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阳普医疗:2023年年度报告摘要

公告日期:2024-04-27

阳普医疗:2023年年度报告摘要 PDF查看PDF原文

 证券代码:300030            证券简称:阳普医疗          公告编号:2024-013
    阳普医疗科技股份有限公司 2023 年年度报告摘要

一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议

  未亲自出席董事姓名      未亲自出席董事职务        未亲自出席会议原因            被委托人姓名

邓冠华                  董事长                    董事长邓冠华先生因被采取  不适用,未委托其他董事出席
                                                  留置措施缺席本次会议

容诚会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度未变更会计师事务所,仍为容诚会计师事务所(特殊普通合伙)。
非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用 ?不适用
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
1、公司简介

股票简称          阳普医疗                                    股票代码      300030

股票上市交易所    深圳证券交易所

联系人和联系方式                  董事会秘书                                证券事务代表

姓名              余威                                        庄徐华

                  珠海市横琴新区环岛东路 3000 号 ICC 大厦南塔  珠海市横琴新区环岛东路 3000 号 ICC 大厦南塔
办公地址          23 层、广州市经济技术开发区科学城开源大道  23 层、广州市经济技术开发区科学城开源大道
                  102 号                                      102 号


传真              020-32312667                                020-32312667

电话              020-32218167                                020-32312573

电子信箱          board@improve-medical.com                  board@improve-medical.com

2、报告期主要业务或产品简介

    (一)主要业务及产品

    1.精准医疗

    1.1 智慧实验室产品线

    从标本采集、转运、贮存到上机检测全流程可溯源是临床实验室检验一贯的法定要求,也是长期困扰全球医疗机构的难点、痛点,更是实现精准医疗的必要前提。

    1.1.1 标本管理系统

    在标本管理系统方面,公司标本处理系统拥有强大的研发团队,致力于标本分析前变异控制研究,在血液采集系统、液体活检标本采集系统形成独有的核心技术,在行业内处于领先地位。未来将着力打造真空采血管的“标准管”和各类特检专用管,满足临床性能验证和专项检测需求;同时,公司重点发展长效、高价值的产品,深入研究化学、生命科学、材料学等领域最新技术在真空采血系统中的应用,不断丰富液体活检标本采集系统产品线,进一步提升公司在该领域的领军地位。

    公司正在建设的分子诊断采血管项目是公司“标本专家”战略产品的重点项目,是公司产品逐步迈入分子诊断和液体活检市场的重要一步。

    随着分子诊断技术和肿瘤早期筛查技术的发展,分子诊断采血管的市场规模正在快速增长。根据 2022 年 FMI 发布的
《DNA Diagnostics Market Outlook(2022-2032)》数据显示:全球 DNA 诊断市场规模 2021 年约 209 亿美元,预计
2022 年达到 229 亿美元,2022-2032 年的复合增长率为 8.4%。其中 DNA 采血管(含游离 DNA 管和基因组 DNA 管)在 DNA
诊断市场中的占比约为 5%,据此预测,未来十年内 DNA 采血管的市场规模将达到 25 亿美元。公司致力于为分子诊断和
液体活检标本的采集、保存和运输提供最佳解决方案,立足在“标本专家”领域的研发、制造、质量管理、渠道、供应链管理、品牌、技术和服务优势,并在分子诊断产业已布局多年,为其大规模产业化做好了准备。

    1.1.2 智能采血管理解决方案

    在智能采血管理解决方案(Intelligent blood collection management solution,以下简称“IBMS”)方面,公司
认为它是智慧医院的重要起点,移动式 IBMS 更是智慧病房的医疗业务核心,公司致力于成为国内医疗机构的首选服务商,国际领先的解决方案提供者,为各级医院(含社区医院)、第三方检验中心等医疗检验机构提供基于法规及医院信息化建设的智能采血管理及血液标本管理的整体解决方案,帮助医疗机构做好血液标本全流程管理的平台和流程方案建设,涵盖标本采集、转运、签收分类、分析中及分析后流转管理及全流程数据管理,包括而不限于硬件、软件、流程及平台建设等服务。

    此外,公司拥有国内唯一的具有生物安全功能的三类注册的真空采血管脱盖机,可有效防止发生因气溶胶污染造成的实验室生物安全事故。

    公司从标本采集系统开始,结合智能采血管理系统与智慧医疗 AIM-LIS(医学实验室信息管理系统)等方式,打造
智慧实验室管理的完整解决方案,将标本采集、智能采血管理系统与 AIM-LIS 相关产品与业务进行整合,以实现标本全流程溯源为核心的智慧实验室管理完整解决方案。


                                        阳普医疗智能采血管理解决方案

            真空采血管脱盖机                                  真空采血管、采血针

    1.2 体外诊断(IVD)

    作为目前 FDA 认可的国内唯一一家真空采血管品牌供应商,公司的国内市场与国际市场的长期机会巨大。目前公司
IVD 产品线主要是以血栓弹力图仪为代表的心血管疾病诊断产品与 2021 年参股广州安方生物科技有限公司(以下简称“安方生物”)开始的循环肿瘤细胞(circulating tumor cell,后简称为“CTC”)检测服务。前者市场空间巨大,且处于成长期。后者潜在市场空间巨大,血液分析中的分子诊断项目的巨量增长与更高的专业要求使得大部分品牌会被高行业门槛拒之门外,中国与亚欧市场向高端品牌归集是一个不可逆转的趋势。

    1.2.1 血栓弹力图仪

    国家心血管健康与疾病中心最新发布的《中国心血管健康与疾病报告 2022》显示,在我国城乡居民疾病死亡构成比
中,心血管病占首位,每 5 例死亡中就有 2 例死于心血管病;推算我国心血管疾病患病人数约为 3.3 亿人。近年来,国
家高度重视心血管疾病的预防和诊疗,陆续出台了多项产业政策,国家卫生健康委于 2022 年 4 月及 2023 年 7 月分别发
布推荐性卫生行业标准《妇幼保健机构医用设备配备标准》(编号 WS/T 793-2022)及《县级综合医院设备配置标准》
(编号 WS/T 819—2023)、全国卫生产业企业管理协会于 2023 年 11 月先后发布《麻醉科建设与设备配置》(编号
T/NAHIEM 93-2023)和《急诊科建设与设备配置标准》(编号 T/NAHIEM 101-2023)团体标准,以上标准文件均推荐血栓弹力图仪成为设备配置标准。血栓弹力图仪的纳入标准文件也充分证明了其在凝血功能监测上的重要临床价值。目前,公司已完成适用于心血管疾病预防和诊断的主打产品布局——血栓弹力图仪。

    公司推出的血栓弹力图仪是公司与国际一流大学杜克大学合作的原创性产品,拥有独家技术发明专利,具有较高技术门槛,具备突出的产品优势。已上市的 ImproveClotT-400S 不仅实现了超强防震、无需水平调节、智能装载除盖以及二维码扫描等功能,而且性能更稳定,重点参数指标 CV 值下降到 5%,已达到国际领先水平,保障检测结果的准确性。

    同时,公司正在研发的全自动血栓弹力图仪(处于注册申请中),将实现自动化、智能化检测,满足标本量大的客
户需求。通过优化检验流程,标准化操作,提升产品检测性能,最大限度真实反映患者凝血功能,辅助医生准确快速诊断,提升患者诊疗体验。

          ImproveClotT-400S 二代机                      全自动血栓弹力图仪 星阳 XY-1200(样机)

    1.2.2 稀有细胞分选仪

    安方生物以微纳制造、微流控、设备自动化及纳米生物医学技术为基础,致力于推广 CTC 等稀有细胞检测技术、精
准医学以及基于纳米技术的新医学的高科技创新企业。通过自主研发的液体活检技术,分析进入到血液中的 CTC、肿瘤DNA 及肿瘤细胞释放出的外泌体来判断癌症的发生、发展和疗效的新技术和新方法,适用于癌症的辅助诊断、疗效评估、复发监测及个体化靶向用药等。

    在外周血细胞筛选方面,安方生物拥有自主产权的“AF-RCFS 系列”稀有细胞分选仪,适用于各种体液(尿液、腹
水、外周血等)中稀有细胞富集及检测。除基本的细胞分选功能外,可根据需求配置不同的下游自动分析检测模块,可对肿瘤细胞的基因组学、转录组学、蛋白组学等进行多组学分析。AF-RCFS 系列产品囊括单通道、四通道及八通道,自动化程度全自动、半自动均可,能够满足低、中、高通量检测需求。

    在细胞分选方面,安方生物拥有自研自产的稀有细胞捕获微流控芯片,拥有高度特异性及灵敏度,可保留细胞形态,待检测到稀有细胞后可以利用单细胞显微操作平台取出单个稀有细胞,可用于后续的细胞培养、基因和蛋白的一系列研究。可根据客户多样监测需求,搭配不同瘤种的抗体组合。

    上述稀有细胞分选仪、检测试剂及耗材等产品,安方生物均拥有自主知识产权。借助产品自主化的优势,公司一方面可提升自有的第三方特检服务平台的竞争优势(详见“3.检验服务”),另一方面亦可面向其它第三方特检平台销售检测试剂,丰富公司现有的产品矩阵及服务内容。

    2. 智慧医疗

    《“健康中国 2030”规划纲要》及行动计划中,多次强调要通过加强医疗管理的信息化建设来提升医疗机构的诊疗
能力,完善分级诊疗体系,让人民群众走出“看病难”的困境。未来十年内,信息化水平的提升将是医改的重要抓手,各级政府及医院在这方面的投入将不断提升。

    公司旨在通过数字化赋能,以帮助医院提升管理效能、提高医疗质量和优化医患体验为目标,为医院量身定制体现领导管理理念、达到国际标准和满足高质量发展要求的智慧医院整体解决方案和提供相关医疗系统的软件开发、系统维护、软件升级等服务。阳普智慧医疗业务包括三大核心产品及云计算平台(开发中)。三大核心战略产品分别是智慧医院核心基础信息系统(HIS&EMR 系统)、医院信息平台及智慧实验室整体解决方案。战略产品完全由自主研发完成,无核心技术外包。阳普智慧医疗在广东省内帮助多个客户打造了服务样板,累计服务了包括中山大学附属第一医院、南方医科
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