002940 深市 昂利康

证券代码：002940        证券简称：昂利康      公告编号：2024-055

            浙江昂利康制药股份有限公司

            关于获得药品注册证书的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、
  误导性陈述或重大遗漏。

  近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的沙库巴曲缬沙坦钠片（200mg）《药品注册证书》。现将有关情况公告如下：

    一、沙库巴曲缬沙坦钠片基本信息

 药品通用名称                      沙库巴曲缬沙坦钠片

 主要成份                          沙库巴曲缬沙坦钠

 剂型                                    片剂

 申请事项                        药品注册（境内生产）

 注册分类                            化学药品 4 类

 规格                以沙库巴曲缬沙坦计：200mg（沙库巴曲 97mg/缬沙坦
                    103mg）

 受理号                              CYHS2301133

 药品批准文号                      国药准字 H20244371

 药品批准文号有效期                至 2029 年 06 月 27 日

 上市许可持有人和生 名称：浙江昂利康制药股份有限公司

 产企业              地址：浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号

                    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审
 审批结论            查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药
                    品注册证书。

    二、药品的其他相关信息

  沙库巴曲缬沙坦钠片是治疗慢性心力衰竭药物，用于射血分数降低的慢性心力衰竭的成人患者和用于治疗原发性高血压。该产品系公司与苏州鹏旭医药科技有限公司、苏州晶云药物科技股份有限公司共同合作研发。

  公司于2023年4月获得沙库巴曲缬沙坦钠片药品上市许可申请受理通知书，
并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

    三、对公司的影响

  本次沙库巴曲缬沙坦钠片获得药品注册证书，将进一步丰富公司心血管领域的产品管线，对公司的长远发展产生积极影响。由于医药行业的特殊性，药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具体销售情况存在较大不确定性。

  敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

  特此公告。

                                        浙江昂利康制药股份有限公司

                                                董 事 会

                                            2024 年 7 月 9 日