证券代码：002898 证券简称：赛隆药业 公告编号：2021-034
珠海赛隆药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均亲自出席了审议本次年报的董事会会议。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□ 适用 √ 不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 □ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 赛隆药业 股票代码 002898
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 张旭 谭海雁
办公地址 广东省珠海市香洲区吉大海滨南路47号 广东省珠海市香洲区吉大海滨南路47号
光大国际贸易中心二层西侧 光大国际贸易中心二层西侧
电话 0756-3882955 0756-3882955
电子信箱 ir@sl-pharm.com ir@sl-pharm.com
2、报告期主要业务或产品简介
1．主营业务
公司属医药制造业，秉承“以科技领先，成就健康事业”的企业宗旨，已建成集医药中间体、原料药、制剂的研发、生产、营销和技术服务为一体的医药全产业链的现代化制药企业，主要产品包括注射用艾司奥美拉唑钠及原料药、门冬氨酸鸟氨酸注射液及原料药、注射用胸腺法新、阿加曲班注射液及原料药、注射用替加环素及原料药、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液及原料药、注射用脑蛋白水解物（Ⅲ）、米力农注射液及原料药、注射用帕瑞昔布钠及原料药、氨甲环酸注射液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用泮托拉唑钠等，涵盖心脑血管、神经、消化系统、质子泵抑制剂、抗感染药、抗出血药、镇痛药等领域。
报告期内，公司或公司全资子公司共获得了“注射用左旋泮托拉唑钠长效微球冻干制剂及其制备方法”、“一种右旋艾普拉唑钠化合物及其药物组合物和制备方法”、“一种单唾液酸四己糖神经节苷脂钠口服液及其用途”3项发明专利；公司全资子公司取得了门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册批件》及注射用多立培南《临床试验通知书》；原料药门冬氨酸鸟氨酸、埃索美拉唑钠已通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心技术审评，审批结果为“A已批准在上市制剂使用的原料”，其中注射用艾司奥美拉唑钠以化学药品新注册分类4类获批生产，根据国家相关政策视同通过仿制药一致性评价。随着注射用艾司奥美拉唑钠的获批，公司基本实现质子泵抑制剂品种全覆盖。
报告期内，完成注射用帕瑞昔布钠一致性评价和增规补充申请、米力农注射液一致性评价和增规补充申请、多立培南和
注射用多立培南补充研究，左泮托拉唑钠和注射用左泮托拉唑钠补充研究，注射用泮托拉唑钠一致性评价补充研究，注射用奥美拉唑钠补充研究；启动阿哌沙班和阿哌沙班片、普瑞巴林和普瑞巴林胶囊、利伐沙班和利伐沙班片、注射用福沙匹坦双葡甲胺和福沙匹坦双葡甲胺、右兰索控释胶囊、富马酸丙酚替诺福韦、碘海醇、碘佛醇项目，尤其在固体口服制剂取得了重大突破。
2．主要产品
报告期内，公司主要生产、销售及拥有生产批文的原料药品种7个，制剂品种16个，其中14个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019版）》。
公司主要生产、销售以及拥有生产批文的医药品种情况如下：
（1）制剂产品
序号 产品名称 规格与剂型 适应症
主要适用于:1.作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法；2.
1 注射用艾司奥美拉唑钠 40mg注射剂 用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者（胃镜下
Forrest分级IIc-III）；3.用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗
后再出血风险；4.预防重症患者应激性溃疡出血。
主要适用于因急、慢性肝病（如各型肝炎、肝硬化，脂肪肝、肝炎后综
2 门冬氨酸鸟氨酸注射液 10ml:5g注射剂 合症）引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒功能
受损（如肝硬化）的潜在性或发作期肝性脑病，尤其适用于治疗肝昏迷
早期或肝昏迷期的意识模糊状态。
3 注射用帕瑞昔布钠 40mg注射剂 用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性环氧化酶-2（COX-2）抑
制剂前，应评估患者的整体风险。
(1)慢性乙型肝炎；(2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫
4 注射用胸腺法新 1.6mg注射剂 系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增
强患者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
(1)发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、
5 阿加曲班注射液 20ml:10mg注射剂 日常活动（步行、起立、坐位保持、饮食）的改善；(2)对慢性动脉闭塞
症（血栓闭塞性脉管炎，闭塞性动脉硬化症）患者的四肢溃疡，静息痛
及冷感等的改善。
主要适用于 18 岁及以上患者在下列情况下 由特定细菌的敏感菌株所
6 注射用替加环素 50mg注射剂 致的感染，包括：复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮 肤软组织感染、
社区获得性细菌性肺炎。
7 单唾液酸四己糖神经节苷 2ml：20mg注射剂 用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。
脂钠注射液
8 30mg注射剂 用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状
注射用脑蛋白水解物（Ⅲ）
60mg注射剂 改善
9 注射用克林霉素磷酸酯 0.6g注射剂 革兰氏阳性菌引起的各种感染性疾病和厌氧菌引起的各种感染性疾病
10 注射用泮托拉唑钠 40mg注射剂 中重度反流性食管炎、十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合
性胃溃疡引起的急性上消化道出血
11 注射用奥美拉唑钠 40mg注射剂 作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、
反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征
12 盐酸左氧氟沙星注射液 2ml:0.2g注射剂 治疗或预防由敏感细菌引起的感染，如肺炎、鼻窦炎等
13 米力农注射液 5ml:5mg注射剂 适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗
14 注射用氨曲南 0.5g注射剂 敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染
1.0g注射剂
15 注射用赖氨匹林 0.9g注射剂 适用于发热及轻中度的疼痛
16 氨甲环酸注射液 5ml:0.25g注射剂 主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的
各种出血
（2）原料药产品
序号 产品名称 规格与剂型
1 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 原料药
2 米力农 原料药
3 帕瑞昔布钠 原料药
4 阿加曲班 原料药
5 替加环素 原料药
6 门冬氨酸鸟氨酸 原料药
7 埃索美拉唑钠 原料药
报告期内，公司的主营业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素等未发生重大变化。
3．行业发展状况
医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业。从长期来看，医药行业未来发展的总体趋势非常明确，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及疾病谱的不断扩大将促使医药需求持续增长。同时政府提出协调推进医疗、医保、医药联动改革，仿制药一致性评价、“4+7”带量采购、药品上市许可持有人制度、医保支付方式改革、深化药品医疗器械审评、审批制度改革等
查看PDF原文
