证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号:2014-070
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
关于控股子公司签订技术转让合同的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司安徽鑫华坤生物工程有限公司（以下简称“鑫华坤公司”）与温州医科大学（以下简称“温医大”）签订了《技术转让（专利权）合同》（以下简称“合同”），合同约定温医大将其药学院研发的技术“重组人酸性成纤维细胞生长因子糖尿病足治疗技术项目”、医疗器械“生物蛋白海绵医用材料技术”转让给鑫华坤公司，以及为鑫华坤公司提供重组人角质细胞生长因子-2后续产品开发的技术服务。
相关情况如下：
一、项目背景
（一）重组人酸性成纤维细胞生长因子糖尿病足治疗项目情况
酸性成纤维细胞生长因子(acidicfibroblastgrowthfactor,aFGF) 是成纤维细
胞生长因子家族成员之一，对中胚层及神经外胚层来源的细胞具有促分裂的作用。
重组人酸性成纤维细胞生长因子（aFGF）是一种对创面愈合非常有治疗作用的活性因子，它通过与FGF受体结合启动信号转导机制从而诱导多种细胞分化、增殖、迁移，加速创面修复，而且还具有促进血管生成、局部缺血保护和神经营养和保护等作用。
鑫华坤公司通过受让重组人酸性成纤维细胞生长因子糖尿病足治疗技术，用于治疗糖尿病足等难愈性溃疡的药物的开发。
糖尿病（Diabetes mellitus，DM)是一种多种因素引起的全身代谢性疾病，
目前全世界超过2亿人患有糖尿病。在我国，目前大约有6000万名以上糖尿病患者，居全球第二。根据WHO预测，到2030年糖尿病患者数量将增加到3亿，已经成为全球性重大公共卫生问题。
糖尿病患者中约有 30％～80％合并有皮肤损害，严重危害糖尿病病人的健
康，其中最典型和危害最大的为糖尿病足。糖尿病足(DiabeticFoot，DF)是糖尿病的常见慢性并发症之一，主要是以糖代谢紊乱为前提的综合因素作用的结果。
据统计每年大约有 3％～6％糖尿病患者发生足部溃疡，其中 70％的患者需要手
术治疗，欧美国家 40％～70％的下肢截肢与糖尿病有关，美国每年约有 5 万例
以上的糖尿病截肢手术。我国糖尿病截肢率在 14％～22％。随着现代糖尿病的
发生率不断上升，糖尿病足所带来的社会问题和经济负担不断加重。
目前，国内外也有临床使用bFGF、EGF、G-CSF等生长因子与其他药物配合治疗糖尿病足的报道，但均尚未开发成针对糖尿病足溃疡临床适应症的药物。温州医科大学药学院将所开发的具有自主知识产权的基因工程新药重组人酸性成纤维细胞生长因子进一步开发为针对治疗糖尿病足难愈性溃疡的制剂，并通过动物实验证实重组人酸性成纤维细胞生长因子对糖尿病性皮肤溃疡具有较为显着疗效，并证明其用药的安全性，具有较好的成药性和市场应用前景。
（二）生物蛋白海绵医用材料技术背景
生物医用材料是研究人工器官和医疗器械的基础，已成为材料学科的重要分支，尤其是随着生物技术的蓬勃发展和重大突破。生物材料已成为各国科学家竞相进行研究和开发的热点。生物医用材料和制品产业将发展成为本世纪世界经济的一个支柱产业。
目前临床使用的生物医药材料主要以胶原蛋白类产品为主，是由单纯胶原蛋白组成，作用相对单一；促修复的生长因子类产品又因其活性周期短、不宜保存等缺点而使作用受到局限，温州医科大学药学院开发的生物蛋白海绵产品成功的克服了上述缺点，解决了胶原蛋白与成纤维表皮生长因子临床应用上的一个难题，即利用专利技术，使得胶原蛋白与成纤维细胞生长因子结合，使产品的治疗效果和生物利用度得到大大的提高。
（三）重组人角质细胞生长因子-2后续产品的服务
重组人角质细胞生长因子-2（冻干粉）是公司控股子公司鑫华坤公司目前在研主要产品，目前该产品研究正处于临床Ⅲ期试验阶段。
重组人角质细胞生长因子-2是一种对伤口愈合非常有治疗潜力的蛋白质因子，该产品在适应症、剂型开发方面具有较大潜力。
温州医科大学指派药学院科研团队为鑫华坤公司提供相关技术服务。
二、合同双方基本情况
（一）安徽鑫华坤生物工程有限公司
类型：其他有限责任公司
住所：合肥市高新区海关路9号安科生物A座601室
法定代表人：吴锐
注册资本：5500万元人民币
经营范围：自行研制的生物制品、医药及其原料、生化制品（除危险品）的出口（国家法律法规禁止出口的除外）；与公司科研相关的原辅材料、机械设备，仪表仪器与零部件的进口（国家法律法规禁止进口的除外）；药物、试剂诊断、生物技术和生化工程的原料（除危险品）及产品的研发、技术转让、服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
安徽鑫华坤生物工程有限公司是安科生物及其部分管理人员与上海新生源医药集团有限公司、肖健共同现金出资成立一家公司（详细内容请参见《安科生物：关于公司及公司部分管理人员共同出资设立控股公司购买冻干重组人角质细胞生长因子-2 产品并进行研究开发暨关联交易的公告》），其中安科生物出资
2200万元，持有40%股权，系鑫华坤公司控股股东。
鑫华坤公司是一家专注于细胞生长因子的高科技生物工程公司，其主要产品为冻干重组人角质细胞生长因子-2（KGF-2）正处于临床Ⅲ期试验阶段，适应症为皮肤浅Ⅱ度烧烫伤。
（二）温州医科大学及温州医科大学药学院情况
温州医科大学是浙江省省属重点建设大学，在以成纤维细胞生长因子为代表的基因工程蛋白药物及眼视光学等领域的基础研究、工程技术、产品开发、人才培养及临床应用等方面也具有卓越成就。近年来，温医大承担省部级以上科研项目1200余项，其中国家级科研项目490余项，科研成果获得省部级以上奖励50余项，其中获国家科技进步奖二等奖4项（其中3项排名第一，1项排名第二）、国家技术发明奖二等奖1项、中华医学科技奖一等奖3项、中国药学会科技奖一等奖1项、浙江省科学技术奖一等奖7项。
温州医科大学药学院创办于2001年。设有生物治疗与生殖医学二级博士点、药学和中药学一级学科硕士点、中药学专业学位硕士点；“药理学与生化药学”为浙江省第二批重中之重建设学科。现有2个浙江省重点实验室和2个浙江省实验教学示范中心，建立了国家新药开发工程技术研究中心制剂工程研究基地、基因工程药物国家工程研究中心中试研究基地；具有1个国家认证的中药材GAP基地。
温医大药学院科研团队长期从事生长因子的基础理论、临床应用及其相关基因工程药物开发的研究。研究领域主要涉及成纤维细胞生长因子(FGFs)的结构与功能关系、细胞效应与分子调控机制、临床应用与安全性以及相关制剂学等基础及应用研究。该科研团队先后承担并顺利完成国家“八五”、“九五”、“十五”科技攻关、国家“863”、“973”计划等项目。在国内外发表学术论文100 余篇（包
括《LANCET》、《PNAS》、《Cell》等）申请发明专利32项，获授权15项，获国家科学技术发明奖一项、国家科学技术进步奖2 项，相继开发出了三个国家一类
新药和一个Ⅲ类医疗器械，均已实现产业化，创造了可观的经济和社会效益。
三、合同基本情况介绍
（一）本合同转让的技术成果包括
1.“重组人酸性成纤维细胞生长因子糖尿病足治疗项目”现有技术，包括重组人酸性成纤维细胞生长因子项目临床前研究的现有技术成果及技术资料，以及该项目现阶段研究过程中取得的一系列技术数据和专利权或专利申请权等所有知识产权成果。其中重组人酸性成纤维细胞生长因子项目在本合同签署前已取得的专利基本情况如下：
名称 专利类型 专利号 专利授予日
一种治疗烧烫伤慢性溃疡的喷 发明专利 2005100942032 2009.10.14
雾剂及其制备方法
成纤维细胞生长因子-1 改构体 发明专利 201210430489.7 一审答复中
凝胶剂制备及在糖尿病足治疗
中的应用
2.“重组人角质细胞生长因子-2”的技术服务；
3. 生物蛋白海绵医用材料技术；
4．温医大为鑫华坤公司提供酸性成纤维细胞生长因子项目申报技术服务，直至鑫华坤公司获得该项目的临床批件。
5．温州医科大学指派药学院科研团队为鑫华坤公司提供相关技术服务。
（二）交易价格
合同确定的技术成果转让价款和技术服务费用总额为人民币1000万元。
四、技术转让对公司的影响
本次技术转让合同的签定将进一步提升鑫华坤公司细胞生长因子研发技术水平，拓展细胞生长因子相关领域，进一步丰富鑫华坤公司产品线，提升公司经营效益与综合竞争能力。
五、风险提示
新药开发须经历临床试验及新药申报等过程，周期长，易受到不可预测因素的影响，存在一定的不确定性和风险性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 董事会
2014年11月24日
