证券代码：300049 证券简称：福瑞股份 公告编号：2021-013
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告摘要一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名
大华会计师事务所(特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：无。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 256,334,867 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0 元（含税），
送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 福瑞股份 股票代码 300049
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 孙秀珍 万慧
办公地址 北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2 座 7 层 北京市朝阳区新源里16号琨莎中心2座7层
传真 010-84683766 010-84683766
电话 010-84683855 010-84683855
电子信箱 dshbgs@fu-rui.com dshbgs@fu-rui.com
2、报告期主要业务或产品简介
公司成立于1998年11月26日，从事的主要业务包括肝病领域的药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务。
（一）主要业务及产品情况
1、药品的生产与销售
公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十年的市场验证，已经成为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度。
为了应对公立医院药品集中采购带来的价格下行压力和原材料价格上涨带来的成本增长压力，公司在2019年开始调整软肝片的销售模式，从过去以公立医院销售渠道为主的、受制于药品招标价格的模式向以零售渠道为主的、药品自主定价的模式转变。2020年度，公司成功实现了软肝片的销售模式战略调整，用金装软肝片替代了老软肝片在院外渠道的销售，同时开辟了京东、健客等电商销售渠道，实现了向自主定价销售转变。
2、诊断设备的研发与销售
公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器，以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan的数据管理软件FibroView。FibroScan系列拥有FibroScan 530、FibroScan 430及FibroScan 502 Touch等多款产品。该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国CFDA等认证。该设备适用于各种慢性肝病包括病毒性肝炎、酒精性肝炎及自身免疫性肝病等所导致的肝纤维化、肝硬化、脂肪肝的检查。FibroScan已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScan CAP通过美国FDA批准，标志着FibroScan在脂肪肝诊断领域的重大突破，使FibroScan成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。
2020年，公司Fibroscan诊断设备由于受到欧美疫情的巨大冲击，整体销售收入与利润有所下降。国内地区得益于国家对疫情防控的迅猛得当以及公司蓄力已久的Fibroscan国产化战略，实现销售收入598万欧元，同比增长32.95%，这是公司Fibroscan国产化的一大重要里程碑。
3、医疗服务业务
（1）儿科医疗健康管理
公司与四川大学附属华西第二医院合作建立的“华西妇儿联盟”，是构建以医疗质量同质化为核心、辐射四川地区的、基于“互联网+”的“互助支付+儿科分级诊疗”的新型妇女儿童健康管理培训和分级诊疗体系。2020年，公司复制“华西妇儿联盟”的模式，与重庆医科
大学附属儿童医院、浙江大学医院附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院等医疗机构在专项培训、资格认证、质量控制、专题科研、产品开发等方面开展专项合作，形成了完整的标准化诊疗体系和健康管理系统，积极促进优质儿科医疗资源下沉、提升基层儿科医疗服务能力。
（2）肝病慢病管理业务
公司在全国范围内与医院合作，利用公司在肝病领域二十余年的丰富经验和资源，发挥自身在诊断设备、治疗药品、医学信息技术、患者服务等方面的优势，共同开展肝病慢病管理服务。公司运用大数据和智能工具，利用福瑞互联网医院，为广大医生管理患者赋能，拓展患者为知识付费、为服务付费的内容，形成了专业有特色的慢病健康管理服务。
（二）行业情况
公司主要从事药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务，各业务板块行业情况如下：
1、医药行业
中医药市场发展向好。2020年5月，在《2020年国务院政府工作报告》中，“促进中医药振兴发展，加强中西医结合”已被明确为重点工作，再次强调了中医药对于民生的重要地位。2020年12月，《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》提出促进中药守正创新、健全符合中药特点的审评审批体系、强化中药质量安全监管、注重多方协调联动、推进中药监管体系和监管能力现代化五方面共20项改革措施，坚持以临床价值为导向，促进中药创新发展和二次开发，加强中药安全性研究等。
处方外流有望加速。2020年以来多地处方流转平台逐步落地，2020年12月国家医保局发布《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》和《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》，处方外流趋势将进一步增强。
2、医疗器械行业
医疗器械国产化进程加快。《“健康中国2030”规划纲要》提出，未来15年，将深化药品、医疗器械流通体制改革，强化药品、医疗器械安全监管，加强高端医疗器械创新能力建设，推进医疗器械国产化。
接轨国际标准，全链条监管体系持续强化。2020年4月，国家药监局发布《关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告》，加强对医疗器械注册人、备案人的指导、监管力度，及时、有效控制医疗器械上市后风险。
3、医疗服务行业
医疗保障制度改革持续推进。2020年2月，中共中央、国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》，明确了改革发展目标，即到2025年，医疗保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管等重要机制和医药服务供给、医保管理服务等关键领域的改革任务。到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的医疗保障制度体系，待遇保障公平适度，基金运行稳健持续，管理服务优化便捷，医保治理现代化水平显著提升，实现更好保障病有所医的目标。
“互联网+”医疗服务加速发展。2020年7月，国务院办公厅发布《关进一步优化营商环境更好服务市场主体的实施意见》，在保证医疗安全和质量前提下，进一步放宽互联网诊疗范围，将符合条件的互联网医疗服务纳入医保报销范围。2020年11月，国家医保局发布《关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》，明确“互联网+”医疗服务纳入医保支付的具体内容，开展“互联网+”医疗服务的机构可申请签订医保定点协议，线上、线下医疗服务实行公平的医保支付政策，优先保障门诊慢特病等复诊续方需求。
医联体建设进程加快。2020年7月，国家卫生健康委与国家中医药管理局联合印发《医疗联合体管理办法（试行）》，指出要加快推进医联体建设，逐步实现医联体网格化布局管理。3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
单位：元
2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年
营业收入 807,532,608.20 831,739,342.39 -2.91% 867,029,327.88
归属于上市公司股东的净利润 61,905,640.52 43,385,849.43 42.69% 35,416,101.05
归属于上市公司股东的扣除非 68,157,758.84 31,332,525.26 117.53% 39,538,967.36
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 200,151,631.24 256,227,191.99 -21.89% 78,347,686.25
基本每股收益（元/股） 0.2415 0.1693 42.65% 0.13
稀释每股收益（元/股） 0.2415 0.1693 42.65% 0.13
加权平均净资产收益率 4.59% 3.27% 1.32% 2.36%
2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末
资产总额 2,290,529,206.59 2,250,226,095.08
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