证券代码：300003 证券简称：乐普医疗 公告编号：2022-033
乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2021 年年度报告摘要一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 2021 年度权益分派方案未来实施时股权登
记日的总股本，扣减已回购股份后的股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.75 元（含税），送红
股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 乐普医疗 股票代码 300003
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 江维娜 李晶晶
办公地址 北京市昌平区超前路 37 号 北京市昌平区超前路 37 号
传真 010-80120776 010-80120776
电话 010-80120622 010-80120622
电子信箱 zqb@lepumedical.com zqb@lepumedical.com
2、报告期主要业务或产品简介
1. 主要业务及产品
公司主要从事泛心血管疾病相关的医疗器械、药品的研发、生产和销售工作，致力于搭建泛心血管领域的医疗器械、药品、医疗服务及健康管理一体化平台。同时，公司在非心医疗器械的重要细分子行业也进行了多元化布局，主要细分子行业及相应产品如下表所示。
按营业收入行业分类 细分子行业 主要产品/内容
冠脉植介入产品
外周植介入产品
结构性心脏病产品
泛心血管类 心脏节律管理产品
医疗器械 电生理产品
DSA
IVD 生化、免疫、分子、POCT、血液与凝血诊断检测相关设备和试
剂耗材
外科、麻醉等 吻合器、超声刀、介入非血管支架、麻醉耗材等
药品 仿制药 心血管疾病类
原料药 心血管疾病类
心血管专科医院
健康体检
医疗服务 药械电商平台
医疗服务及健康管理 互联网医院
独立第三方医检所（心血管特色）
人工智能生命指征监测 AI-ECG心电监测、睡眠呼吸监测等
家用医疗器械 消费型医疗器械产品
公司已形成平台化管理模式，不同的细分业务由各子公司负责具体细分业务的运营管理，以便提高经营效率，集团主要负责统筹各项研发、生产、销售计划，实现全局高质量发展的战略目标，具体业务板块如下图所示。
医疗器械是公司的核心业务，报告期内，公司累计申请专利1385项，国内外上市产品600
余个，NMPA 批准的II、III 类医疗器械注册证513 个，美国FDA 认证33 项，欧盟CE 认证
171项。下图为公司各细分领域主要产品情况：
（1）医疗器械（泛心血管类）
公司泛心血管类医疗器械产品如下文所示，主要分为冠脉植介入、外周植介入、结构性心脏病、心脏节律管理、电生理和影像学设备等。
Ⅰ.冠脉植介入
公司冠脉植介入主要产品包括传统金属支架系统产品、可降解支架、药物球囊、切割球囊及血管通路类产品，国内已商业化的相关产品如下表所示。另有冠脉血流储备分数FFR测
量系统和脉冲声波球囊正在研发中，具体研发进度详见后文。
大类 细分类型 产品名称 类别 用途
Partner血管内药物(雷帕霉 用于经皮冠状动脉腔内形成术(PCI)治疗的冠心
Ⅲ类 病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径
素)洗脱支架系统 为2.5-4.0mm
参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以
Nano plus 血管内无载体含 降低再狭窄为目的的支架植入；血管夹层及撕
Ⅲ类
药(雷帕霉素)洗脱支架系统 裂；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治
支架 疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞
GuReater钴基合金雷帕霉素 单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术
Ⅲ类
洗脱支架系统 中急性血管闭塞及濒临血管闭塞
用于经皮冠状动脉介入术治疗原发冠状动脉粥
NeoVas生物可吸收冠状动 Ⅲ类 样硬化患者的血管内狭窄，改善患者的冠状动脉
脉雷帕霉素洗脱支架系统
血流并预防再狭窄的发生
该产品用于冠状动脉支架内再狭窄部分的球囊
药物球囊 药物涂层冠脉球囊导管 Ⅲ类
扩张
适用于患有冠状动脉血管存在粥样硬化斑块需
冠脉类
功能性球囊 切割球囊系统 Ⅲ类 要切割处理的患者。在紧急情况下可接受冠状动
脉旁路移植（CABG)手术的患者
一次性使用冠脉造影导管 Ⅲ类 冠状动脉造影手术时输送造影剂
Ⅲ类 用于血管造影的操作过程，以便在冠状动脉和周围脉管
造影导丝
系统中引导导管或介入器械。
用于经皮穿刺法血管内靶向介入诊断或治疗病
靶向灌注导管 Ⅲ类 变组织的液体灌注，其临床应用功能为冠状动脉
血管分支选择性造影诊断、选择性给药治疗
血管通路类产
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