002880 深市 卫光生物

          证券代码：002880              证券简称：卫光生物                公告编号：2023-017

 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2022 年年度报告摘要一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□适用 ？不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用 ？不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 □不适用
二、公司基本情况
1、公司简介

 股票简称              卫光生物                                股票代码    002880

 股票上市交易所        深圳证券交易所

 联系人和联系方式                    董事会秘书                              证券事务代表

 姓名                  张信                                    洪洁辉

 办公地址              深圳市光明区光明街道光侨大道 3402 号    深圳市光明区光明街道光侨大道 3402 号

 传真                  0755-27400826                          0755-27400826

 电话                  0755-27402880                          0755-27402880

 电子信箱              zhengquanbu@szwg.com                    zhengquanbu@szwg.com

2、报告期主要业务或产品简介

  公司主要从事血液制品的研发、生产和销售，所处行业为血液制品行业。血液制品是以健康人血浆为原料、采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂，属于国家重要战略性储备物资。

  （一）行业发展情况

  我国血液制品生产始于 20 世纪 60 年代初期，经过多年的发展和规范，截至 2022 年，正常经营的
血液制品企业数量不足 30 家，2022 年采浆量约一万吨，主要产品包括人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血
因子三大类 14 个品种。国外方面，主要以 CSL、Baxalta、Grifols 等几家大型血液制品企业为代表，2022 年采浆量六万余吨，主要产品包括人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、微量蛋白等 20 多个品种。规模前五位的血液制品企业市场份额占比超过 80%。相较于国外，我国血液制品行业采浆规模、血浆综合利用率和行业集中度均有较大提升空间。

  （二）行业特点

  1.政策监管严。2001 年起，国家不再批准设立新的血液制品生产企业，同时制定并更新完善了配
套法规，从单采血浆站设置、血浆采集、产品生产、产品销售、临床试验、产品研发等方面做了细致规定，相关政策要求越来越严格。

  报告期内，国家卫生健康委员会发布了《单采血浆站质量管理规范（2022 年版）》《单采血浆站
实验室质量管理规范（2022 年版）》及《单采血浆站技术操作规程（2022 年版）》等相关文件，进一步细化了单采血浆站原料血浆采集管理、单采血浆站实验室质量管理等方面的要求，提高单采血浆站原料血浆采集技术规范化水平，保障血浆质量和献浆者健康。上述相关文件的修订对血液制品生产企业的单采血浆站规范化管理及血浆采集技术提出了更高的要求；国家药监局发布了《药品年度报告管理规定》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》等文件，进一步加强药品上市许可持有人监督管理，强化药品上市许可持有人主体责任意识。

  2.产品周期长。一是生产周期长。为保障血液制品的安全性，我国对血液制品原料血浆实施检疫
期管理和批签发制度。采集的原料血浆经过检疫期后，在对献浆员的血浆样本再次进行病毒检测并合格的情况下，才可将原料血浆投入生产。从原料血浆采集到生产出的产品经过批签发上市销售，时间跨度一般为 6—8 个月，生产周期较长；二是研发周期长。血液制品从开始研发到能够上市销售大致须要经过临床前研究、注册临床、临床试验、上市许可申请(NDA)等环节，一般需耗时数年，且须配备高素质研发团队并配套投入大量专业化设施，对血液制品生产企业的生产工艺水平和研发管理水平要求较高。
  3.原料血浆稀缺。血液制品的原材料是健康人的血浆，采浆量直接制约着血液制品企业的生产规
模。国际上血液制品生产用的原料血浆通常分为回收血浆和单采血浆。回收血浆主要是医院将全血中的血细胞提取后剩余的血浆；单采血浆则是通过单采血浆技术从人体内采集的血浆。在我国，回收血浆不能用于血液制品的生产，原料血浆只能通过单采血浆技术采集。同时，相比国外，我国对于献浆者的地域、年龄、献浆频率及单次献浆量等作出了更为严格的规定，原料血浆是一种稀缺性资源。

  4.市场空间大。（1）根据市场研究机构的数据显示，我国 2022 年血液制品市场规模 400 亿元左

右，全球血液制品市场规模有望在 2027 年突破 477 亿美元，市场空间巨大；（2）随着我国经济水平、医疗水平的提高以及人口老龄化趋势的凸显，我国血液制品的人均需求量将有较大增长；（3）我国目前只允许进口人血白蛋白、重组凝血因子类产品。其中，进口人血白蛋白市场占比超过 60%，人血白蛋白国产替代空间大；（4）国外血液制品巨头能够生产20 多种产品，我国目前主要血液制品企业能生产
7 种至 14 种产品。未来随着国内生产工艺、研发技术等水平的不断提高，国内血液制品行业产品种类
有望增加。

  （三）行业未来发展趋势

  1.总需求和人均使用量持续增长，产品结构不断优化。血液制品被广泛用于诊断、治疗或被动免
疫预防，在很多疾病临床治疗中有着不可替代的作用。目前国际血液制品市场以免疫球蛋白和凝血因子产品为主，我国以人血白蛋白和免疫球蛋白为主。此外，相比欧美发达国家，我国人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、凝血因子Ⅷ等的人均用量均较低。随着经济的发展、临床用药的普及和医生、患者对血液制品认识的提高以及人口老龄化趋势愈发明显，我国血液制品总需求和人均使用量也将实现持续较大增长。同时，血液制品产品结构也将随着适应症的拓展而不断优化。

  2.强化技术研发，注重提高血浆综合利用率。目前已知血液中有 150 余种蛋白和因子，国外领先
血液制品企业能够生产的品种数量远多于国内。原料血浆的稀缺性要求血液制品企业更加注重技术研发，持续改进生产工艺，提高产品的收率和质量，从而提高血浆综合利用率和吨浆收入，增强企业核心竞争力。

  3.行业整合持续，集中度进一步提高。国际血液制品行业在 21 世纪初开始出现大规模的行业整合，截至目前仅剩大约 20 家企业（不含我国市场）。其中前五位的血液制品企业占据全球绝大多数市场份额，行业高度集中。我国血液制品行业经过近年来的并购整合，形成了以多家千吨级企业为代表的竞争格局，相比国际市场，我国血液制品行业集中度仍然偏低。未来具备卓越的品牌优势、强大的技术研发实力、科学高效的浆站运营模式及前沿技术平台的企业将获得更多的市场份额，并在并购整合、浆源拓展方面具备先发优势，行业集中度将进一步提高。

  （四）公司的行业地位

  公司是国内最早从事血液制品生产经营、最早通过国家 GMP 认证的企业之一，目前拥有 9 个单采血
浆站。公司浆站运营管理能力强，浆站平均采浆量在行业处于领先地位。其中，平果浆站采浆量近来年保持稳步增长，位居行业前列。报告期内，公司克服了因外部环境变化导致部分浆站短期停采等不利因
素，全年采浆量 467 吨，同比增长 4.43%。公司目前拥有人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子 3 大类，
9 个品种，21 种规格的产品，是行业中血浆综合利用率较高的企业。

  2022 年，公司与白俄罗斯有关政府机构达成人血白蛋白和静注人免疫球蛋白(pH4)生产许可及技术转移服务相关合作协议，是国内首个实现血液制品技术输出的企业。公司将充分发挥自身技术研发和品牌优势，以技术输出带动产品出口，持续开拓国际市场。

3、主要会计数据和财务指标
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ？否

                                                                                                单位：元

                          2022 年末            2021 年末        本年末比上年末增减        2020 年末

 总资产                  2,575,733,822.26    2,003,504,959.66              28.56%    1,836,144,030.49

 归属于上市公司股东      1,840,809,066.12    1,768,725,498.43                4.08%    1,603,788,839.86
 的净资产

                            2022 年              2021 年          本年比上年增减          2020 年

 营业收入                  667,931,462.81      907,434,715.73              -26.39%      904,564,669.80

 归属于上市公司股东        117,443,567.69      205,436,658.57              -42.83%      190,398,598.11
 的净利润
 归属于上市公司股东

 的扣除非经常性损益        101,133,456.51      197,069,666.27              -48.68%      184,382,231.71
 的净利润

 经营活动产生的现金          1,199,043.12      246,886,601.24              -99.51%      303,957,547.40
 流量净额

 基本每股收益（元/                0.5178              0.9058              -42.84%              1.1753
 股）

 稀释每股收益（元/                0.5178              0.9058              -42.84%              1.1753
 股）

 加权平均净资产收益                6.52%              12.21%              -5.69%              12.53%
 率
（2） 分季度主要会计数据

                                                                                                单位：元

                            第一季度            第二季度            第三季度            第四季度

 营业收入