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智飞生物:2024年半年度报告

公告日期:2024-08-30

智飞生物:2024年半年度报告 PDF查看PDF原文

          重庆智飞生物制品股份有限公司

                    2024 年半年度报告

                        2024 年 8 月


                第一节 重要提示、目录和释义

  公司董事、监事、高级管理人员均保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人(会计主管人员)蒋彩莲声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

  所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

  本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

  公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。


  请投资者认真阅读本报告全文,并特别注意下列风险因素:

    1、产品销售未达预期的风险

  由于生物制品销售业务受多种因素影响,宏观政策、产品供给、市场需求等发生变化都可能影响公司产品的销售。公司建立有比较完善的销售、推广网络,成熟的营销网络体系有力地推动了公司产品销售工作的开展。为了控制经营风险,公司遵循以销定产的生产模式开展自主产品的生产。公司根据市场变化及产品需求,开展代理业务,协议产品的年度采购情况以公司与合作方书面确认为准。

    2、产品研发不达预期的风险

  由于生物制品研发具有投入大、周期长、风险高等特点,产品的研发、注册过程中存在不确定性因素,可能引发产品研发、注册的风险。依托雄厚的研发实力,公司在研项目储备丰富,研发产品梯次合理。公司坚持以风险管控为导向,强化研发、注册团队建设,加强临床试验和产品注册管理,降低产品研发、注册风险。


                        目录


第一节 重要提示、目录和释义...... 2
第二节 公司简介和主要财务指标......8
第三节 管理层讨论与分析...... 11
第四节 公司治理......32
第五节 环境和社会责任...... 35
第六节 重要事项......45
第七节 股份变动及股东情况...... 51
第八节 优先股相关情况...... 59
第九节 债券相关情况......60
第十节 财务报告......61

                      备查文件目录

一、载有公司负责人蒋仁生先生、主管会计工作负责人李振敬先生、会计机构负责人(会计主管人员)蒋彩莲女士签名并盖章的财务报表。
二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室。


                          释义

          释义项              指                                释义内容

 中国证监会                    指  中国证券监督管理委员会

 国家药监局                    指  国家药品监督管理局

 中检所、中检院                指  中国食品药品检定研究院

 疾控中心、CDC                指  疾病预防控制中心

 本公司、公司、股份公司、智    指  重庆智飞生物制品股份有限公司

 飞生物、母公司

 控股股东、实际控制人          指  蒋仁生

 智飞绿竹                      指  北京智飞绿竹生物制药有限公司,为公司全资子公司。

 智飞龙科马                    指  安徽智飞龙科马生物制药有限公司,为公司全资子公司。

 智飞空港                      指  智飞空港(北京)国际贸易有限公司,为公司全资子公司。

 重庆智仁                      指  重庆智仁生物技术有限公司,为公司全资子公司。

 智飞互联网                    指  重庆智飞互联网科技有限公司,为公司全资子公司。

 智睿投资                      指  重庆智睿投资有限公司,为公司参股公司。

 默沙东/MSD                    指  美国默沙东公司(Merck)

 葛兰素史克/GSK                指  英国葛兰素史克(GSK)

                                    《药品生产质量管理规范》是对企业生产过程的合理性、设备适用和操作的精
 GMP                          指  确性、规范提出强制要求。是指导药品生产和质量管理的法规,是药品生产和
                                    质量管理的基本准则。

 多糖疫苗                      指  从细菌或细菌培养物中,通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性多糖成分
                                    制成的疫苗。

 多糖结合疫苗                  指  采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结合疫苗。

 ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、          用于预防 A、C、Y、W135 群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、侵袭性疾病的多
 四价流脑多糖疫苗、ACYW135多    指  糖疫苗,主要用于 2 岁以上的人群,公司该产品商品名为盟威克。

 糖疫苗

 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫        用于预防 A 群、C 群脑膜炎球菌引起的感染性疾病,如脑脊髓膜炎、肺炎等的
 苗、AC 群流脑多糖结合疫苗、    指  疫苗,适用于 3 月龄以上人群,公司该产品商品名为盟纳康。

 AC 结合疫苗

 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗、        用于预防 A 群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗,适用于 2 周
 AC 群流脑多糖疫苗、AC 多糖疫  指  岁以上儿童及成人,公司该产品商品名为盟纳克。

 苗

 Hib 结合疫苗、Hib 疫苗        指  b 型流感嗜血杆菌结合疫苗,用于预防 b 型流感嗜血杆菌引发的传染性、侵袭
                                    性疾病,适用于 2 月或 3 月龄以上人群,公司该产品商品名为喜菲贝。

 23 价肺炎疫苗                  指  23 价肺炎球菌多糖疫苗,用于预防肺炎链球菌引起的感染性疾病,适用于 2

                                    岁及以上儿童、成人,公司该产品商品名为优威克。

                                    重组结核杆菌融合蛋白(EC),用于结核杆菌感染诊断,皮试结果不受卡介苗
 EC 诊断试剂、EC                指  (BCG)接种的影响,也可用于辅助结核病的临床诊断,公司该产品商品名为
                                    宜卡。

 微卡、预防用微卡              指  注射用母牛分枝杆菌,用于预防结核杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病,也可
                                    作为联合用药,用于结核病化疗的辅助治疗,公司该产品商品名为微卡。

 重组新冠疫苗、智克威得        指  重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO 细胞),用于预防新型冠状病毒(SARS-

                                    CoV-2)感染所致的疾病(COVID-19),公司该产品商品名为智克威得。

 HPV 疫苗                      指  人乳头瘤病毒疫苗,也称为宫颈癌疫苗。

 四价 HPV 疫苗                  指  默沙东公司研发生产的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),商品名佳达修。

 九价 HPV 疫苗                  指  默沙东公司研发生产的九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),商品名佳达修

                                    9。

 五价轮状病毒疫苗、五价轮状    指  默沙东公司研发生产的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞),商

 疫苗                                品名乐儿德。


 灭活甲肝疫苗                  指  默沙东公司研发生产的甲型肝炎灭活疫苗,商品名维康特。

 进口 23 价肺炎疫苗            指  默沙东公司研发生产的 23 价肺炎球菌多糖疫苗,商品名纽莫法。

 重组带状疱疹疫苗              指  葛兰素史克公司研发生产的重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞),商品名欣安立

                                    适。

 疫苗犹豫                      指  是指在可获得疫苗接种的情况下对安全接种疫苗的延迟或拒绝。

                                    国家药品监督管理局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查
                                    的体外诊断试剂以及药品监督管理局规定的其他生物制品,在每批产品上市销
 批签发                        指  售前或者进口时,经指定药品检验机构进行审核、检验,对符合要求的发给批
                                    签发证明的活动。未通过批签发的产品,不得上市销售或者进口。依法经国家
                                    药品监督管理局批准免于批签发的产品除外。

 元                            指  人民币元


              第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司简介

股票简称                  智飞生物                  股票代码                  300122

股票上市证券交易所        深圳证券交易所

公司的中文名称            重庆智飞生物制品股份有限公司

公司的中文简称(如有)    智飞生物

公司的外文名称(如有)    Chongqing Zhifei Biological Products Co., Ltd.

公司的外文名称缩写(如    ZHIFEI-BIOL
有)
二、联系人和联系方式

                                              董事会秘书                        证券事务代表

姓名                              秦菲                              何月明

联系地址                          重庆市江北区庆云路 1 号 50 层        重庆市江北区庆云路 1 号 50 层

电话                              023-86358226                        023-86358226

传真              
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