证券代码:002898 证券简称:赛隆药业 公告编号:2022-021
赛隆药业集团股份有限公司 2021 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均亲自出席了审议本次年报的董事会会议。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□ 适用 √ 不适用
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 赛隆药业 股票代码 002898
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 张旭 谭海雁
办公地址 广东省珠海市香洲区吉大海滨南路47号 广东省珠海市香洲区吉大海滨南路47号
光大国际贸易中心二层西侧 光大国际贸易中心二层西侧
传真 0756-3352738 0756-3352738
电话 0756-3882955 0756-3882955
电子信箱 ir@sl-pharm.com ir@sl-pharm.com
2、报告期主要业务或产品简介
1.主营业务
公司属医药制造业,秉承“以科技领先,成就健康事业”的企业宗旨,已建成集医药中间体、原料药、制剂的研发、生产、营销和技术服务为一体的医药全产业链的现代化制药企业,主要产品包括注射用艾司奥美拉唑钠及原料药、门冬氨酸鸟氨酸注射液及原料药、注射用胸腺法新、阿加曲班注射液及原料药、注射用替加环素及原料药、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液及原料药、注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)、米力农注射液及原料药、注射用帕瑞昔布钠及原料药、氨甲环酸注射液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用泮托拉唑钠等,涵盖心脑血管、神经、消化系统、质子泵抑制剂、抗感染药、抗出血药、镇痛药等领域。
报告期内,公司全资子公司取得了注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册证书》,标志着公司基本实现质子泵抑制剂品种全覆盖。同时截止公告披露日,公司新增氨甲环酸注射液5ml:0.5g规格、注射用帕瑞昔布钠20mg规格、米力农注射液10ml:10mg规格,公司产品结构得到进一步优化。
报告期内,公司持续跟进药品审评动态,大力推进一致性评价工作。截至公告披露日,注射用胸腺法新、注射用替加环素、注射用奥美拉唑钠、注射用帕瑞昔布钠、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、氨甲环酸注射液、米力农注射液通过了仿制药一致性评价,公司产品在终端市场准入推广中将获得政策上的竞争优势。
报告期内,公司继续加大药品研发投入。完成注射用右旋兰索拉唑Ⅱ期临床及20mg规格补充研究;完成重组人源胶原蛋白功能敷料贴、医用创面敷料贴、医用皮肤修复贴等二类或三类医疗器械研究申报。
报告期内,公司积极适应国家药品集中带量采购政策,阿加曲班注射液、氨甲环酸注射液独家中标黑龙江省 “八省二区”省际联盟药品集中带量采购,注射用替加环素中标福建省药品集中采购,门冬氨酸鸟氨酸注射液独家中标鲁晋省际联盟带量集采。
2.主要产品
报告期内,公司主要生产、销售及拥有生产批文的原料药品种8个,制剂品种16个,其中8个品种通过仿制药一致性评价,14个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021版)》。
公司主要生产、销售以及拥有生产批文的医药品种情况如下:
(1)制剂产品
序号 产品名称 规格与剂型 适应症 备注
主要适用于:1.作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法;
已通过仿制
注射用艾司奥 2.用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃
1 40mg注射剂 药一致性评
美拉唑钠 镜下Forrest分级IIc-III);3.用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血
价
内镜治疗后再出血风险;4.预防重症患者应激性溃疡出血。
主要适用于因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化,脂肪肝、肝炎后
2 门冬氨酸鸟氨10ml:5g注射剂 综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病,如伴发或继发于肝脏解毒
酸注射液 功能受损(如肝硬化)的潜在性或发作期肝性脑病,尤其适用于治疗
肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。
注射用帕瑞昔 已通过仿制
用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性环氧化酶-2(COX-2)
3 40mg/20mg注射剂 药一致性评
布钠 抑制剂前,应评估患者的整体风险。
价
注射用胸腺法 (1)慢性乙型肝炎;(2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免已通过仿制
4 新 1.6mg注射剂 疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品药一致性评
可增强患者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。 价
(1)发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻
5 阿加曲班注射 20ml:10mg注射剂 痹)、日常活动(步行、起立、坐位保持、饮食)的改善;(2)对慢性
液 动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎,闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃
疡,静息痛及冷感等的改善。
主要适用于 18 岁及以上患者在下列情况下 由特定细菌的敏感菌株 已通过仿制
6 注射用替加环 50mg注射剂 所致的感染,包括:复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮 肤软组织 药一致性评
素 感染、社区获得性细菌性肺炎。 价
单唾液酸四己
7 糖神经节苷脂 2ml:20mg注射剂 用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤;帕金森氏病。
钠注射液
8 注射用脑蛋白 30mg/60mg注射剂 用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症
水解物(Ⅲ) 状改善
9 注射用克林霉 0.6g注射剂 革兰氏阳性菌引起的各种感染性疾病和厌氧菌引起的各种感染性疾
素磷酸酯 病
注射用泮托拉 中重度反流性食管炎、十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复已通过仿制
10 唑钠 40mg注射剂 合性胃溃疡引起的急性上消化道出血 药一致性评
价
注射用奥美拉 作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃已通过仿制
11 唑钠 40mg注射剂 疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征 药一致性评
价
12 盐酸左氧氟沙 2ml:0.2g注射剂 治疗或预防由敏感细菌引起的感染,如肺炎、鼻窦炎等
星注射液
5ml:5mg/10ml:10mg 已通过仿制
13 米力农注射液 注射剂 适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗 药一致性评