证券代码:300119 证券简称:瑞普生物 公告编号:2022-005
天津瑞普生物技术股份有限公司
关于公司取得新兽药注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,天津瑞普生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司瑞普(天津)生物药业有限公司近日获得由农业农村部核发的《新兽药注册证书》,详情如下:
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号
克林霉素磷酸酯颗粒 瑞普(天津)生物药业有限公司、天津 四类 (2022)
瑞普生物技术股份有限公司 新兽药证字 01 号
公司采用耦合结晶工艺技术、固体分散体技术制备的新晶型、新制剂克林霉素磷酸酯颗粒,是目前国内批准的唯一用于宠物犬皮肤创伤、脓肿和深层感染治疗的速溶性口服药物。
克林霉素抗菌谱比林可霉素宽,抗菌活性比林可霉素强 4 倍多,对犬脓皮病、骨髓炎、腹
膜炎及猫弓形虫卵囊脱落多种临床疗效确实。克林霉素磷酸酯是在克林霉素基础上引入磷酸酯结构,其脂溶性增加,更容易被吸收,在体内酶的作用下发生水解反应发挥药效。克林霉素磷酸酯颗粒对革兰氏阳性菌和厌氧菌感染有极强的抑菌效果,胃肠副反应发生率低于盐酸克林霉素及林可霉素,口服生物利用度高且可与注射剂等效,孕宠亦可以放心使用,宠物适口性好。
该新兽药证书的取得进一步体现公司在宠物产品方面的自主研发实力,保持公司在国内宠物保健品领域领先地位,为公司带来新的业绩增长点。
天津瑞普生物技术股份有限公司
董事会
二〇二二年一月十七日