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智飞生物:2020年年度报告

公告日期:2021-04-20

智飞生物:2020年年度报告 PDF查看PDF原文

            重庆智飞生物制品股份有限公司

                      2020 年年度报告

                        2021 年 04 月


                第一节 重要提示、目录和释义

    公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员均保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

    公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人(会计主管人员)蒋彩莲声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

    除独立董事刘保奎因出差委托章新蓉出席外,其他董事均亲自出席了审议本报告的董事会会议。

    本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。本公司请投资者认真阅读本报告全文,并特别注意下列风险因素:

    1、产品研发不达预期的风险

    公司产品研发梯次合理,在研项目储备丰富,但由于疫苗研发具有投入大、周期长、风险高等特点,产品的研发、注册过程中存在不确定性因素,可能引发产品研发、注册的风险。公司坚持以风险管控为导向,加强临床试验和产品注册管理,降低产品研发、注册风险。

    2、产品销售未达预期风险

    公司自主及代理产品的销售工作都卓有成效,但由于疫苗销售业务受多种
因素影响,宏观政策、产品供给、市场需求等发生变动都可能影响公司产品的销售。公司建立有比较完善的销售、推广网络,在坚持规范经营的同时,积极开展学术推广,促进产品销售的开展。

    公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 1,600,000,000 股为基数,
向全体股东每 10 股派发现金红利 5 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公
积金向全体股东每 10 股转增 0 股。


                        目录


第一节 重要提示、目录和释义...... 2
第二节 公司简介和主要财务指标...... 8
第三节 公司业务概要...... 12
第四节 经营情况讨论与分析...... 19
第五节 重要事项...... 38
第六节 股份变动及股东情况...... 48
第七节 优先股相关情况...... 54
第八节 可转换公司债券相关情况...... 55
第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 56
第十节 公司治理...... 64
第十一节 公司债券相关情况...... 74
第十二节 财务报告...... 75
第十三节 备查文件目录...... 157

                            释义

                释义项                  指                            释义内容

本公司、公司、股份公司、智飞生物、母公  指  重庆智飞生物制品股份有限公司


控股股东、实际控制人                    指  蒋仁生

会计师事务所、审计机构                  指  信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)

智飞绿竹                                指  北京智飞绿竹生物制药有限公司,为公司全资子公司。

智飞龙科马                              指  安徽智飞龙科马生物制药有限公司,为公司全资子公司。

重庆智仁                                指  重庆智仁生物技术有限公司,为公司全资子公司。

智睿投资、智睿投资公司                  指  重庆智睿投资有限公司,为公司参股公司。

智飞空港                                指  智飞空港(北京)国际贸易有限公司,为公司全资子公司。

智飞睿竹                                指  北京智飞睿竹生物制药有限公司,为公司全资子公司。

智飞互联网、智飞互联网公司              指  重庆智飞互联网科技有限公司,为公司全资子公司。

深信生物                                指  深圳深信生物科技有限公司,为公司参股公司。

默沙东/MSD                              指  美国默沙东公司(Merck)

                                              按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接
国家免疫规划                            指  种方案,在人群中有计划地进行预防接种,以预防和控制特定传染病
                                              的发生和流行。

                                              居民应当按照政府的规定接种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫
免疫规划疫苗                            指  苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,
                                              以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或
                                              者群体性预防接种所使用的疫苗。

非免疫规划疫苗                          指  由居民自愿接种的其他疫苗。

                                              《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice)的英文缩写,
                                        指  是对企业生产过程的合理性、设备适用和操作的精确性、规范提出强
GMP                                        制要求。是指导药品生产和质量管理的法规,是药品生产和质量管理
                                              的基本准则。

                                              《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice)的英文缩写,是药
                                              品经营管理和质量控制的基本准则。在药品流通过程中针对采购、验
GSP                                    指  收、储存、销售、运输及售后服务等环节采取的有效质量控制措施,
                                              其核心是通过严格的管理制度来约束企业行为,对药品经营过程进行
                                              质量控制,保证向用户提供优质的产品。

自主产品、自有产品                      指  公司自主或合作研发成功上市的、拥有自主知识产权、自主生产的产


                                              品。

代理                                    指  代理商首先购得生产厂家产品后再售给客户,买断代理商与生产厂家
                                              是一种完全的买断关系。

多糖疫苗                                指  从细菌或细菌培养物中,通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性
                                              多糖成分制成的疫苗。

多糖结合疫苗                            指  采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结
                                              合疫苗。

A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC 群        用于预防 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的
流脑多糖结合疫苗、AC 结合疫苗            指  疫苗,适用于 3 月龄以上人群,属于非免疫规划疫苗。公司该产品商
                                              品名为盟纳康。

ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、四价流脑多      用于预防 A、C、Y、W135 群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、侵袭
糖疫苗、ACYW135群流脑多糖疫苗          指  性疾病的多糖疫苗,主要用于 2 岁以上的人群,属于非免疫规划疫苗。
                                              公司该产品商品名为盟威克。

注射用母牛分枝杆菌                      指  一种双向免疫调节剂,用于结核病的辅助治疗。公司该产品商品名为
                                              微卡。

                                              重组结核杆菌融合蛋白(EC),用于结核杆菌感染诊断,皮试结果不
EC 诊断试剂、EC                        指  受卡介苗(BCG)接种的影响,也可用于辅助结核病的临床诊断。公
                                              司该产品商品名为宜卡。

                                              b 型流感嗜血杆菌结合疫苗,用于预防 b 型流感嗜血杆菌引发的传染
Hib 结合疫苗、Hib 疫苗、Hib              指  性、侵袭性疾病,适用于 2 月或 3 月龄以上人群,属于非免疫规划疫
                                              苗。公司该产品商品名为喜菲贝。

重组新冠疫苗                            指  重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞),用于预防新型冠状病毒感染所
                                              致的疾病。公司该产品商品名为智克威得。

HPV 疫苗                                指  人乳头瘤病毒疫苗,也称为宫颈癌疫苗。

四价 HPV 疫苗                            指  默沙东公司研发生产的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),商品名
                                              佳达修。

九价 HPV 疫苗                            指  默沙东公司研发生产的九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),商品名
                                   
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