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华森制药:2021年半年度报告

公告日期:2021-08-18

华森制药:2021年半年度报告 PDF查看PDF原文
重庆华森制药股份有限公司

    2021 年半年度报告

                2021-053

      2021 年 08 月


                第一节 重要提示、目录和释义

    公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

    公司负责人游洪涛、主管会计工作负责人刘小英及会计机构负责人(会计主管人员)彭晓燕声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

    所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

    公司半年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。风险因素详见本报告第三节管理层讨论与分析中“十、公司面临的风险和应对措施”相关内容。

    公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。


                        目录


第一节 重要提示、目录和释义...... 2
第二节 公司简介和主要财务指标......7
第三节 管理层讨论与分析...... 10
第四节 公司治理...... 23
第五节 环境和社会责任...... 26
第六节 重要事项...... 28
第七节 股份变动及股东情况...... 40
第八节 优先股相关情况...... 45
第九节 债券相关情况...... 46
第十节 财务报告...... 50

                      备查文件目录

一、载有公司董事长游洪涛先生签名的公司《2021年半年度报告》文本原件;
二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表;
三、报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件正本。


                          释义

                释义项                  指                            释义内容

华森制药、本公司、公司、上市公司        指  重庆华森制药股份有限公司

成都地建                                指  成都地方建筑机械化工程有限公司,公司控股股东

华森医药                                指  重庆华森医药有限公司,为公司子公司

华森生物                                指  重庆华森生物技术有限责任公司,为公司子公司

华森大药房                              指  重庆华森大药房零售连锁有限公司,为华森医药子公司

Pharscin US、美国华森、美国子公司        指  Pharscin US Inc.(中文名:华森制药(美国)有限公司),为公司在美
                                              国纽约州设立的子公司

华森企管                                指  重庆华森企业管理有限公司,为公司子公司

                                              成都奥睿药业有限公司,为公司与四川大学生物治疗国家重点实验室
成都奥睿、奥睿药业、创新药研发合资公司  指  教授、"长江学者奖励计划 "特聘教授杨胜勇( "创始人 ")共同出资设立的
                                              创新药研发合资公司

尚医科技                                指  成都尚医信息科技有限公司,为公司参股公司,主要业务涵盖数字医
                                              疗及特医食品等

中国证监会、证监会                      指  中国证券监督管理委员会

《公司法》                              指  《中华人民共和国公司法》

《证券法》                              指  《中华人民共和国证券法》

《公司章程》                            指  现行有效的《重庆华森制药股份有限公司章程》

A 股                                    指  获准在境内证券交易所上市、以人民币标明面值、以人民币认购和进
                                              行交易的普通股股票

华森转债、可转债                        指  公司于 2019年 6 月 24日公开发行的总额 3亿元的可转换为公司股票
                                              的债券

NMPA、国家药监局                      指  Nationa lMedicalProducts Administration,即:中华人民共和国国家药
                                              品监督管理局

FDA                                    指  Food and DrugAdministration,即:美国食品和药物管理局

EMA                                    指  European Medicines Agency,即:欧盟药品管理局

募投项目、五期项目                      指  第五期新建 GMP 生产基地项目,为公司首次公开发行股份和公开发
                                              行可转换公司债券的募投项目

MES 系统                                指  Manufacturing Execution System,即:制造企业生产过程执行系统

处方药                                  指  凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的药
                                              品


GMP                                    指  Good Ma nufactur ing Practices,即:药品生产质量管理规范

                                        指  Current Good Manufacture Practices,即:动态药品生产质量管理规范,
cGMP                                        也翻译为现行药品生产质量管理规范

API                                    指  原料药

MAH                                    指  上市许可持有人

                                        指  Abbreviated New DrugApplication,ANDA 的申请即为“复制”一个已
ANDA                                        被批准上市的产品

                                              InvestigationalNew Drug,IND 主要目的是提供足够信息来证明药品在
IND                                    指  人体进行试验是安全的,以及证明针对研究目的的临床方案设计是合
                                              理的

《国家医保目录》                        指  《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020 年)》

《国家基药目录》                        指  《国家基本药物目录》(2018 版)

                                              药品批准文号及相关法定文件,生产新药或者已有国家标准的药品
生产批件                                指  的,须经相关药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的
                                              批准文号

                                              指在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭
临床试验                                指  示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排
                                              泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性

仿制药质量和疗效一致性评价、一致性评价  指  要求已经批准上市的仿制药品,要在质量和疗效上与原研药品能够一
                                              致,临床上与原研药品可以相互替代

                                              经中央全面深化改革委员会同意,国家组织药品集中采购试点,试点
                                        指  地区范围包括 4 个直辖市:北京、天津、上海、重庆和 7 个省会城市:
"4+7"                                        沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安,共 11 个城市(简称 4+7
                                              城市)

                                              指一种新的招标方式,从通过质量和疗效一致性评价(含视同)的仿制
带量采购                                指  药对应的通用名药品中遴选试点品种入手,国家组织开展药品集中采
                                              购试点,以明显降低药价,减少企业交易成本,引导医院规范用药

报告期                                  指  2021 年 1 月 1 日~2021 年 6 月 30 日

上年同期                                指  2020 年 1 月 1 日~2020 年 6 月 30 日


              第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司简介

 股票简称                华森制药                        股票代码                002907

 股票上市证券交易所      深圳证券交易所

 公司的中文名称          重庆华森制药股份有限公司

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