证券代码：300003 证券简称：乐普医疗 公告编号：2023-030
乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2022 年年度报告摘要一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为立信会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□适用 √不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 √不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2022 年度权益分派方案未来实施时股权登记日的总股本，扣减已回购股份后的股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 3.41 元（含税），送红
股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 √不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 乐普医疗 股票代码 300003
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 江维娜 李晶晶
办公地址 北京市昌平区超前路 37 号 北京市昌平区超前路 37 号
传真 010-80120776 010-80120776
电话 010-80120622 010-80120622
电子信箱 zqb@lepumedical.com zqb@lepumedical.com
2、报告期主要业务或产品简介
1. 主要业务
公司是中国唯一覆盖心血管疾病领域全生命周期的整体解决方案提供商，业务板块分为医疗器械、药品、医疗服务及健康管理。报告期内，尽管部分医院业务在管控下受到一定影响，公司常规业务仍实现稳定增长。具体情况如下：
报告期内，公司实现营业收入 1,060,944.21 万元；实现归属于上市公司股东的净利润
220,280.94 万元，同比增长 28.12%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 214,248.65 万元，同比增长 15.50%；实现经营活动产生的现金流量净额 279,070.93万元。
报告期内，公司以 10.74 元/股的授予价格向符合授予条件的 960 名激励对象授
予 1,827.45 万股限制性股票。本期以权益结算的股份支付（乐普诊断、乐普心泰科技及前述限制性股票计划）确认的费用总额 8298.14 万元，剔除该部分费用影响，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 222,277.30 万元，同比增长 17.09%。报告期末，公司总资产 2,448,403.31 万元，较期初增长 18.29%；归属于上市公司股东的净资产1,514,620.28 万元，较期初增长 32.01%；加权平均净资产收益率为 17.60%，较去年同期提高 1.60 个百分点。
医疗器械：公司是中国冠脉植介入的先驱和领导者，主要提供冠脉植介入、外周植介入、结构性心脏病、心脏节律管理及电生理、数字减影血管造影（DSA）等心血管植介入使用的医疗器械。近年来公司利用在心血管植介入方面多年积累的行业经验，将在精密制造、设计研发、临床注册、学术推广、销售渠道、供应链上的资源禀赋逐步扩展应用至体
外诊断、外科麻醉等非心血管类医疗器械业务板块。截至 2022 年 12 月 31 日，已取得中
国 NMPA 批准的 II、III 类医疗器械注册证 569 个，欧盟 CE 认证 224 项、美国 FDA 认证
33 项。报告期内，公司新获批 NMPA 56 项、CE 53 项。
药品：公司是国内心血管疾病管理用药平台型公司之一，产品主要包括原料药和制剂。
截至 2022 年 12 月 31 日，公司拥有 85 项进入国家医保目录的药品，主要用于抗血栓、
降血脂、降血压、降血糖、抗心衰五大类心血管疾病。报告期内，公司新获批仿制药 5 项。
医疗服务及健康管理：公司通过心血管专科医院、医学诊断实验室、药械电商平台等，提供心血管疾病医疗服务及健康管理。此外，公司为各级医院和个人消费者提供各类生命体征监测硬件设备，依托人工智能 AI-ECG Platform，可远程提供长程动态心电监测服务，相关产品包括医疗设备、软件系统和医用耗材。目前，公司正通过自主孵化和并购相结合方式进一步探索眼科、齿科、皮肤科等消费属性较强的垂直细分领域。
面对带量采购常态化的挑战，公司坚持“创新、消费、国际化，融合、提效、稳发展”的发展战略，以平台化优势抵御单一产品的降价风险。
创新方面，公司深耕心血管植介入领域，持续投入，迭代优化，形成梯队性的研发管线，并通过对市场格局的洞察，动态调整研发进程，优先推动竞争格局优、商业化前景乐观的项目，保障研发管线的长期竞争力。在研发创新产品的过程中，公司探索出了一条可持续发展的创新产品孵化之路，从单一产品的研发立项和商业化，到整个研发矩阵的规划和商业化，公司均拥有成熟经验。目前公司研发管线已覆盖冠脉植介入、外周植介入、结构性心脏病、心脏节律管理及电生理等心血管植介入各细分领域，产品组合丰富处于生命周期不同阶段。在带量采购常态化环境下，公司坚持创新引领，并审慎进行矩阵内各管线布局和产品组合研发立项，紧密跟踪政策变化预判市场情况，有序推进项目研发进度和商业化进程，选择在合适时间，商业化推广组合内合适的产品，确保处于生命周期早中期有定价权的创新产品在未来收入和利润中的占比稳定增长。下表是公司根据既往研发经验和药监局审批程序常规时间判断，对现有研发管线中产品进行梳理，所估计的 2023-2026 各年度拟上市重要产品，截止报告披露日部分产品已获批上市。带量采购常态化制度化下，公司也将在冠脉常年积累的市场化竞争优势横向复制到心血管植介入其他细分领域，在省际联盟带量采购到来前快速提高市场占有率至领先地位，积极应对省际联盟或国家层面带量采购，以期进一步提升市场份额。而公司的规模化生产优势也能确保产品进入省际联盟或国家层面带量采购后进一步成本控制，尽量对冲带量采购可能带来的降价风险。
研发管线中重要创新产品按年度商业化预估
2023 2024 2025 2026
☆血流储备分数测 ☆脉冲声波球囊 ☆雷帕霉素药物灌注系统 ☆血管内超声
量仪
冠脉 ☆一次性使用压力 冠脉造影血流储备分数计 雷帕霉素药物涂层球囊 载药切割球囊
植介入 微导管 算软件
载药棘突球囊
冠状动脉窦脉冲球囊
☆小切割球囊 大切割球囊 ☆血管内扩张给药系统 ☆生物可吸收药物洗脱支架
外周 ☆脉冲声波球囊 ☆雷帕霉素药物球囊
植介入 膝上/膝下 PTA 药物球囊 点支架
☆生物可降解 PFO 生物可降解 ASD 封堵器 经心尖二尖瓣修复系统（腱 生物可降解左心耳封堵器
结构性 封堵器 索）
心脏病 ☆经导管植入式主动脉瓣 ☆经心尖二尖瓣夹修复系统 经股二尖瓣夹修复系统
膜系统 TAVR
CRM/电生 ☆射频房间隔穿刺针/设 ☆冷冻球囊系统/导管 ☆肾动脉超声消融导管/设备
理 备
全自动起搏器 ☆电场消融导管/设备
☆植入式心脏收缩力调节器 ☆植入式心脏再同步治疗起
心衰 搏器
左心房辅助装置
健康管理 ☆AED ☆AI CGM（植入式）
NeoGlu® AI 血糖仪
☆角膜塑形镜（菁 ☆角膜塑形镜（兴泰） ☆聚乳酸真皮注射填充剂 含聚左旋乳酸微球的交联透
消费医疗 眸） 明质酸钠凝胶
软性亲水接触镜 ☆注射用透明质酸钠溶液 ☆注射用交联透明质酸钠凝胶 多焦点人工晶体
硬性透气接触镜护理液
注：上述重要创新产品将为营业收入贡献增量
消费方
查看PDF原文
