联系客服

002980 深市 华盛昌


首页 公告 华盛昌:关于新型冠状病毒抗原检测试剂盒自测产品获得欧盟CE认证的公告

华盛昌:关于新型冠状病毒抗原检测试剂盒自测产品获得欧盟CE认证的公告

公告日期:2022-04-25

华盛昌:关于新型冠状病毒抗原检测试剂盒自测产品获得欧盟CE认证的公告 PDF查看PDF原文

 证券代码:002980        证券简称:华盛昌        公告编号:2022-012
        深圳市华盛昌科技实业股份有限公司

关于新型冠状病毒抗原检测试剂盒自测产品获得欧盟 CE 认
                      证的公告

    本公司及公司全体董事会成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  深圳市华盛昌科技实业股份有限公司(以下简称“公司”)新型冠状病毒抗原检测试剂盒于近日取得欧盟CE认证,具体情况公告如下:

    一、获证产品的基本信息

  产品名称              预期用途            产品类别  有效期限

                本产品采用一种检测新型冠状病 Self-testing

COVID-19

                毒(SARS-CoV-2)病毒核衣壳(N) Device of

Antigen Rapid                                              2025年5月
Test [中文译名: 蛋白的免疫层析法,用于体外定性 IVDD

新型冠状病毒抗  检测人类前鼻拭子标本中的新型 98/79/EC    26日

原检测试剂盒]  冠状病毒抗原。                [中文译名:

                                              自测版]

    二、对公司的影响

  公司上述新型冠状病毒抗原检测试剂盒可用于居家自测,无需检测设备,具有易于操作、快速出结果的特点,方便个人及家庭进行新冠病毒的快速检测,可较好地满足疫情居家检测防控需求。该产品取得欧盟CE认证,表明了该产品符合欧盟相关要求,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售。该产品获得欧盟CE认证,将进一步丰富公司医疗产品线,增强了公司的综合竞争力,对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极推动作用。


  未来,公司将持续加强产品和技术研发,不断向市场推出有重要价值的新产品,全力以赴做好公司产品创新和市场开拓。

  本次获得上述CE认证的试剂产品未来的市场需求、市场拓展、市场竞争和最终销售情况等均具有不确定性,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

  特此公告。

                                    深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
                                                      董事会

                                                  2022 年 4 月 25 日

[点击查看PDF原文]