重庆智飞生物制品股份有限公司
2021 年年度报告
2022 年 04 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及全体董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人(会计主管人员)蒋彩莲声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,600,000,000 股为基数，
向全体股东每 10 股派发现金红利 6.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本
公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
本公司请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意下列风险因素：
1、产品研发不达预期的风险
依托雄厚的研发实力，公司在研项目储备丰富，产品研发梯次合理。由于生物制品研发具有投入大、周期长、风险高等特点，产品的研发、注册过程中存在不确定性因素，可能引发产品研发、注册的风险。公司坚持以风险管控为导向，做好临床管理团队建设，加强临床试验和产品注册管理，降低产品研发、注册风险。
2、产品销售未达预期风险
成熟的营销网络体系有力地推动了公司产品销售工作开展。由于生物制品销售业务受多种因素影响，宏观政策、产品供给、市场需求等发生变动都可能影响公司产品的销售。公司建立有比较完善的销售、推广网络，在坚持规范经营的同时，积极开展学术推广，促进产品销售的开展。
目录
第一节 重要提示、目录和释义...... 2
第二节 公司简介和主要财务指标...... 8
第三节 管理层讨论与分析 ...... 12
第四节 公司治理 ...... 36
第五节 环境和社会责任 ...... 62
第六节 重要事项 ...... 69
第七节 股份变动及股东情况 ...... 76
第八节 优先股相关情况 ...... 82
第九节 债券相关情况 ...... 83
第十节 财务报告 ...... 84
备查文件目录
一、载有公司负责人蒋仁生先生、主管会计工作负责人李振敬先生、会计机构负责人（会计主管人员）蒋彩莲女士签名并盖章的财务报表。
二、载有信永中和会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
四、载有公司盖章、公司法定代表人签名的 2021 年年度报告全文的原件。
以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。
释义
释义项 指 释义内容
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
国家药监局 指 国家药品监督管理局
中检所、中检院 指 中国食品药品检定研究院
疾控中心、CDC 指 疾病预防控制中心
本公司、公司、股份公司、智飞生物、 指 重庆智飞生物制品股份有限公司
母公司
控股股东、实际控制人 指 蒋仁生
会计师事务所、审计机构 指 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）
智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司，为公司全资子公司。
智飞龙科马 指 安徽智飞龙科马生物制药有限公司，为公司全资子公司。
智飞空港 指 智飞空港(北京)国际贸易有限公司，为公司全资子公司。
重庆智仁 指 重庆智仁生物技术有限公司，为公司全资子公司。
智飞互联网 指 重庆智飞互联网科技有限公司，为公司全资子公司。
智睿投资 指 重庆智睿投资有限公司，为公司参股公司。
深信生物 指 深圳深信生物科技有限公司，为公司参股公司。
默沙东/MSD 指 美国默沙东公司（Merck）
《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice）的英文缩写，是对企
GMP 指 业生产过程的合理性、设备适用和操作的精确性、规范提出强制要求。是指导
药品生产和质量管理的法规，是药品生产和质量管理的基本准则。
多糖疫苗 指 从细菌或细菌培养物中，通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性多糖成分
制成的疫苗。
多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结合疫苗。
ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、四价流 指 用于预防 A、C、Y、W135 群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、侵袭性疾病的
脑多糖疫苗、ACYW135多糖疫苗 多糖疫苗，主要用于 2 岁以上的人群，公司该产品商品名为盟威克。
A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC 指 用于预防 A 群、C 群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎等
群流脑多糖结合疫苗、AC 结合疫苗 的疫苗，适用于 3 月龄以上人群，公司该产品商品名为盟纳康。
A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC 群 指 用于预防 A 群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗，适用于 2
流脑多糖疫苗、AC 多糖疫苗 周岁以上儿童及成人，公司该产品商品名为盟纳克。
Hib 结合疫苗、Hib 疫苗 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗，用于预防 b 型流感嗜血杆菌引发的传染性、侵袭
性疾病，适用于 2 月或 3 月龄以上人群，公司该产品商品名为喜菲贝。
重组结核杆菌融合蛋白（EC），用于结核杆菌感染诊断，皮试结果不受卡介苗
EC 诊断试剂、EC 指 （BCG）接种的影响，也可用于辅助结核病的临床诊断，公司该产品商品名
为宜卡。
微卡、预防用微卡 指 注射用母牛分枝杆菌，用于预防结核杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病，也可
作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗，公司该产品商品名为微卡。
重组新冠疫苗、重组新型冠状病毒疫苗、 重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO 细胞），用于预防新型冠状病毒
智克威得 指 （SARS-CoV-2）感染所致的疾病（COVID-19），公司该产品商品名为智克威
得。
HPV 疫苗 指 人乳头瘤病毒疫苗，也称为宫颈癌疫苗。
四价 HPV 疫苗 指 默沙东公司研发生产的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），商品名佳达修。
九价 HPV 疫苗 指 默沙东公司研发生产的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），商品名佳达修 9。
五价轮状病毒疫苗、五价轮状疫苗 指 默沙东公司研发生产的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞），商品
名乐儿德。
灭活甲肝疫苗 指 默沙东公司研发生产的甲型肝炎灭活疫苗，商品名维康特。
23 价肺炎疫苗 指 默沙东公司研发生产的 23 价肺炎球菌多糖疫苗，商品名纽莫法。
异常反应 指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织
器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。
疫苗犹豫 指 是指在可获得疫苗接种的情况下对安全接种疫苗的延迟或拒绝。
国家药监局定义：药品不良反应，是指合格产品在正常用法、用量下出现的与
药品不良反应 指 用药目的无关的有害反应；WHO 的定义：药品不良反应是为了预防、诊断、
治疗疾病或改变人体的生理功能，人在正常用法、用量下使用药品所出现的非
预期的有害效应。
冷链 指 为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位转运过程中质量而装备的储存、运输的
冷藏设施、设备。
国家药品监督管理局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查
的体外诊断试剂以及药品监督管理局规定的其他生物制品，在每批产品上市销
批签发 指 售前或者进口时，经指定药品检验机构进行审核、检验，对符合要求的发给批
签发证明的活动。未通过批签发的产品，不得上市销售或者进口。依法经国家
查看PDF原文
