珠海润都制药股份有限公司2020年半年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人刘杰、主管会计工作负责人刘杰及会计机构负责人(会计主管人员)石深华声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中涉及的未来发展规划及事项的陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请广大投资者查阅本报告“第四节 经营情况讨论与分析”相关内容。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义...... 2
第二节 公司简介和主要财务指标......7
第三节 公司业务概要...... 10
第四节 经营情况讨论与分析...... 15
第五节 重要事项...... 29
第六节 股份变动及股东情况...... 39
第七节 优先股相关情况...... 47
第八节 可转换公司债券相关情况......48
第九节 董事、监事、高级管理人员情况...... 49
第十节 公司债相关情况...... 52
第十一节 财务报告...... 53
第十二节 备查文件目录...... 160
释义
释义项 指 释义内容
润都制药、本公司、公司、股份公司、润都股 指 珠海润都制药股份有限公司
份
民彤医药 指 珠海市民彤医药有限公司（公司全资子公司）
润都武汉研究院 指 润都制药（武汉）研究院有限公司（公司全资子公司）
润都荆门公司 指 润都制药（荆门）有限公司（公司全资子公司）
南医大生物 指 珠海南医大生物医药公共服务平台有限公司（公司参股公司）
中国 指 中华人民共和国
中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会
国家药监局 指 国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理，曾用名国家
食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理总局
财政部于 2006 年 02 月 15 日颁布的《企业会计准则--基本准则》（财
企业会计准则 指 政部令第 33 号）和 38 项具体会计准则、其后颁布的企业会计准则
应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定
股东大会 指 珠海润都制药股份有限公司股东大会
董事会 指 珠海润都制药股份有限公司董事会
监事会 指 珠海润都制药股份有限公司监事会
高级管理人员 指 总经理、副总经理、总工程师、财务总监、董事会秘书等高级管理
人员
公司章程 指 珠海润都制药股份有限公司章程
境内上市的人民币普通股股票，即获准在上海证券交易所或深圳证
A 股、股票 指 券交易所上市的以人民币标明股票面值、以人民币认购和进行交易
的普通股
报告期 指 2020 年 01 月 01 日至 2020 年 6 月 30 日
指 Good Ma nufactur ing Practice 的简称，即药品生产质量管理规范，是
GMP 一套适用于制药行业的强制性标准
FDA 指 Food and DrugAdministration 的简称，即美国食品药品监督管理局
DMF 为 Drug Master File 的简称，即药物主档案；系反映药品生产和
质量管理方面的一套完整的文件资料。根据国家药监局[2017 年第
DMF、原料药登记 指 146 号]文件规定，药品审评中心建立原辅包登记制度，即 DMF 制度，
原料药登记资料主要内容：基本信息、生产信息、特性鉴定、原料
药的质量控制、对照品、药包材、稳定性等。获得登记号的原料药
具有与制剂申请进行关联审评的条件。日本实行 MF 登录制度，通
过日本国内管理人，把原料药生产和质量控制信息上报日本药品与
医疗器械管理局（PMDA），具备进入日本制剂工厂原料药供应链条
件
Certificate of Suita bilit y，即欧洲药典适用性认证，是用来考察《欧洲
CEP 指 药典》（为欧洲药品质量检测的指导文献）是否能够有效控制进口药
品质量的一种证书；简称为 CEP
医药研发合同外包服务机构（CRO，Contract Research Organization），
CRO 指 是专业从事药品研发的合同研究组织，CRO 外包服务可以涵盖医药
研发的整个阶段
合同定制生产（Contract Manufacture Organization），指接受制药公司
CMO 指 合同委托，向公司提供生产所需的工艺、质量控制等技术资料，安
排专人进行技术的转移和交接，由公司负责生产并向其供货。
药品监督管理部门依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有
药品注册 指 效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床
研究、生产药品或者进口药品的审批过程，包括对申请变更药品批
准证明文件及其附件中载明内容的审批
药品批准文号及相关法定文件，生产新药或者已有国家标准的药品
生产批件 指 的，须经相关药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品
的批准文号
任何在人体进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、
不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试
临床试验 指 验药物的疗效与安全性。申请新药注册，应当进行临床试验（包括
生物等效性试验），临床试验分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期。药物的
临床试验，严格执行国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审
评审批程序的公告（2018 年第 50 号）等最新规定的要求
原研药 指 境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作
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