300006 深市 莱美药业

证券代码：300006                证券简称：莱美药业          公告编号：2021-012
          重庆莱美药业股份有限公司

      关于对外投资设立合资公司的进展公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“公司”）第四届董事会第三十一次会议审议通过了《关于投资设立合资公司涉及关联交易的议案》，同意公司与爱尔眼科医院集团股份有限公司（以下简称“爱尔眼科”）共同投资设立湖南迈欧医疗科技有限公司（以下简称“湖南迈欧”）。

    近日，合资公司湖南迈欧获悉爱尔眼科长沙爱尔眼科医院（以下简称“长沙爱尔眼科医院”）取得了湖南省药品监督管理局核准签发的《医疗机构制剂注册批件》。湖南迈欧与长沙爱尔眼科医院共同联合开发的硫酸阿托品滴眼液符合《医疗机构制剂注册管理办法》有关规定，同意注册并核发制剂批准文号。具体内容如下：

    一、药品基本情况

    制剂名称：硫酸阿托品滴眼液

    制剂剂型：化学药品

    剂型：滴眼剂

    规格：0.4ml：0.2mg

    有效期：暂定 6 个月

    包装规格：16 支每盒，32 支每盒

    申请人单位名称：爱尔眼科医药集团股份有限公司长沙爱尔眼科医院

    《医疗机构制剂许可证》编号：湘 20200012H

    制剂配制地址：浏阳经济技术开发区康平路 8 号（湖南康源制药有限公司内）
    批件文号：湘药制字 H20210280

    批准文号有效期至：2024 年 01 月 26 日

    审批结论：经审查，该品种符合《医疗机构制剂注册管理办法》有关规定，同意注册、核发制剂批准文号。执行标准为《湖南省医疗机构制剂规范》（2016
年版）。

  二、对公司的影响及风险提示

  公司与爱尔眼科共同投资设立的合资公司湖南迈欧旨在借助爱尔眼科医院院内体系开发一系列眼科药品及护理产品，逐步搭建眼科类相关产品平台。本次长沙爱尔眼科医院取得硫酸阿托品滴眼液《医疗机构制剂注册批件》有利于推进上述目标的逐步达成。后续湖南迈欧将协同长沙爱尔眼科医院制剂室做好硫酸阿托品滴眼液上市前生产准备工作，以满足临床和患者用药需求。

  本次长沙爱尔眼科医院取得硫酸阿托品滴眼液《医疗机构制剂注册批件》后，相关生产和销售还将受到国家医疗机构制剂政策、临床适用、产量及市场环境等因素影响，存在一定不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

  特此公告。

                                            重庆莱美药业股份有限公司
                                                              董事会
                                                      2021 年 2 月 1 日