证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2023-023
珠海润都制药股份有限公司
2022 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
?适用 □不适用
是否以公积金转增股本
?是 □否
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以未来实施 2022 年度权益分配方案时所确定的股权登记日的总股本为基
数,向全体股东每 10 股派发现金红利 3.5 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 4 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 □不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 润都股份 股票代码 002923
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 苏军 闫红娟
办公地址 珠海市金湾区三灶镇机场 珠海市金湾区三灶镇机场
北路 6 号 北路 6 号
传真 0756-7630035 0756-7630035
电话 0756-7630378 0756-7630378
电子信箱 rd@rdpharma.cn rd@rdpharma.cn
2、报告期主要业务或产品简介
(一)原料药及中间体
1、概述
原料药是制剂中的有效成份,可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。随着国际原料药生产重心逐步向发展中国家转移,我国已成为全球主要的原料药生产国与出口国之一,原料药出口规模在全
球市场份额中逐渐增大。根据 Evaluate Pharma 医药市场调研报告显示,2017-2022 年期间预计有 1940
亿美元左右销售额的原研药专利到期。随着全球原研药专利的集中到期,大批原研药专利到期为仿制药市场的繁荣提供了强大动力,将带动原料药用量的提高,为原料药生产企业提供巨大的发展机遇,原料药市场可能会出现相应的周期性上涨。
自 2015 年国家加大制造业供给侧改革以来,原料药行业格局得以显著优化,环保标准较低的中小
型产能逐渐退出市场。2020 年 1 月和 2021 年 11 月国家部委先后出台《推动原料药产业绿色发展的指
导意见》和《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,提出加快原料药行业绿色低碳转型、推动布局优化调整,构建具有国际竞争优势的原料药产业新发展格局。原料药产业创新发展和先进制造水平有望进一步提升。此外,原辅包关联审评、一致性评价等质控政策的推进,也促使原料药行业向高质量、高附加值、绿色环保方向发展。
自 2018 年以来,我国开始征收环境保护税。环境保护税的征收,加快了原料药低端产能的出清进程,原料药价格受产量下降影响上升趋势明显。下游化学制药企业生产成本升高,制剂企业先后通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业等模式实现产业链的上下游对接,从而降低在产业链流转过程中产生的成本。
公司专注于抗高血压沙坦类、胃肠道拉唑类、解热镇痛类和麻醉类等治疗领域的特色产品生产二十余年。现已形成从化工原料到医药中间体、原料药,部分产品实现原料药到制剂纵向一体化的完整产业链。公司始终坚持优化工艺、深入研究质量,对客户生产的适用性等问题进行深入研究。在客户的产品研发和商业化生产各阶段工作中,公司积极为客户提供指标独特、质量优良的产品和完整的研究数据及服务,满足客户需求。公司始终紧跟政策导向,结合多年原料药的研发与生产优势持续推进生产向规模化、集约化发展。
2、主要产品
我司目前已形成了以 抗高血压沙坦、抗消化性溃疡质子泵抑制剂拉唑类等药物用原料药及中间体、CMO、CDMO 等多元化发展的业务格局,其中抗高血压沙坦类原料药及中间体的生产规模和品种在全球生产企业中处于中上水平,国内处于领先地位。公司始终严格按照药品生产质量管理规范、EHS 管理体系等规范推进生产、质量控制及环境保护工作,综合能力进一步得到提升并获得国内外客户认可,为开展合作奠定了良好的基础。报告期内,公司持续推进与国内、国外大型制剂厂商及原研公司合作,并实现商业化销售。公司原料药及中间体产品销往全国各地及欧洲、美国、日本、韩国等全球主流市场,同时积极开拓中东、南亚、东南亚、南美、独联体等国际市场;与国内、国际大型制剂厂商建立了长期、稳定的合作关系。
公司主要原料药及中间体产品有:
主要原料药产品目录
No. 产品 Cas No. 登记号 登记号状态
1 缬沙坦 137862-53-4 Y20190009810 A
2 厄贝沙坦 138402-11-6 Y20190009727 A
3 坎地沙坦酯 145040-37-5 Y20170000131 A
4 奥美沙坦酯 144689-63-4 Y20170000394 A
5 替米沙坦 144701-48-4 Y20180001237 A
6 沙库巴曲缬沙坦钠 936623-90-4 Y20200001073 I
7 兰索拉唑 103577-45-3 Y20190009470 A
8 雷贝拉唑钠 117976-90-6 Y20190009605 A
9 磷酸哌喹 4085-31-8 Y20190006781 A
10 伏立康唑 137234-62-9 Y20190004098 A
11 泛酸钠 867-81-2 Y20190009707 A
12 盐酸伊托必利 122892-31-3 Y20190009712 A
13 盐酸左布比卡因 27262-48-2 Y20190004009 A
14 硫酸奎尼丁 6591-63-5 Y20170001464 A
15 盐酸莫西沙星 186826-86-8 Y20170000798 A
16 盐酸度洛西汀 136434-34-9 Y20170000807 A
17 双氯芬酸钠 15307-79-6 Y20190021545 A
18 布洛芬 15687-27-1 Y20210000195 A
另有沙坦类中间体、拉唑类中间体、沙库巴曲类中间体等 20 余个高级医药中间体在产。
3、经营模式
营销能力是公司发展壮大的基因,有助于企业实现未来的可持续发展。长期以来,原料药及医药中间体采用经销、直销相结合的销售模式构建了系统化的营销服务体系,始终坚持“以客户为中心”的营销服务理念积极开拓市场,提高企业的竞争能力,实现市场份额占比的不断扩大。公司销售人员以客户满意为宗旨,促使业务人员帮助客户加深对公司产品和品牌的了解,提高企业品牌的知名度和业界口碑。同时,公司营销团队利用直接接触市场的优势,及时向公司反馈市场需求和趋势,为公司决策提供有效的分析和建议,帮助公司更好的了解市场,以便公司及时调整短期经营目标和更加科学、合理的制定长远发展战略。
4、经营成果讨论与分析
公司原料药及中间体业务实现收入 50,240.89 万元,同比增长 19.25%,占公司营业收入的比重为
36.61%。公司持续推进与国内大型制剂厂家和国际医药巨头的合作。药品生产质量管理体系、EHS 管理体系等综合能力进一步得到提升和认可,正在验证注册和推进商业化合作的新老客户近 100 家,已与多家跨国大公司形成商业合作,国内、国外原料药市场有望保持快速增长。
(二)制剂业务
1、概述
化学药品制剂有多种分类方法,常用的分类方法包括按适应症分类、按剂型分类、按给药途径分类和按创新程度分类等。按适应症可分为:抗感染类、消化系统类、心血管系统类、解热镇痛类、麻醉类、
中枢神经系统类、维生素与矿物质类、计划生育及激素类、抗肿瘤类、血液系统类等;按剂型可分为:片剂、胶囊剂、混悬剂、注射剂、颗粒剂、滴眼剂、喷雾剂等;按给