证券代码:300142 证券简称:沃森生物 公告编号:2023-019
云南沃森生物技术股份有限公司
2022 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
大信会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所未发生变更。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 2022 年年度权益分派实施公告中确定的股权登记日当日的公司总股本扣除公司回购专用证券账户中的股份数后的股本为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.10元(含税),送红股 0股(含税),以资本公积金向全体股东每 10股转增 0股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 沃森生物 股票代码 300142
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 刘宇然 杨永祥
办公地址 云南省昆明市高新区科新路 395号 云南省昆明市高新区科新路 395号
传真 0871-68312779 0871-68312779
电话 0871-68312779 0871-68312779
电子信箱 ir@walvax.com ir@walvax.com
2、报告期主要业务或产品简介
公司是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,在创新型疫苗的研发、生产和营销领域处于国内领先地位。经过二十余年的发展,公司已形成了结构优良、品种丰富的产品管线,是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的厂家,也是目前全球唯一同时拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗上市的厂家。公司构建了国内领先的疫苗研发和产业化技术平台,聚集了一大批中西合璧的专业技术和管理人才,获得了一批“重大新药创制”项目支持,与国内多个科研院所、高校和国际着名机构建立了紧密的合作关系。
报告期内,公司主要生产和销售的自主疫苗产品为:13价肺炎结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、双价HPV疫苗(西林瓶型和预灌封型)、23价肺炎疫苗(西林瓶型和预灌封型)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗共8个产品(12个品规)。上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病。
2022年,面对复杂的内外部经营环境,特别是针对新冠病毒变异和新冠疫情演变的影响,公司审时度势,积极应对,不断谋求新形势下的发展机遇。报告期内,公司顺应行业发展趋势,在公司总体发展战略的指引下,聚焦疫苗产业,持续深入推进全面国际化、进口取代战略的实施和落地。充分发挥公司在科技创新、产品储备、技术平台、产业化转化能力和人才资源等方面的优势,在新产品研发、临床试验管理与注册、产品生产、产业化建设、产品销售、国际合作、管理提升与人才培养等诸多方面取得了较好的成绩。2022年,公司实现营业收入508,644.52万元,同比增长46.89%,实现归属于上市公司股东的净利润72,865.20万元,同比增长70.35%。
1、产品销售
报告期内,公司克服新冠疫情给常规疫苗接种带来的困难和影响,持续加强营销管理,充分发挥产品品牌和产品质量优势,适时调整销售策略和侧重点,集中精力聚焦13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗等重磅产品的推广和销售。子公司玉溪泽润双价HPV疫苗于
3月获得《药品注册证书》后,公司加快对国内重点区域的准入,从销售体系建设、消费者教育、终端服务和渠道布局多维度着力打造产品品牌和市场影响力,力争快速提升国内市场覆盖率和渗透率。2022年,公司自主生产疫苗产品销售收入合计达503,508.35万元,较2021年同比增长46.86%,驱动公司经营业绩的持续健康增长。
2、产品生产
2022年,子公司玉溪沃森13价肺炎结合疫苗获得批签发7,721,139剂,较上年同期增长55.96%。玉溪沃森部分产品生产线因WHO-PQ项目整改等原因进行了设备改造,加之相关产品生产计划的调整,导致部分疫苗产品批签发数量下降较大,待整改完毕后,相关产品的生产和批签发将陆续恢复。
子公司玉溪泽润双价HPV疫苗于5月获得首批产品《生物制品批签发证明》,至2022年年末,双价HPV疫苗共获得批签发4,980,502剂。
玉溪沃森和玉溪泽润各产品获得批签发数量的情况如下:
产品名称 2022 年批签发量 2021 年批签发量 批签发量增长率
(剂/瓶) (剂/瓶)
13 价肺炎结合疫苗 7,721,139 4,950,808 55.96%
双价 HPV疫苗 4,980,502 0 —
23 价肺炎疫苗 1,716,892 904,383 89.84%
Hib 疫苗 617,491 1,712,807 -63.95%
AC 结合疫苗 0 1,281,431 -100.00%
ACYW135 多糖疫苗 0 817,454 -100.00%
AC 多糖疫苗 6,049,169 18,144,750 -66.66%
百白破疫苗 2,546,820 3,502,584 -27.29%
合计 23,632,013 31,314,217 -24.53%
3、新产品研发和注册申报
报告期内,子公司玉溪泽润获得双价HPV疫苗的《药品注册证书》,标志着公司重组蛋白技术平台取得了新的成果,具有重要的里程碑意义。公司其他处于临床研究和产业化关键阶段的各产品的临床研究工作稳步推进。
报告期内,公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗持续推进Ⅲ期临床试验及注册申报准备;公司收到吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》,目前正处于Ⅰ期临床研究阶段。子公司上海泽润九价HPV疫苗于2022年9月进入Ⅲ期临床研究阶段;公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)于2022年8月获得《药物临床试验批件》进入临床研
究,目前Ⅲ期临床研究已临近完成;公司与合作方共同合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗获得印度尼西亚国家食品药品监管局批准的紧急使用授权(EUA),标志着公司在mRNA技术路线布局的疫苗产品取得了重要的里程碑成果,
公司将根据产品研发战略和计划开展各个产品的研发、临床和产业化工作,为公司的长远发展不断添砖加瓦,提供更新更好的产品和服务。
报告期内公司进入注册申报阶段的各在研产品的详细情况如下表:
序号 品种名称 所处 注册分类 作用与用途* 进展情况
阶段
重组人乳头瘤病毒九价病毒 用于预防由 HPV6、11、16、18、
1 样颗粒疫苗(6、11、16、 临床 预防用生物31、33、45、52、58 型感染导致Ⅲ期临床研究阶
18、31、33、45、52、58型 研究 制品 1 类 的生殖器疣、子宫颈癌、外阴、阴段
L1 蛋白)(毕赤酵母) 道及肛门癌等相关疾病。
接种本疫苗后,可使机体产生体液
2 ACYW135 群脑膜炎球菌多 临床 预防用生物免疫应答。用于预防 A群、C群、Ⅲ期临床研究阶
糖结合疫苗 研究 制品原 6 类 Y 群和 W135 群脑膜炎球菌引起的段
流行性脑脊髓膜炎。
吸附无细胞百白破/b 型流感 临床 预防用生物预防百日咳、白喉、破伤风及由 bⅠ期临床研究阶
3 嗜血杆菌联合疫苗 研究 制品 3 类 型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺段
炎、败血症等感染性疾病。
4 新型冠状病毒变异株 mRNA临床 预防用生物预防新型冠状病毒变异株感染所致Ⅲ期临床研究阶
疫苗(S 蛋白嵌合体) 研究 制品 1 类 的疾病(COVID-19)。 段
临床 预防用生物预防由 SARS-CoV-2 感染所致的疾Ⅲ期临床研究阶
5 新型冠状病毒 mRNA疫苗 研究 制品 1 类 病(COVID-19)。 段;2022 年 9 月