证券代码：002901 证券简称：大博医疗 公告编号：2021-026
大博医疗科技股份有限公司
2020 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
是否以公积金转增股本
□ 是 √ 否
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 2020 年年度权益分配方案实施时股权登记日的股本总额为基数，
向全体股东每 10 股派发现金红利 8 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 大博医疗 股票代码 002901
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书
姓名 华贤楠
办公地址 厦门市海沧区山边洪东路 18 号
电话 0592-6083018
电子信箱 ir@double-medical.com
2、报告期主要业务或产品简介
（一）主营业务
公司主营业务系医用高值耗材的生产、研发与销售，主要产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材、关节类植入耗材、运动医学及神经外科类植入耗材、微创外科类耗材、口腔种植类植入耗材等，报告期公司主营业务未发生重大变化。
（二）主要产品及其用途
1、公司主要产品情况
类别 产品品类 功能主治 照片
髓内钉 用于股骨、胫骨、肱骨骨折内固定
创伤类植入 空心钉 用于四肢骨折及不规则骨骨折内固定
耗材
普通钉板 用于四肢骨折及不规则骨骨折内固定
锁定钉板 用于四肢骨折及不规则骨骨折内固定
手、足钉板产品 用于手部、足踝部骨折，截骨，矫形
等内固定
外固定支架 用于四肢骨折、畸形矫正及肢体延长
外固定
骨针、线缆等其他产 用于四肢骨干、不规则骨折内固定及
品 四肢骨折捆扎内固定
小儿产品 用于小儿四肢骨折、畸形矫正
脊柱接骨板 用于颈、胸、腰段脊柱前路内固定
（前路）
脊柱内固定器 用于颈、胸、腰段脊柱后路内固定
（后路）
脊柱类植入
耗材
椎间融合器 用于脊柱骨折、滑脱、不稳、间盘突
出的椎间植骨融合内固定
椎体成形 用于椎体压缩性骨折或椎体肿瘤的撑
开复位与骨水泥注入
神经外科类 颅骨修复钛网系列 用于颅骨缺损及骨折的修复与固定
植入耗材
微小型接骨板、螺钉 用于颅骨缺损及骨折的修复与固定
系统
用于髋关节骨性关节炎、类风湿性关
髋关节假体 节炎、创伤性关节炎、良性和恶性骨
肿瘤、强直性脊柱炎的关节置换
关节类植入
耗材
用于膝关节骨性关节炎、类风湿性关
膝关节假体 节炎、创伤性关节炎、良性和恶性骨
肿瘤、强直性脊柱炎的关节置换
不可吸收带线锚钉 用于关节韧带损伤修复和骨科内固定
运动医学类
植入耗材
带袢钛板 用于骨科重建术中固定肌腱和韧带，
如前交叉韧带重建术。
口腔种植类 种植体系统 种植体系统
植入耗材
微创外科类 一次性腹腔镜穿刺器 一次性腹腔镜穿刺器系列
产品 系列
2、公司主要产品用途如下：
（1）创伤类植入耗材产品：主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。产品包括髓内钉、金属接骨板及骨针、螺钉等内固定系统及外固定支架等；
（2）脊柱类植入耗材产品：主要用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的外科治疗。产品包括椎弓根螺钉系统、脊柱接骨板系统、椎间融合器、椎体成形系列等各类脊柱内固定装置；
（3）神经外科类植入耗材产品：主要用于颅骨骨块固定或缺损修复、颌面部骨折或矫形截骨固定术等外科治疗。产品包括颌面钛网、颌面接骨板、颅骨钛网、颅骨接骨板及螺钉等内固定系统；
（4）关节类植入耗材产品：主要用于骨性关节炎、类风湿性关节炎和股骨头坏死等关节疾病的治疗。产品包括人工髋关节系统、人工膝关节系统等；
（5）运动医学类植入耗材产品：用于关节韧带损伤修复及重建和骨科内固定。产品包括不可吸收带线锚钉、带袢钛板等；
（6）口腔种植类植入耗材产品：主要用于修复牙齿缺失，产品包括种植体系统等。
（7）微创外科类产品：主要在微创手术中建立器械通道以及提供微创手术的装置。产品包括一次性腹腔镜穿刺器系列、一次性多通道单孔腔镜穿刺器系列、一次性微创筋膜闭合器系列等系列产品；
（8）其它产品：手术工具器械及敷料等，其中手术工具器械是公司所销售的各类医用高值耗材的专用配套手术工具，除了与医用高值耗材产品配套销售外，部分手术工具器械也采用了外借的形式供予经销商。
（三）经营模式
报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。
1、采购模式
（1）公司采购管理制度
为保证采购物资的质量、规范采购行为，公司制定了完善的采购管理制度，规定了公司物资采购的审批决策程序、采购流程、采购部的职责和专业要求等，并根据公司运营的实际情况及时修订。
（2）采购计划的制定
公司采购部在每年年初与销售部门及总生办讨论确定年度预计销售量，根据年度销售预测产品数量后确定采购计划，并由系统提交采购申请，经过主管批准后交由采购部根据生产进度，安排采购人员从合格供应商处采购。
（3）供应商的选择
公司要求所有供应商提供国家法律法规所要求的三证，针对国外供应商要求提供相关体系资质。针对主要原材料供应商，采购部根据开发部批准的相关技术参数资料或图纸寻找有资质能力的供应商。供应商要求通过ISO9001/ISO13485质量体系认证，并拥有生产许可证或生产备案书。采购部每月组织品管部、总生办、开发部对当月进行交易的供货方进行月度评价，选出合格的供应商并对供应商进行有效管控。
（4）采购价格的确定
采购部门根据批准的采购计划组织询价、议价，采购部遵循“质量第一、价格第二，同等价格择质优者，同等质量择价低者”的采购原则签订采购合同。
（5）原材料的追溯
公司与供应商签订带有采购单号的原材料采购合同，其中明确采购产品的名称、规格、型号、数量、价格、技术要求、结算方式、包装方式及违约责任等。原材料供应商送货时必须附上第三方质检报告书，公司原则上要求质检报告书上体现采购单号。原材料到货后，原材料仓库填写原材料送检单至品管部，验收合格的原材料由仓库办理入库手续。每批次原材料到货时，仓库会形成一个原材料的来料验证号，系统中同时也会录入原材料的来料验证号，不同规格、到货日期、供应商、批次均有不同的来料验证号。生产部领取原材料进行生产时，系统和领料单中要求填写对应的来料验证号，生产过程中，来料验证号会填写在工艺流转卡上，同产品一起流转。产品入库的时候，来料验证号也会被写入出厂检验报告中，后续可以根据产品的批号查到产品的工单单号，并由工单单号查到领料单号及对应的来料验证号，确认对应的供应商信息，实现原材料的追溯。
2、生产模式
公司的生产模式是以市场需求为导向，同时满足临床服务的及时性与多样化需求而制定计划的生产模式。公司市场部在年初根据上一年销售情况，同时结合前两年销售数量、新品推广计划，将销售计划下达给总生办、采购、生产、品管等相关部门具体实施。
（1）生产计划管理
公司总生办根据年度销售计划确定年度框架生产计划，并根据该年度计划先行采购一些周期较长的原材料以备生产，同时生成框架性月度生产计划。在执行月度生产计划时，公司会根据ERP系统中库存明细表结合安全库存、最低补货点、材料、机台负荷、人员等相关情况，合并发放工单，同时结合机台情况，调整主要各生产车间月度生产计划，最后经总生办经理电子审核后由生产管理人员通过电子文档发送各相关部门。在日常生产中，公司总生办根据主要生产车间月度计划，结合各道物料供给、车间实际情况制定主要生产车间三天滚动计划及其它车间排定日计划，由生产管理人员直接下达各车间。
（2）生产流程及制造过程管理
生产过程严格按照ISO13485、YY/T0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求医药行业标准》、《质量手册》、《生产过程控制程序》、《产品防护和交付控制程序》等作业文件的要求进行操作，并形成各项生产记录文档。成品完工后由品管部检验员工进行出厂前最终检验，检验合格后由生产部办理入库。生产过程的监视和测量装置由品管部根据《监视和测量装置管理控制程序》进行定期计量和核准控制，确保产品监视过程合法、正确，计量器具有效使用。生产设备的使用和管理按照《生产设备管理程序》进行控制，建立设备档案，对设备进行定期验证和运行确认对设备制定相关操作维护规程。
（3）生产人员及环境卫生管理
生产各岗位人员入职时经过人力资源部组织的各项管理制度培训后，再经过包括品质、技术、设备操作等在岗培训，经考核合格后方可正式上岗。对关键工序各特殊岗位人员还要经过关键工序或特殊过程生产的相关培训并取得上岗证后方可上岗。公司的生产环境由生产部统筹安排，各
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