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华森制药:关于公司药品生产许可证变更的公告

公告日期:2020-11-13

华森制药:关于公司药品生产许可证变更的公告 PDF查看PDF原文

 证券代码:002907          证券简称:华森制药          公告编号:2020-090
 债券代码:128069          债券简称:华森转债

            重庆华森制药股份有限公司

        关于公司药品生产许可证变更的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于 2020 年 11 月 10 日收到
重庆市药品监督管理局颁发的新版《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018),本次主要涉生产范围的变更。具体情况如下:

    一、变更内容

    (一)新版生产许可证正文内容新增:质量授权人:邓林,生产负责人:周帮建。

    (二)在生产地址重庆市荣昌区工业园区上增加生产范围:中药前处理及提取***;(注:公司于该生产地址原拥有中药前处理及提取的相关批件,原版生产许可证无需载明该项内容,本次新版生产许可证应相关政府部门要求予以载明。)
    (三)在生产地址荣昌区昌州街道板桥路 143 号增加生产范围:中药前处理及
提取***;

    (四)新版生产许可证(副本)增加的其他内容:车间和生产线情况,委托或受托情况。

    其他内容不变***

    二、变更后的《药品生产许可证》具体内容

    企    业    名    称 :重庆华森制药股份有限公司

    许  可  证  编  号 :渝 20150018

    社 会 信 用 代 码:915002262038944463

    分      类      码:AhzBhDh

    注    册    地    址 :重庆市荣昌区工业园区

    法  定  代  表  人 :游洪涛


    企  业  负  责  人 :游洪涛

    质  量  负  责  人 :CHEN JIN

    质  量  授  权  人 :邓林

    生  产  负  责  人 :周帮建

    有    效    期    至 :2025 年 11 月 09 日

    生产地址和生产范围:

    重庆市荣昌区工业园区:粉针剂,冻干粉针剂,小容量注射剂,原料药(甲磺酸加贝酯,盐酸戊乙奎醚,苹果酸阿莫曲坦,埃索美拉唑钠,甲磺酸雷沙吉兰,阿戈美拉汀,阿魏酸钠,甘草酸二铵,聚维酮碘,铝碳酸镁),散剂,颗粒剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,片剂,中药前处理及提取***

    重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号:粉针剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,
软胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取***

    三、对公司的影响及风险提示

    本次换版《药品生产许可证》涉及公司第五期新建 GMP 生产基地项目生产范
围的增加,有利于公司优化生产结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。
    以上变更短期内对公司业绩无重大影响,对未来长期影响暂无法预估,敬请投资者注意投资风险。

    四、备查文件

    (一)《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018)

    特此公告

                                重庆华森制药股份有限公司

                                          董事会

                                      2020年 11 月 12 日

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