证券代码:300142 证券简称:沃森生物 公告编号:2022-016
云南沃森生物技术股份有限公司
2021 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均出席了审议本次年报的董事会会议。
大信会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所未发生变更。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 2021 年年度权益分派实施公告中确定的股
权登记日当日的公司总股本为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.27 元(含税),送红股 0 股(含税),
以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 沃森生物 股票代码 300142
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 张荔 杨永祥
办公地址 云南省昆明市高新区科园路99号鼎易天城9栋A 云南省昆明市高新区科园路 99 号鼎易天城 9 栋 A
座 19 楼 座 19 楼
传真 0871-68312779 0871-68312779
电话 0871-68312779 0871-68312779
电子信箱 ir@walvax.com ir@walvax.com
2、报告期主要业务或产品简介
公司是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。经过二十余年的发展,公司已形成了结构优良、品种丰富的产品管线,是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的厂家。公司构建了国内领先的疫苗研发和产业化技术平台,聚集了一大批中西合璧的专业技术和管理人才,获得了一批国家“863计划”和“重大新药创制”科技重大专项支持,与盖茨基金会、CEPI等国际著名机构建立了紧密的合作关系。
报告期内,公司主要生产和销售的自主疫苗产品为:13价肺炎球菌多糖结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、23价肺炎球菌多糖疫苗(西林瓶型和预灌封型)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗共7个产品(10个品规)。上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病。
2021年,面对复杂的内外部经营环境,特别是针对新冠病毒变异和新冠疫情演变的影响,公司审时度势,积极应对,不断谋求新形势下的发展机遇。报告期内,公司顺应行业发展趋势,在公司总体发展战略的指引下,聚焦疫苗产业,持续深入推进公司全面国际化战略的实施和落地。公司坚持以市场为导向,优化资源配置,紧紧围绕年度经营管理计划,切实贯彻落实各项经营任务,集中优势资源推动核心业务的发展。在各级政府大力发展大健康产业的政策支持下,充分发挥公司在科技创新、产品储备、技术平台、产业化转化能力和人才资源等方面的优势,在产品生产、新产品研发及注册申报、产业化建设、国际合作、管理提升与人才培养等诸多方面取得了较好的成绩。2021年,公司实现营业收入346,283.11万元,同比增长17.82%,实现归属于上市公司股东的净利润42,774.77万元,同比下降57.36%。
1、自主疫苗产品销售持续增长
报告期内,公司克服疫情给常规疫苗接种带来的困难和影响,持续加强营销管理,充分发挥产品品牌和产品质量优势,随着13价肺炎结合疫苗在各省份市场销售的深入推进,产品销售整体呈持续放量趋势,收入大幅提升。2021年,公司自主生产疫苗产品销售收入合计达342,841.07万元,较2020年同比增长18.47%,其中,13价肺炎结合疫苗实现销售收入274,627.01万元,较2020年同比增长65.59%。各产品销售情况如下:
产品 2021年销售收入(万元) 2020年销售收入(万元) 同比增减
Hib疫苗 15,198.07 20,242.16 -24.92%
AC结合疫苗 10,403.84 11,685.14 -10.97%
ACYW135多糖疫苗 8,814.57 9,138.93 -3.55%
AC多糖疫苗 10,009.51 9,659.80 3.62%
23价肺炎疫苗 22,646.01 68,802.04 -67.09%
百白破疫苗 1,142.06 4,016.28 -71.56%
13价肺炎结合疫苗 274,627.01 165,845.75 65.59%
合计 342,841.07 289,390.10 18.47%
2、产品生产稳定供应市场
2021年,子公司玉溪沃森疫苗产品总体获得批签发的数量合计为31,314,217剂(瓶),较上年同期减少29.91%。其中,13价肺炎结合疫苗获得批签发4,950,808剂,较上年同期增长10.88%。玉溪沃森各产品获得批签发数量的情况如下:
产品名称 2021年批签发量 2020年批签发量 批签发量增长率
(剂/瓶) (剂/瓶)
Hib疫苗 1,712,807 2,558,370 -33.05%
AC结合疫苗 1,281,431 1,265,084 1.29%
ACYW135多糖疫苗 817,454 2,729,634 -70.05%
AC多糖疫苗 18,144,750 15,781,244 14.98%
23价肺炎疫苗 904,383 5,745,195 -84.26%
百白破疫苗 3,502,584 12,131,172 -71.13%
13价肺炎结合疫苗 4,950,808 4,465,062 10.88%
合计 31,314,217 44,675,761 -29.91%
3、新产品研发和注册申报稳步推进
报告期内,公司全力推进处于临床研究和产业化阶段的各在研产品的研究和产业化进度。2020年12月31日,上海泽润收到国家药监局药品审评中心发来的《药审中心关于启动重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)注册现场核查的通知》,报告期内,二价HPV疫苗已完成临床试验现场和生产现场核查工作并于2021年7月纳入优先审评品种名单,目前,二价HPV疫苗申报生产的相关审评审批工作正在进行中。九价HPV疫苗正在开展Ⅲ期临床研究的各项前期准备工作。公司与合作方共同合作研发的新冠mRNA疫苗、重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)分别于2020年6月、2021年5月收到国家药监局批准的《药物临床试验批件》,目前,新冠mRNA疫苗已处于Ⅲ期临床研究阶段,重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)处于Ⅱ期临床研究阶段;上海泽润自主研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细
胞)于2021年6月获得《药物临床试验批件》,目前已处于Ⅱ期临床研究阶段,上述3个新冠疫苗临床试验的各项工作在按计划持续推进中。公司其他处于临床研究和临床前研究阶段的在研产品的研发工作按计划持续推进。公司将根据产品研发战略和计划开展各个产品的研发、临床和产业化工作,为公司的长远发展不断添砖加瓦,提供更新更好的产品和服务。
报告期内公司处于注册申报阶段的产品的详细情况如下表:
序号 品种名称 所处阶段 注册分类 作用与用途* 进展情况
重组人乳头瘤病毒 预 防 用 生接种本疫苗后,可使机体产生免疫申报生产,
1 双价(16/18型)疫申报生产 物制品9类 应答,用于预防HPV16、18感染引处 于 审 评
苗(酵母) 起的宫颈癌。 审批阶段。
2 新 型 冠 状 病 毒临床研究 预 防 用 生预防由 SARS-CoV-2 感染所致的疾临 床 研 究
mRNA疫苗 物制品1类 病(COVID-19)。 阶段
重组新型冠状病毒 预 防 用 生预防由 SARS-CoV-2 感染而引起的临 床 研 究
3 疫苗(黑猩猩腺病临床研究 物制品1类 新型冠状病毒病(COVID-19)。 阶段
毒载体)
4 重组新型冠状病毒临床研究 预 防 用 生预防新型冠状病毒感染引起的流行临 床 研 究
疫苗(CHO细胞) 物制品1类 性疾病。 阶段
ACYW135 群 脑 膜 接种本疫苗后,可使机体产生体液
5 炎球