300016 深市 北陆药业

股票代码：300016                      股票简称：北陆药业                公告编号：2023-021
债券代码：123082                      债券简称：北陆转债

    北京北陆药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要

    一、重要提示

    本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

    所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

    致同会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

    非标准审计意见提示

    □ 适用 √ 不适用

    公司上市时未盈利且目前未实现盈利

    □ 适用 √ 不适用

    董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

    √ 适用 □ 不适用

    公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 491,956,552 股为基数，向全体股东每
10 股派发现金红利 0.70 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股
转增 0 股。

    董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

    □ 适用 √ 不适用

    二、公司基本情况

    1、公司简介

 股票简称        北陆药业                      股票代码            300016

 股票上市交易所  深圳证券交易所

 联系人和联系方式            董事会秘书                        证券事务代表

 姓名            邵泽慧                            孙志芳

 办公地址        北京市海淀区西直门北大街 32 号枫蓝国 北京市海淀区西直门北大街 32 号枫蓝国
                际写字楼 A座 7 层                  际写字楼 A座 7 层


 传真            010－82626933                      010－82626933

 电话            010－62625287                      010－62625287

 电子信箱        blxp@beilu.com.cn                    blxp@beilu.com.cn

    2、报告期主要业务或产品简介

    报告期内，公司的主营业务仍为对比剂制剂及原料药、中枢神经类和降糖类药品的研发、生产与销售。公司产品线及主要产品见下表：

  类别              产品线                                主要产品

            对比剂        MRI 对比剂  钆喷酸葡胺注射液、钆布醇注射液、钆贝葡胺注射液

 仿制药                  CT 对比剂    碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液

            降糖类                    格列美脲片、瑞格列奈片

 原研药    中枢神经类                九味镇心颗粒

 原料药    对比剂原料药  钆类        钆喷酸葡胺及辅料、钆布醇及辅料

                          碘类        碘海醇、碘佛醇、碘克沙醇、碘普罗胺及碘帕醇等中间体

    公司秉承“立足精准检测，追求身心健康”的企业使命，坚持“细分领域，做大份额”的经营理念，针对药品集中采购等影响，报告期内全面梳理各业务线，重新调整营销架构和销售策略。报告期内，公司各产品线进展如下：

    （1）对比剂产品

    近年来，多项对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购，对比剂行业原有的竞争格局和销售模式发生了巨大的变化，为市场参与者带来压力的同时，也带来了发展的机遇。

    公司对比剂产品涵盖碘系列对比剂与钆系列对比剂，分别用于 CT（X 线电子计算机断层
扫描）和 MRI（磁共振）影像诊断。截至目前，公司已经上市销售的对比剂制剂产品均已通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

    钆类对比剂中，钆喷酸葡胺注射液已上市销售 30 年，目前仍是公司营业收入和业绩的重
要来源。报告期内，公司钆布醇注射液取得《药品注册证书》，实现了公司在大环型钆类对比剂产品的布局。目前，该产品已上市销售，公司对比剂制剂产品种类更加丰富。

    报告期内，公司积极完成碘海醇注射液的集采执标工作，完成了碘帕醇注射液在国家第七批全国药品集中采购的投标工作，以第一顺位中标并优先选取了广东省、上海市、山东省、河北省、湖南省、湖北省、福建省、贵州省、青海省等作为主供省份，打开了公司营销覆盖力相对薄弱的华南等地区； 通过（50ml：18.5g（I））残缺品规补标，中选北京、江苏、四川、山西、陕西、云南、甘肃等 7 省。此次集采中标的结果，一方面有望提升碘帕醇注射液的市场份额，另一方面也将有利于推动公司其他产品的推广和销售。


    报告期内，受集中采购执标等影响，公司对比剂产品实现销售收入 51,175.64 万元，同比
减少 19.50%。

    （2）中枢神经类产品

    公司自主研发的九味镇心颗粒是公司近年来重点推广的战略产品；也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。该产品已逐步应用于医院神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室，覆盖国内数千家医药终端。公司加大互联网诊疗平台的开发和合作力度，与京东健康“药京采”正式达成深度合作，并成为其“年度战略合作伙伴”。目前，九味镇心颗粒已上架京东大药房，进一步拓宽九味镇心颗粒的销售渠道。同时九味也已启动在香港和泰国的注册工作，为拓展海外市场提前布局。

    自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。2022 年 10 月4 日在 FrontiersinPsychiatry 杂志（IF：5.435）正式发表由四川大学华西医院牵头，北京大学第六医院、复旦大学附属华山医院等全国 12 家医院首次评估了九味镇心颗粒单药或与苯二氮？类药物联合治疗广泛性焦虑障碍（GAD）的有效性和安全性，研究证实，九味镇心颗粒单药或与苯二氮？类药物联合治疗 GAD 患者有效、安全、耐受性较好。截至本报告期末，九味镇心颗粒已纳入《精神障碍诊疗规范（2020 版）》等 15 个诊疗规范及指南、共识。

    目前，公司已围绕九味镇心颗粒开发系列保健品，打造“玖卫”品牌系列。两项保健产品有望明年获批、上市，并有望与九味镇心颗粒形成协同，提高公司“抗焦虑中药第一品牌”的影响力和营销效率。

    报告期内，受整体经济大环境影响，该产品销售收入 12,447.52 万元，同比下降 11.97%。
    （3）降糖类产品

    公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。格列美脲片作为集采中标产品，销量得到进一步释放；瑞格列奈抓住集采到期接续的机会，市场准入取得重要突破，在北京、广东、山东、江苏、河北、江西、云南、福建等省中选。

    报告期内，降糖类产品实现销售收入 5,945.98 万元，同比增长 21.65%。

    （4）原料药

    作为“原料药+制剂”一体化发展战略的重要组成部分，公司持续在钆类及碘类对比剂原料药布局，并已取得一系列的实质性进展。报告期内，涵盖钆系列造影剂原料药、药用辅料和九味镇心颗粒中间产品的“沧州三期原料药生产项目”正式启动且主体工程封顶，该项目将进一步加强公司在钆剂原料药和九味镇心颗粒原料药方面的优势和产业布局。


    海昌药业是国内为数不多的具有碘对比剂原料药生产资质和产能的企业之一，其利用专有技术和生产工艺研发和生产的碘海醇在国内外拥有良好声誉和市场。海昌药业积极拓展客户，报告期内成为了行业另一头部企业的合格供应商，同时新签订了多项海外订单。

    报告期内，海昌药业实现销售收入 14,326.10 万元，同比增长 2.00%。

    （5）海外市场拓展

    报告期内，公司继续积极拓展海外市场，为依托香港的地域优势，加强海外业务，公司成立全资子公司香港遠至。与此同时，对比剂制剂工厂已启动欧盟 EDQM GMP 认证的合规准备工作，对比剂制剂签约国家或地区总数达到了 23 个，尚有多个国家或地区正在开发。九味镇心颗粒已启动香港和泰国的注册工作，为出口东南亚等地创造条件。海昌药业碘海醇已通过俄罗斯、土耳其、印度等国家注册，碘克沙醇的国际注册也即将启动，为进一步的国际化布局奠定了基础。

    3、主要会计数据和财务指标

    （1）近三年主要会计数据和财务指标

    公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

    √是 □  否

    追溯调整或重述原因

    会计政策变更

                                                                                                  单位：元

                                                                    本年末

                    2022 年末                2021 年末              比上年              2020 年末

                                                                    末增减

                                      调整前          调整后      调整后      调整前          调整后

总资产            2,815,514,459.14  2,902,882,759.22  2,904,264,586.84    -3.06%  2,847,573,506.75  2,847,573,506.75

归属于上市公司股  1,776,339,641.85  1,856,487,994.91  1,857,012,398.49    -4.34%  1,741,905,282.13  1,741,905,282.13
东的净资产

                                                                    本年比

                    2022 年                  2021 年              上年增              2020 年

                                                                      减

                                      调整前          调整后      调整后      调整前          调整后

营业收入            765,881,882.25    843,901,446.44    859,906,450.65  -10.93%    827,337,626.08    827,337,626.08

归属于上市公司股    11,206,263.74    124,990,316