第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人刘杰、主管会计工作负责人刘杰及会计机构负责人(会计主管人员)石深华声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中涉及的未来发展规划及事项的陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请广大投资者查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分相关内容。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ......2
第二节 公司简介和主要财务指标 ......7
第三节 管理层讨论与分析...... 10
第四节 公司治理 ...... 20
第五节 环境和社会责任...... 22
第六节 重要事项 ...... 26
第七节 股份变动及股东情况...... 33
第八节 优先股相关情况...... 40
第九节 债券相关情况 ...... 41
第十节 财务报告 ...... 42
备查文件目录
1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。2、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。
3、载有公司法定代表人签字和公司盖章的半年度报告文本原件。
4、以上备查文件的备置地点：公司证券部。
释义
释义项 指 释义内容
润都制药、本公司、公司、 指 珠海润都制药股份有限公司
股份公司、润都股份
民彤医药 指 珠海市民彤医药有限公司（公司全资子公司）
润都武汉研究院 指 润都制药（武汉）研究院有限公司（公司全资子公司）
润都荆门公司 指 润都制药（荆门）有限公司（公司全资子公司）
南医大生物 指 珠海南医大生物医药公共服务平台有限公司（公司参股公司）
高级管理人员 指 总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书等高级管理人员
公司章程 指 珠海润都制药股份有限公司章程
中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会
报告期 指 2021 年 01 月 01 日至 2021 年 6 月 30 日
指 Good Manufacturing Practice 的简称，即药品生产质量管理规范，是一套适用于制药行
GMP 业的强制性标准
FDA 指 Food and DrugAdministration 的简称，即美国食品药品监督管理局
DMF 为 Drug Master File 的简称，即药物主档案；系反映药品生产和质量管理方面的
一套完整的文件资料。根据国家药监局[2017 年第 146 号]文件规定，药品审评中心建
立原辅包登记制度，即 DMF 制度，原料药登记资料主要内容：基本信息、生产信息、
DMF、原料药登记 指 特性鉴定、原料药的质量控制、对照品、药包材、稳定性等。获得登记号的原料药具
有与制剂申请进行关联审评的条件。日本实行 MF 登录制度，通过日本国内管理人，
把原料药生产和质量控制信息上报日本药品与医疗器械管理局（PMDA），具备进入日
本制剂工厂原料药供应链条件
指 Certificate of Suitability，即欧洲药典适用性认证，是用来考察《欧洲药典》（为欧洲药
CEP 品质量检测的指导文献）是否能够有效控制进口药品质量的一种证书；简称为 CEP
指 医药研发合同外包服务机构（CRO，Contract Research Organization），是专业从事药品
CRO 研发的合同研究组织，CRO 外包服务可以涵盖医药研发的整个阶段
合同定制生产（Contract Manufacture Organization），指接受制药公司合同委托，向公
CMO 指 司提供生产所需的工艺、质量控制等技术资料，安排专人进行技术的转移和交接，由
公司负责生产并向其供货。
药品监督管理部门依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性
药品注册 指 等进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品的审批
过程，包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批
生产批件 指 药品批准文号及相关法定文件，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经相关药品
监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的批准文号
任何在人体进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试
验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。申请新药
临床试验 指 注册，应当进行临床试验（包括生物等效性试验），临床试验分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、
Ⅳ期。药物的临床试验，严格执行国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审
批程序的公告（2018 年第 50 号）等最新规定的要求
原研药 指 境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品
新药 指 境内外均未上市的创新药和改良型新药
仿制药 指 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品；境内申请人仿制境内上市原
研药品的药品；境外上市的药品申请在境内上市
原料药 指 用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分，由化学合成、植物提取或者生
物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等
医药中间体 指 已经经过加工，制成药理活性化合物前仍需进一步加工的中间产品；是原料药工艺步
骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料
制剂 指 根据《中国药典》、药品标准或其他适当处方，将原料药物按某种剂型制成具有一定规
格的药剂
缓释胶囊 指 在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂，缓释胶囊应符合缓释制剂的有
关要求并应进行释放度检查
控释胶囊 指 在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂，控释胶囊应符合控释制剂的有关
要求并应进行释放度检查
用肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充于胶囊而制成的硬胶囊，或适宜的肠溶材料制备而
肠溶胶囊 指 得的硬胶囊或软胶囊。肠溶胶囊不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。除
另有规定外，肠溶胶囊应符合迟释制剂的有关要求，并进行释放度检查
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介
股票简称 润都股份 股票代码 002923
股票上市证券交易所 深圳证券交易所
公司的中文名称 珠海润都制药股份有限公司
公司的中文简称（如有） 润都股份
公司的外文名称（如有） Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co., Ltd.
公司的外文名称缩写（如有）Rundu Pharma
公司的法定代表人 刘杰
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 曾勇 徐维
联系地址 珠海市金湾区三灶镇机场北路 6 号 珠海市金湾区三灶镇机场北路 6 号
电话 0756-7630378 0756-7630378
传真 0756-7630035 0756-7630035
电子信箱 rd@rdpharma.cn rd@rdpharma.cn
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在
查看PDF原文
