证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2022-005
债券代码:128069 债券简称:华森转债
重庆华森制药股份有限公司
关于公司药品生产许可证变更及相关产品完成
境内生产药品备案的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018),本次主要涉及奥利司他胶囊(国药准字:H20103180)生产场地变更。同时,该产品已于国家药品监督管理局官网备案公示。具体情况如下:
一、《药品生产许可证》变更
(一)变更内容
奥利司他胶囊(国药准字:H20103180)生产场地变更为:重庆市荣昌区工业园区一车间胶囊剂生产线;重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号 503 车间硬胶囊剂生产线。
其他内容不变******
(二)变更后的《药品生产许可证》具体内容
企 业 名 称 : 重庆华森制药股份有限公司
许 可 证 编 号:渝 20150018
社 会 信 用 代 码 : 915002262038944463
分 类 码:AhyzBhzChDh
注 册 地 址 : 重庆市荣昌区工业园区
法 定 代 表 人 : 游洪涛
企 业 负 责 人 : 游洪涛
质 量 负 责 人 : 邓林
质 量 受 权 人 : 王茜
生 产 负 责 人 : 周帮建
有 效 期 至 : 2025年 11 月 09日
生产地址和生产范围:重庆市荣昌区工业园区:软胶囊剂,冻干粉针剂,粉针
剂,小容量注射剂,原料药,颗粒剂,散剂,片剂,硬
胶囊剂,中药前处理及提取,吸入溶液剂***
重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号:粉针剂,冻干粉
针剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,散剂,中
药前处理及提取,中药饮片,滴剂(胶囊剂)***
二、境内生产药品备案信息
(一)药品基本信息
药 品 通 用 名 称:奥利司他胶囊
备 案 号:渝备 2022001125
药 品 批 准 文 号:国药准字 H20103180
上 市 许 可 持 有 人:重庆华森制药股份有限公司
上市许可持有人地址:重庆市荣昌区工业园区
生 产 企 业 名 称:重庆华森制药股份有限公司
生 产 企 业 地 址:重庆市荣昌区工业园区,重庆市荣昌区昌州街道板桥
路 143号
备 案 内 容:因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明
的生产企业名称或地址。
备 案 机 关:重庆市药品监督管理局
备 案 日 期:2022-01-11
(二)药品其他相关情况
奥利司他胶囊:用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。
三、对公司的影响及风险提示
本次《药品生产许可证》变更及因此带来的药品备案信息变更有利于产品的规模化生产,形成规模化效应。同时,有利于公司自有品牌(曲畅)奥利司他胶囊的生产供应,进而更好地满足市场需求。
上述变更及备案短期内对公司业绩无重大影响,敬请投资者注意投资风险。
四、备查文件
(一)《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018)。
特此公告
重庆华森制药股份有限公司
董事会
2022 年 1月 13日