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300122 深市 智飞生物


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智飞生物:2021年年度报告摘要

公告日期:2022-04-28

智飞生物:2021年年度报告摘要 PDF查看PDF原文

 证券代码:300122              证券简称:智飞生物            公告编号:2022-31
        重庆智飞生物制品股份有限公司 2021 年年度报告摘要

一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
董事、监事、高级管理人员未对此次年度报告发表异议声明。
信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所未发生变更。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 1,600,000,000 股为基数,向全体
股东每 10 股派发现金红利 6.00 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东
每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介


股票简称                        智飞生物                股票代码                300122

股票上市交易所                  深圳证券交易所

        联系人和联系方式                    董事会秘书                          证券事务代表

姓名                            秦菲                                何月明

办公地址                        重庆市江北区金源路 7 号 25 楼        重庆市江北区金源路 7 号 25 楼

传真                            023-86358685                        023-86358685

电话                            023-86358226                        023-86358226

电子信箱                        IRM@zhifeishengwu.com              IRM@zhifeishengwu.com

2、报告期主要业务或产品简介

    2021年对于我国来讲是“十四五”规划实现良好开局的一年,如期全面建成小康社会、实现第一个百年奋斗目标,开启全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军新征程。2021年发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》明确加强生物医药领域的科技前沿攻关,生物医药行业在战略发展中的核心地位再次强化,行业发展信心更加增强。作为生物制药行业的细分领域,疫苗行业在控制传染病方面依然发挥着重要的作用,预防接种仍然是最有效、最简单、最经济的手段。提高疫苗的认可度和接种率,防控传染病,守卫国民健康是行业的愿景与使命。

    《EvaluatePharma World Preview 2021》分析指出,国际新冠疫情给世界生物制药行业
的发展格局带来深刻影响。疫苗行业得到了社会各界的广泛关注,也一跃成为生物制药板块的聚焦点,行业将持续以12%的复合年增长率不断发展。研发技术升级迭代日新月异,创新疫苗不断推出日益普及,极大地促进全球疫苗市场规模的进一步扩容,也为全球生物制药行业带来了更多的活力与变化。

    在此背景下,国内医药企业持续加大在疫苗产品研发上的投入和创新,提高疫苗产品可及性,疫苗产品市场规模保持高速增长,实现了生物制药行业的崛起。根据弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)相关报告的数据,我国疫苗市场产值已从2016年的271亿元增长到2020年的753亿元,复合年增长率为29.1%,预计2030年将达到3,333亿元,2020年至2030年的复合年增长率为16.0%。我国庞大的人口基数为预防接种事业发展提供了广阔空间,各级政府及相关机构对疫苗研发生产给予大力推动和支持,民众对预防接种的需求日益增加,我国疫苗市场规模也逐渐攀升,高于全球疫苗市场平均增速。与此同时,在各方共同努力下,民众知病防病意识不断加强,接种疫苗控制传染病的认知也不断深入,尤其新冠肺炎疫苗成为家喻户
晓的抗疫产品,截至2021年底,全国范围内新冠病毒疫苗累计接种28.3亿剂次,疫苗全程接种覆盖率超过85%。单产品史无前例的年度全球使用量,为构筑全球免疫屏障起到至关重要的核心作用。
(一)主营业务概况

    护航生命,传递健康,作为有使命、有担当的全球重要疫苗研发与供应方,智飞生物致力于助力构建全球免疫屏障。二十年来,智飞生物始终坚持“社会效益第一,企业效益第二”的经营宗旨,专注传染病防控,创新研发,服务民众,不断为健康中国贡献力量。以“技术+市场”双轮驱动的发展模式,诊断、预防、治疗协同发展,公司现已发展成为集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。

    报告期内,公司主营业务未发生重大变化。智飞绿竹、智飞龙科马两家高新技术企业为研产基地,持续在细菌类、病毒类、肺结核类产品上推陈出新;智飞母公司为推广主体,致力于让产品选择更多元、获取更便捷、服务更全面;智飞空港为生物制品进出口通道,为公司提供代理进口疫苗的保税仓储、通关备案、批签发等服务。此外,公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育,通过深信生物以认购股权的模式布局mRNA技术平台。
(二)主要产品及其用途

    公司共有11种产品上市在售,1种产品附条件上市,包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒等传染病的疫苗产品,也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品,覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人,切实为传染病防控提供了产品支持,为国民提供了多元化的疾病防护选择。具体情况如下表:

  序号    商品名                                    作用与用途/适应症

    1      盟威克  用于预防A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

    2      盟纳康  用于预防A群、C群脑膜炎球菌引起的感染性疾病,如脑脊髓膜炎、肺炎等。

    3      喜菲贝®  用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、
                    会厌炎等)。

    4      盟纳克®  用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

    5    智克威得 用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染所致的疾病(COVID-19)。

    6      宜卡  用于结核杆菌感染诊断,皮试结果不受卡介苗(BCG)接种的影响,可用于辅助结核病的临床诊断。

    7      微卡  用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病;也可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助
                    治疗。


    8      佳达修  用于预防因高危HPV16/18型所致下列疾病:宫颈癌,2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN/2/3)和原
                    位腺癌,1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。

    9      佳达修9  用于预防由本品所含的HPV型别引起的下列疾病:HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型、58 型
                    引起的宫颈癌。以及由HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的下列癌
                    前病变:宫颈上皮内瘤样病变(CIN)2/3级,以及宫颈原位腺癌(AIS)。宫颈上皮内瘤样病变(CIN)
                    1级。以及HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58 型引起的持续感染。

  10      乐儿德  用于预防血清型G1,G2,G3,G4,G9导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。

  11      纽莫法  用于预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。

  12      维康特  用于预防甲型肝炎病毒引起的疾病。

(三)主要经营模式

    公司始终严格依照《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)、《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)等相关法律法规的要求开展研发、生产、销售等经营工作。公司坚持自主研发创新驱动,科研攻关不断转化自主研发成果,同时与领先的研发机构、科研院所等展开合作研发,形成自主研发为主,产学研优势互补的研发模式,研发创新、产品迭代、新品问世不断为公司发展注入新的活力,服务民众健康需求。
    公司生产实行“以销定产”模式,产品由生产部门根据市场部门销售计划组织生产,结合市场销售情况制定排产计划同时保持适度库存。公司严格遵守《疫苗管理法》《药品管理法》等法规要求,按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验,确保生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求,质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制,公司完整的生产质量管理体系确保产品生产全流程持续符合法定要求。

    公司通过自建的市场营销专业队伍组织学术推广会议活动,采用终端直销模式,实现公司疫苗、结核类药品在终端使用单位的覆盖。其中,疫苗产品在生产/进口并获得国家批签发合格证明后方可进入流通领域上市销售,疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购,公司按照采购合同约定,向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗产品。
(四)公司经营情况概述

    2021年,是党和国家历史上具有里程碑意义的一年,以习近平同志为核心党中央团结带领全国各族人民沉着应对世纪疫情和百年变局,如期打赢脱贫攻坚战,全面建成小康社会,实现了“十四五”良好开局,党中央总揽全局、领航定向,公司积极应对各种挑战,在董事会、管理层的领导下,智飞全员勠力同心践行“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨,
保障新冠疫苗等产品的研发进度、生产供应,加大研发投入,创新研发技术,紧紧围绕公司的经营发展目标持续发力,“技术+市场”双轮驱动的发展模式实现公司主营业务的持续增长。
    报告期内,公司实现营业收入30,652,415,906.61元,较上年同期增长101.79%;实现归属于母公司所有者的净利润10,208,548,452.56元,较上年同期增长209.23%;实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益的净利润10,184,137,871.79元,较上年同期增长206.48%。报告期内,公司主要业绩驱动因素如下:

    1、自主研发,坚持创新

    面对疫情形势复杂多变的严峻挑战,作为生物制品研发企业,公司积极承担社会责任,在2020年疫情爆发之初,公司管理层当机立断,迅速与中科院微生物研究所签署合作研发协议,合作开发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)于2020年6月份启动临床试验,经过研发团队夜以继日地攻坚克难,公司不计投入地推进研发进度,保障生产和供应。报告期内,智克威得于2021年3月被纳入紧急使用,服务国家大规模免疫接种计划的实施,构筑民众健康免疫屏障。截至本报告披露日,公司重组新冠疫苗于2022年获批附条件上市并作为序贯加强针,为超过1亿民众提供保护,为正常经济生活的恢复贡献力量。

    “生命至上,全
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