证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2023-06
重庆智飞生物制品股份有限公司 2022 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所未发生变更。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 1,600,000,000 为基数,向全体股东每 10
股派发现金红利 5.00 元(含税),送红股 4 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转
增 1 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 智飞生物 股票代码 300122
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 秦菲 何月明
办公地址 重庆市江北区庆云路 1 号 50 层 重庆市江北区庆云路 1 号 50 层
传真 023-86358685 023-86358685
电话 023-86358226 023-86358226
电子信箱 IRM@zhifeishengwu.com IRM@zhifeishengwu.com
2、报告期主要业务或产品简介
(一)主营业务概况
智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。作为有使命、有担当的全球重要疫苗研发与供应方,公司从2002 年初创发展至今始终坚持“社会效益第一,企业效益第二”的经营宗旨,专注传染病防控,以“技术&市场”双轮驱动的发展模式,诊断、预防、治疗协同发展,创新研发,服务民众,不断完善“防未病、治已病”的产业布局,持续为健康中国建设贡献力量。
报告期内,公司主营业务未发生重大变化。智飞绿竹、智飞龙科马两家高新技术企业为研产基地,持续在细菌类、病毒类、结核类产品上推陈出新;智飞母公司为推广主体,致力于让产品选择更多元、获取更便捷、服务更全面;智飞空港为生物制品进出口通道,为公司提供代理进口疫苗的保税仓储、通关备案、批签发等服务。公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育。此外,公司参股深信生物布局 mRNA技术平台。
(二)主要产品及其用途
公司共有 11 种产品上市在售,1 种产品附条件上市,包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮
状病毒等传染病的疫苗产品,也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品,
覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人,切实为传染病防控提供了产品支持,为国民提供了多元化的疾病防护选择。具体情况如下表:
序号 商品名 作用与用途/适应症
1 盟威克 用于预防 A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
2 盟纳康 用于预防 A 群、C 群脑膜炎球菌引起的感染性疾病,如脑脊髓膜炎、肺炎等。
3 喜菲贝 用于预防由 b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节
炎、会厌炎等)。
4 盟纳克 用于预防 A 群和 C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
5 智克威得 用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染所致的疾病(COVID-19)。
6 宜卡 用于结核杆菌感染诊断,皮试结果不受卡介苗(BCG)接种的影响,可用于辅助结核病的临床诊
断。
7 微卡 用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病;也可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助
治疗。
8 佳达修 用于预防因高危 HPV16/18型所致下列疾病:宫颈癌,2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN/2/3)和
原位腺癌,1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。
用于预防由本品所含的 HPV型别引起的下列疾病:HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型、
58 型引起的宫颈癌。以及由 HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58 型引
9 佳达修 9 起的下列癌前病变:宫颈上皮内瘤样病变(CIN)2/3 级,以及宫颈原位腺癌(AIS)。宫颈上皮内
瘤样病变(CIN)1级。以及 HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58 型引
起的持续感染。
10 乐儿德 用于预防血清型 G1,G2,G3,G4,G9导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。
11 纽莫法 用于预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。
12 维康特 用于预防甲型肝炎病毒引起的疾病。
(三)主要经营模式
公司始终严格依照《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)《疫苗生产流通管理规定》等相关法律法规的要求开展研发、生产、销售、储运等经营工作。公司坚持自主研发创新驱动,同时与领先的研发机构、科研院所等展开合作研发,瞄准前沿技术进行投资孵化,以“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略,把科研攻关突破不断转化为创新科研成果,让科技创新、产品迭代、新品问世持续服务于民众健康需求,为公司发展注入新的动能。
公司生产实行“以销定产”模式,产品由生产部门根据市场部门销售计划组织生产,结合市场销售情况制定排产计划同时保持适度库存。公司严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》等法规要求,按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验,确保生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求,质量管理部门对产品质量进
行严格监督检查与控制,公司完整的生产质量管理体系确保产品生产全流程持续符合法定要求。
公司通过自建的市场营销专业队伍组织学术推广会议,开展宣传科普教育活动,采用终端直销模式,实现公司疫苗、药品在终端使用单位的覆盖。公司产品的生产销售严格遵守药品管理的相关法律法规,根据客户需求签订采购合同,主要通过自建的储运物流体系将产品送达指定单位,最终完成销售结算。其中,疫苗产品在生产/进口并获得国家批签发证明后方可进入流通领域上市销售,疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购,公司按照采购合同约定,向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗产品。
三、主营业务分析
全球经济复苏进程中的挑战与机遇正在重塑世界,也正深刻影响着整个生物医药行业。2022 年,冲突不断的国际地缘政治以及错综复杂的宏观经济形势给社会和企业发展带来了超预期的风险和挑战。党的第二十次全国代表大会顺利召开,为国家社会经济发展、现代化建设擘画了一幅全新蓝图,打开了一扇眺望更美好未来的新窗,也为社会和企业注入了一剂强心针。本年度,在董事会的领导下,在“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨引领下,公司管理层和全体员工勠力同心、迎难而上,紧紧围绕公司经营发展目标持续发力,贯彻落实“技术&市场”双轮驱动的发展模式,抓住机遇实现新的发展。
报告期内,公司实现营业收入 38,264,011,331.74 元,较上年同期增长 24.83%;实现归属
于上市公司股东的净利润 7,538,999,697.34 元,较上年同期下降 26.15%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 7,509,900,188.61 元,较上年同期下降 26.26%。本年度,受客观因素影响,公司部分产品的市场需求和竞争格局发生了较大变化,其销量与去年相比有明显下降。但随着民众健康意识和接种意愿的提升,非免疫规划类疫苗市场潜力被不断激发,市场空间进一步扩大。公司常规产品的推广销售在本年度取得了较好的成果,常规自主产品营业收入为 17.60 亿元,比上年同期增长 35.82%。
报告期内,公司主要业绩驱动因素如下:
1、潜心研发,加速产品创新
公司持续关注海内外传染病流行趋势,跟踪行业前沿技术发展动态,通过矩阵化布局和平台化技术突破不断加速产品创新,致力于充分满足民众健康需求。2022 年度,公司研发投入金额为 11.13 亿元,约占自主产品收入的 33.89%,较上年同期增长 36.78%;研发人员数量进一步提升至 807 人,较上年同期增长 42.58%。稳定提升的研发投入与不断夯实的团队建设,为公司巩固、提升研发创新能力注入充沛动力。
报告期内,公司密切关注国家政策,积极配合国家政策的执行与疫苗接种计划的实施,全力做好产品研发、生产、供应工作。公司自主研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO 细
胞)(智克威得)于 2022 年 2 月获国家批准作为新冠灭活疫苗的序贯加强疫苗;于 2022 年 3
月获批国内附条件上市,成为首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗;于 2022 年 12 月获国家批准作为第二剂次加强免疫接种疫苗,获国家批准可用于 3-17 岁人群,接种人群范围扩大
至 3 岁以上人群;同时,使用智飞重组新冠蛋白疫苗完成全程接种满 6 个月的 18 岁以上人群,
可使用原疫苗进行 1 剂次加强免疫。适应人群和适用范围的进一步扩大,为民众提供了更多元的选择,也为公司智克威得的市场推广工作打下了坚实基础。
报告期内,为应对病毒变异,公司加速科研攻关,通过重组蛋白、mRNA 等多种技术路
径的研究探索,全力推进疫苗产品的升级换代。2022 年,公司正式在乌兹别克斯坦启动了第二代新冠疫苗(Omicron-Delta 嵌合疫苗)的国际临床试验,并积极推进更多升级换代产品的研究,包括基于 Omicron BA.4/5 变异株开发的新一代重组蛋白新冠疫苗、基于 mRNA技术开发的广谱新冠疫苗以及针