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赛隆药业:2021年年度报告摘要

公告日期:2022-04-27

赛隆药业:2021年年度报告摘要 PDF查看PDF原文

证券代码:002898                              证券简称:赛隆药业                      公告编号:2022-021
    赛隆药业集团股份有限公司 2021 年年度报告摘要

一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均亲自出席了审议本次年报的董事会会议。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□ 适用 √ 不适用
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介

 股票简称                        赛隆药业                股票代码                002898

 股票上市交易所                  深圳证券交易所

        联系人和联系方式                    董事会秘书                          证券事务代表

 姓名                            张旭                                谭海雁

 办公地址                        广东省珠海市香洲区吉大海滨南路47号  广东省珠海市香洲区吉大海滨南路47号
                                光大国际贸易中心二层西侧            光大国际贸易中心二层西侧

 传真                            0756-3352738                        0756-3352738

 电话                            0756-3882955                        0756-3882955

 电子信箱                        ir@sl-pharm.com                    ir@sl-pharm.com

2、报告期主要业务或产品简介

  1.主营业务

  公司属医药制造业,秉承“以科技领先,成就健康事业”的企业宗旨,已建成集医药中间体、原料药、制剂的研发、生产、营销和技术服务为一体的医药全产业链的现代化制药企业,主要产品包括注射用艾司奥美拉唑钠及原料药、门冬氨酸鸟氨酸注射液及原料药、注射用胸腺法新、阿加曲班注射液及原料药、注射用替加环素及原料药、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液及原料药、注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)、米力农注射液及原料药、注射用帕瑞昔布钠及原料药、氨甲环酸注射液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用泮托拉唑钠等,涵盖心脑血管、神经、消化系统、质子泵抑制剂、抗感染药、抗出血药、镇痛药等领域。

  报告期内,公司全资子公司取得了注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册证书》,标志着公司基本实现质子泵抑制剂品种全覆盖。同时截止公告披露日,公司新增氨甲环酸注射液5ml:0.5g规格、注射用帕瑞昔布钠20mg规格、米力农注射液10ml:10mg规格,公司产品结构得到进一步优化。

  报告期内,公司持续跟进药品审评动态,大力推进一致性评价工作。截至公告披露日,注射用胸腺法新、注射用替加环素、注射用奥美拉唑钠、注射用帕瑞昔布钠、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、氨甲环酸注射液、米力农注射液通过了仿制药一致性评价,公司产品在终端市场准入推广中将获得政策上的竞争优势。


  报告期内,公司继续加大药品研发投入。完成注射用右旋兰索拉唑Ⅱ期临床及20mg规格补充研究;完成重组人源胶原蛋白功能敷料贴、医用创面敷料贴、医用皮肤修复贴等二类或三类医疗器械研究申报。

  报告期内,公司积极适应国家药品集中带量采购政策,阿加曲班注射液、氨甲环酸注射液独家中标黑龙江省 “八省二区”省际联盟药品集中带量采购,注射用替加环素中标福建省药品集中采购,门冬氨酸鸟氨酸注射液独家中标鲁晋省际联盟带量集采。

  2.主要产品

  报告期内,公司主要生产、销售及拥有生产批文的原料药品种8个,制剂品种16个,其中8个品种通过仿制药一致性评价,14个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021版)》。

  公司主要生产、销售以及拥有生产批文的医药品种情况如下:

  (1)制剂产品

 序号    产品名称    规格与剂型                              适应症                              备注

                                    主要适用于:1.作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法;

                                                                                                已通过仿制
        注射用艾司奥                2.用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃

  1                40mg注射剂                                                                  药一致性评
        美拉唑钠                    镜下Forrest分级IIc-III);3.用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血

                                                                                                价

                                    内镜治疗后再出血风险;4.预防重症患者应激性溃疡出血。

                                    主要适用于因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化,脂肪肝、肝炎后

  2  门冬氨酸鸟氨10ml:5g注射剂    综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病,如伴发或继发于肝脏解毒

        酸注射液                    功能受损(如肝硬化)的潜在性或发作期肝性脑病,尤其适用于治疗

                                    肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。

        注射用帕瑞昔                                                                            已通过仿制
                                    用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性环氧化酶-2(COX-2)

  3                40mg/20mg注射剂                                                              药一致性评
        布钠                        抑制剂前,应评估患者的整体风险。

                                                                                                价

        注射用胸腺法                (1)慢性乙型肝炎;(2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免已通过仿制
  4  新          1.6mg注射剂      疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品药一致性评
                                    可增强患者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。 价

                                    (1)发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻

  5  阿加曲班注射 20ml:10mg注射剂  痹)、日常活动(步行、起立、坐位保持、饮食)的改善;(2)对慢性

        液                          动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎,闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃

                                    疡,静息痛及冷感等的改善。

                                    主要适用于 18 岁及以上患者在下列情况下 由特定细菌的敏感菌株 已通过仿制
  6  注射用替加环 50mg注射剂      所致的感染,包括:复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮 肤软组织 药一致性评
        素                          感染、社区获得性细菌性肺炎。                              价

        单唾液酸四己

  7  糖神经节苷脂 2ml:20mg注射剂  用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤;帕金森氏病。

        钠注射液

  8  注射用脑蛋白 30mg/60mg注射剂  用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症

        水解物(Ⅲ)                状改善

  9  注射用克林霉 0.6g注射剂      革兰氏阳性菌引起的各种感染性疾病和厌氧菌引起的各种感染性疾

        素磷酸酯                    病

        注射用泮托拉                中重度反流性食管炎、十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复已通过仿制
  10  唑钠        40mg注射剂      合性胃溃疡引起的急性上消化道出血                          药一致性评
                                                                                                价

        注射用奥美拉                作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃已通过仿制
  11  唑钠        40mg注射剂      疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征                  药一致性评
                                                                                                价

  12  盐酸左氧氟沙 2ml:0.2g注射剂  治疗或预防由敏感细菌引起的感染,如肺炎、鼻窦炎等

        星注射液

                    5ml:5mg/10ml:10mg                                                            已通过仿制
  13  米力农注射液 注射剂          适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗              药一致性评
                                                                         
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