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002907 深市 华森制药


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华森制药:关于公司药品生产许可证变更及相关产品完成境内生产药品备案的公告

公告日期:2022-01-17

华森制药:关于公司药品生产许可证变更及相关产品完成境内生产药品备案的公告 PDF查看PDF原文

 证券代码:002907          证券简称:华森制药        公告编号:2022-005
 债券代码:128069          债券简称:华森转债

            重庆华森制药股份有限公司

    关于公司药品生产许可证变更及相关产品完成

            境内生产药品备案的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018),本次主要涉及奥利司他胶囊(国药准字:H20103180)生产场地变更。同时,该产品已于国家药品监督管理局官网备案公示。具体情况如下:

    一、《药品生产许可证》变更

    (一)变更内容

  奥利司他胶囊(国药准字:H20103180)生产场地变更为:重庆市荣昌区工业园区一车间胶囊剂生产线;重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号 503 车间硬胶囊剂生产线。

  其他内容不变******

    (二)变更后的《药品生产许可证》具体内容

  企  业  名  称 : 重庆华森制药股份有限公司

  许  可  证  编  号:渝 20150018

  社 会 信 用 代 码 : 915002262038944463

  分      类      码:AhyzBhzChDh

  注  册  地  址 : 重庆市荣昌区工业园区

  法  定  代  表  人 : 游洪涛

  企  业  负  责  人 : 游洪涛

  质  量  负  责  人 : 邓林


  质  量  受  权  人 : 王茜

  生  产  负  责  人 : 周帮建

  有  效  期  至 : 2025年 11 月 09日

  生产地址和生产范围:重庆市荣昌区工业园区:软胶囊剂,冻干粉针剂,粉针
                        剂,小容量注射剂,原料药,颗粒剂,散剂,片剂,硬
                        胶囊剂,中药前处理及提取,吸入溶液剂***

                        重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号:粉针剂,冻干粉
                        针剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,散剂,中
                        药前处理及提取,中药饮片,滴剂(胶囊剂)***

    二、境内生产药品备案信息

    (一)药品基本信息

  药 品 通 用 名 称:奥利司他胶囊

  备      案      号:渝备 2022001125

  药 品 批 准 文 号:国药准字 H20103180

  上 市 许 可 持 有 人:重庆华森制药股份有限公司

  上市许可持有人地址:重庆市荣昌区工业园区

  生 产 企 业 名 称:重庆华森制药股份有限公司

  生 产 企 业 地 址:重庆市荣昌区工业园区,重庆市荣昌区昌州街道板桥

                      路 143号

  备  案  内  容:因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明

                      的生产企业名称或地址。

  备  案  机  关:重庆市药品监督管理局

  备  案  日  期:2022-01-11

    (二)药品其他相关情况

  奥利司他胶囊:用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。

    三、对公司的影响及风险提示

  本次《药品生产许可证》变更及因此带来的药品备案信息变更有利于产品的规模化生产,形成规模化效应。同时,有利于公司自有品牌(曲畅)奥利司他胶囊的生产供应,进而更好地满足市场需求。

  上述变更及备案短期内对公司业绩无重大影响,敬请投资者注意投资风险。
四、备查文件
(一)《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018)。
特此公告

                            重庆华森制药股份有限公司

                                      董事会

                                  2022 年 1月 13日

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