公司牵头筹建的“云南疫苗实验室(筹)”正式成立,进一步完善公司创新型疫苗研发体系,打通产学研用产业链,聚合区域优质资源,实现技术共享和优势互补,引领云南省生物医药产品的突破发展。

  报告期内,公司 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅲ期临床试验研究阶段,已完成临床试验主要研究工作,目前正在开展临床研究报告撰写工作;子公司上海泽润九价 HPV 疫苗Ⅲ期临床研究的各项工作也在按计划进行中,目前该疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段。吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗处于Ⅰ期临床研究阶段。公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司合作研发的新型冠状病毒变异株 mRNA 疫苗(Omicron XBB.1.5)(代号:
RQ3033)于 2023 年 12月初收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的函件,经国家相关部门批准纳入紧急使用,标志着公司 mRNA疫苗技术自主研发能力已取得突破性进展。

  报告期内公司进入注册申报阶段的各在研产品的详细情况如下表:

 序号      品种名称      所处  注册分类          作用与用途*              进展情况

                          阶段

    重组人乳头瘤病毒九价                用于预防由 HPV6 、11、16、18、

    病毒样颗粒疫苗(6、 临床 预防用生物 31、33、45、52、58 型感染导致的 Ⅲ期临床研究阶段
 1  11、16、18、31 、 33 、 研究 制品原 1 类 生殖器疣、子宫颈癌、外阴、阴道

    45、52、58 型 L1 蛋                及肛门癌等相关疾病。

    白)(毕赤酵母)

    ACYW135 群脑膜炎球 临床 预防用生物 用于预防 A 群、C 群、Y 群和 W135

 2                                        群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑 Ⅲ期临床研究阶段
    菌多糖结合疫苗        研究 制品原 6 类 脊髓膜炎。

    吸附无细胞百白破/b 型 临床 预防用生物 预防百日咳、白喉、破伤风及由 b

 3  流感嗜血杆菌联合疫苗  研究 制品 3 类  型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺 Ⅰ期临床研究阶段
                                          炎、败血症等感染性疾病。

    新 型 冠 状 病毒 变 异株                                                Ⅲ 期 临 床 研 究 阶
 4  mRNA 疫苗(S 蛋白嵌 临床 预防用生物 预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2) 段,已完成主要临
    合体)                研究 制品 1 类  感染引起的疾病(COVID-19)。  床研究工作和商业
             
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