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瑞普生物:关于取得兽药产品批准文号的公告

公告日期:2021-10-14

瑞普生物:关于取得兽药产品批准文号的公告 PDF查看PDF原文

 证券代码:300119        证券简称:瑞普生物        公告编号:2021-136
        天津瑞普生物技术股份有限公司

        关于取得兽药产品批准文号的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    天津瑞普生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司瑞普(保 定)生物药业有限公司近日获得了由农业农村部核发的兽药产品批准文号,具体 如下:

    企业名称      商品名称      兽药通用名称        批准文号      有效期

 瑞普(保定)生物    锐坦    鸭坦布苏病毒ELISA抗体  兽药生字    2021.09.29-
  药业有限公司                    检测试剂盒        030388900    2026.09.28

    鸭坦布苏病毒病是由鸭坦布苏病毒(DuckTambusu Virus, DTMUV)引起的
 以鸭采食量和产蛋量急剧下降、急性卵巢炎为临床特征的一种新型急性传染病,
 该病自 2010 年 4 月在我国福建、浙江等地发生以来,至今在我国主要养鸭地区
 以及越南、马来西亚、泰国等多个国家广泛流行,成为危害养鸭业的重要疫病之 一。鸭坦布苏病毒 ELISA 抗体检测试剂盒系采用具有中和鸭坦布苏病毒活性、
 针对鸭坦布苏病毒 E 蛋白的单克隆抗体建立的阻断 ELISA 抗体检测方法,具有
 很高的特异性、敏感性和重复性,可用于坦布苏病毒抗体的快速定性和定量检测, 是坦布苏病毒感染时大规模血清学流行病学调查和鸭坦布苏病毒疫苗抗体检测 的首选工具之一。本试剂盒的成功研制和应用,填补了国际空白。

    该新产品生产批文的获得,结合公司前期研制的“鸭坦布苏病毒病灭活疫苗 (HB 株)”(国家一类新兽药)以及“鸭坦布苏病毒血凝抑制试验抗原、阳性 血清与阴性血清”(国家一类新兽药)系列产品,有助于进一步提高公司的核心 竞争力及市场份额,为公司业绩提供新的增长点。

    特此公告。


    天津瑞普生物技术股份有限公司
                董事会

        二〇二一年十月十四日

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