证券代码：300003 证券简称：乐普医疗 公告编号：2017-087
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
关于辽宁博鳌生物制药有限公司项目里程碑节点
及股权收购进展公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称 “乐普医疗”或“公司”）
于2017年10月25日召开的第四届董事会第五次会议和第四届监事会第五次会
议均审议通过了《关于投资辽宁博鳌生物制药有限公司》的议案，同意公司以项目里程碑节点、分次股权收购的方式，共使用自有资金5.4亿元，投资辽宁博鳌生物制药有限公司（以下简称“博鳌生物”），最终拥有其75%股权，实现控股。具体内容详见公司于2017年10月27日在中国证监会指定创业板信息披露网站上刊载的《关于投资辽宁博鳌生物制药有限公司的公告》（公告编号：2017-083）。
一、项目里程碑节点
近日，公司获悉辽宁博鳌生物制药有限公司研发的三代胰岛素药品门冬胰岛素及门冬胰岛素注射液的注册申请已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）受理，并收到《药品注册申请受理通知书》。现将相关申报信息公告如下：
（一）药物基本情况
（1）门冬胰岛素
1、药物名称：门冬胰岛素
2、剂型：非制剂：原料药
3、规格：无
4、包装规格：聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋：100g/袋，200g/袋，500g/袋，1000g/袋。
5、申请事项：治疗用生物制品
6、申报阶段：临床
7、申请人：辽宁博鳌生物制药有限公司
8、受理号：CXSL1700154辽
9、受理日期：2017年11月20日
(2)门冬胰岛素30注射液
1、药物名称：门冬胰岛素30注射液
2、剂型：制剂：中国药典剂型 注射剂
3、规格：300单位/3ml/支
4、包装规格：300单位/3ml/支：中性硼硅玻璃套筒/溴化丁基橡胶活塞/溴
化丁基橡胶铝盖垫片的卡式瓶笔芯：每盒1支。
5、申请事项：治疗用生物制品
6、申报阶段：临床
7、申请人：辽宁博鳌生物制药有限公司
8、受理号：CXSL1700155辽
9、受理日期：2017年11月20日
（二）药物研究其他情况说明及同类药品市场情况
目前，我国胰岛素市场规模超150亿元。我国糖尿病人虽占世界总病人数的
1/4，但胰岛素市场规模仅为世界胰岛素市场规模的6%左右，具有巨大的上升空
间。其中第一代胰岛素即动物胰岛素，虽然价格便宜，但免疫原性较大，已经退出舞台；二代胰岛素即重组人胰岛素，以重组方式合成，较之一代过敏源相对较少。三代胰岛素及胰岛素类似物，通过对肽链的修饰改变胰岛素的生物学和理化特征，注射无需等待30分钟，并一定程度上降低注射导致的低血糖风险。
目前二代胰岛素全球市场增速虽略有下滑，但在中国市场，受制于医保控费和受益于基药扩容两方面的影响，在基层市场仍将占据主要地位。而第三代胰岛素受益于其明显优势，已成为国际胰岛素市场增长的引擎，在国内的使用率逐渐提高，将迎来快速增长。
截止本公告日，国内仅诺和诺德1家获批生产门冬胰岛素，尚无国产厂商获
批。
（三）风险提示
根据我国药品注册的相关法律法规要求，药品上市销售前尚需获得临床批件并开展一系列临床试验后经国家药品审评部门审批通过方可上市。由于药物研发的特殊性，药物从临床试验报批到投产的周期长、环节多，易受不可预测的因素影响，敬请广大投资者注意投资风险。
二、股权收购进展
截至本公告日，乐普医疗已获得博鳌生物 20%股权，目前正按约定计划办
理相关工商变更登记手续。
公司将根据投资项目实际进展情况及时履行披露义务。
特此公告。
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
董事会
二〇一七年十一月二十二日
