证券代码:002873 证券简称:新天药业 公告编号:2022-017
贵阳新天药业股份有限公司
2021 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
是否以公积金转增股本
□ 是 √ 否
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以未来实施分配方案时股权登记日的总股本(不含公司回购专户
中的股份)为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 1.20 元(含税),送红股 0 股(含税),不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 新天药业 股票代码 002873
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 王光平 王伟
办公地址 贵州省贵阳市乌当区高新北路 3 号 贵州省贵阳市乌当区高新北路 3 号
传真 0851-86298482 0851-86298482
电话 0851-86298482 0851-86298482
电子信箱 002873@xtyyoa.com 002873@xtyyoa.com
2、报告期主要业务或产品简介
(一)主要业务
公司是一家专注于中成药新药集研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业,拥有通过GMP认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂、酒剂、露剂等八个剂型生产线及中药饮片A线、B线两条饮片生产线。主要从事以妇科类、泌尿系疾病类疾病用药为主,且涵盖口腔类、乳腺甲状腺类、抗感冒类、清热类、补血类、心血管疾病类、抗肿瘤类等领域疾病用药的中成药产品研究、开发、生产与销售。
公司自成立以来,不忘初心、专注专业,依托贵州省丰富的中药材资源,在应用现代科技理念及成果,做“说得清、道得明”的现代中药的基础上,秉承“做现代好中药,做满足临床疗效好中药”的宗旨,坚持稳步发展的“医药工匠”精神与“长期主义”理念,为患者提供安全、有效的产品。现已基本形成了中成药市场稳步增长、中药颗粒产业化快速推进、古代经典名
方研发紧跟国家产业步伐、参股小分子化药取得重点突破的产业格局。公司已连续多年进入中国中药企业TOP100排行榜。
(二)主要产品情况
目前,公司拥有药品生产批件32个,其中国家医保目录品种10个、国家基本药物目录品种1个、非处方药(OTC)品种12个、独家品种12个,在产产品主要分为妇科类、泌尿系统类、清热解毒类、其他类,其中妇科类产品主要包含坤泰胶囊、苦参凝胶、调经活血胶囊等,泌尿系统类产品主要包括宁泌泰胶囊、热淋清片等,清热解毒类产品主要包括夏枯草口服液、黄柏胶囊、感冒止咳胶囊等,其他类产品主要包括当归益血口服液、龙掌口含液、欣力康胶囊、欣力康颗粒等,主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家专利品种,具体如下:
坤泰胶囊是国家基本药物目录品种、国家医保甲类目录品种、国内独家品种、OTC品
种,是CFDA批准的用于“卵巢功能衰退”相关临床症状改善(含更年期综合征相关临床症
状改善)的纯中药专利产品,治疗机理清楚,疗效显著,在2018年全国中药大品种(全品
类)科技竞争力排名中,坤泰胶囊位列第38位,妇科用药领域第2名,2020年入选中国中
药协会临床价值中成药品牌榜。该产品发挥中医中药标本兼治、整体调理、阴阳调和等特
长,从调整和改善卵巢功能出发,促使女性体内的各种激素水平达到平衡状态,起到滋阴
养血,补精益髓,交通心肾,调节阴阳平衡的作用。该产品也是未来一段时期内快速发展
的主要品种之一。
宁泌泰胶囊是国家医保目录品种、国内独家品种,经国家药监局批准的在“功能主治”
中明示苗医功能主治的苗药品种。功能主治为苗医:旭嘎帜沓痂,洼内通诘:休洼凯纳,
殃矢迪,久溜阿洼,底抡;中医:清热解毒,利湿通淋,用于湿热蕴结所致淋证,证见
小便不利,淋漓涩痛,尿血,以及下尿路感染、慢性前列腺炎见上述证候者。该产品采
用云贵高原道地药材,根据苗药民间验方研制而成,是经CFDA批准的在“功能主治”中
明示苗医功能主治的苗药品种,既可用于尿路感染又可用于前列腺炎等疾病的治疗。
苦参凝胶是国家医保目录品种、国内独家品种。功能主治为:抗菌消炎,用于
宫颈糜烂,赤白带下,滴虫性阴道炎及阴道霉菌感染等妇科慢性炎症。苦参凝胶是
外用高纯度植物广谱抗菌药,可有效避免化学药抗菌药物治疗引起的菌群失调和耐
药现象,降低复发率;是国内首个阴道用卡波姆凝胶剂,其特点为粘附性强、水溶
制剂、无刺激、无异物感。此外,苦参凝胶还配有专利给药器,能将药物有效成分
按照标准用量注入阴道深处,直达病灶,直接起效,使用方便安全。
夏枯草口服液是国家医保目录品种、国内独
家品种。是《中国药典(2010版)》收录的唯一以迷迭香酸作为质量控制标准指标的夏
枯草制剂,功能主治为:清火,散结,消肿;用于火热内蕴所致的头痛、眩晕、瘰疬、
瘿瘤、乳痈肿痛;甲状腺肿大,淋巴结核、乳腺增生病见上述证候者。
除上述主导产品外,公司小规模生产和计划生产品种包括调经活血胶囊、当归益血
口服液、欣力康胶囊、龙掌口含液、消瘀降脂胶囊等,多为独家品种和OTC品种。
公司主要中成药产品情况如下:
序号 产品名称 剂型 批准文号 状态 备注
1 坤泰胶囊 胶囊剂 国药准字Z20000083 批量生产 独家品种、基药、医保甲类、OTC
2 宁泌泰胶囊 胶囊剂 国药准字Z20025442 批量生产 独家品种、医保乙类、苗药
3 苦参凝胶 凝胶剂 国药准字Z20050058 批量生产 独家品种、医保乙类
4 夏枯草口服液 合剂 国药准字Z19990052 批量生产 独家品种、医保乙类
5 黄柏胶囊 胶囊剂 国药准字Z52020064 小规模生产
6 调经活血胶囊 胶囊剂 国药准字Z20100037 小规模生产 医保乙类、OTC
7 当归益血口服液 合剂 国药准字Z20090846 小规模生产 独家品种、OTC
8 欣力康胶囊 胶囊剂 国药准字Z20080623 小规模生产 独家品种、苗药
9 热淋清片 片剂 国药准字Z20060225 小规模生产
10 欣力康颗粒 颗粒剂 国药准字Z20025501 小规模生产 独家品种、苗药
11 龙掌口含液 合剂 国药准字Z20025005 小规模生产 独家品种、苗药、OTC
12 感冒止咳胶囊 胶囊剂 国药准字Z20050407 小规模生产 OTC
13 热淋清糖浆 糖浆剂 国药准字Z52020374 未来计划生产
14 消瘀降脂胶囊 胶囊剂 国药准字Z20060427 未来计划生产 独家品种
此外,公司重视中药行业未来发展布局,按照“生产一代、储备一代、开发一代”的研发要求,持续进行中药新药、中药配方颗粒和经典名方等产品研发储备。截至本报告披露日,公司拥有龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒3个中
药新药产品且已完成临床三期试验,还拥有进入临床研究的中药配方颗粒品种445个,且经典名方产品的研发也已初见成效。
(三)经营模式
1、研发模式
公司以自主研发为主,截至报告期末,拥有发明专利36项,实用新型专利2项,外观专利13项,获得国家新药证书11个,药品批准文号32个。已逐渐形成了“二三四”研发格局:“二”是研发布局于上海、贵阳两地、“三”是分别建立了上海海天医药、上海硕方医药、贵阳新天药业三大研发基地、“四”是系统的构建了上海中药新药创新研究中心、上海硕方医药、贵阳技术中心、上海产品医学研究部等四大研发模块。
2、采购模式
公司的物资采购由物资采购中心集中管理,公司根据生产经营的需要储备适当品种和数量的库存物资;物资采购中心根据物资实际库存情况,年生产计划、月生产计划制定年采购计划、月采购计划,并根据该计划采购各种物资以保证生产所需。
(1)设备采购
采购设备由设备使用部门提出年度计划列入年度预算报董事会审批,月度需求计划报总经理批准,随后由设备部召集相关部门进行设备需求分析,再由物资采购中心组织相关部门发出招标邀请书、开标、议标、实地考察投标单位,通过比选各个投标单位的投标情况,选定供应商签订合同,待收到供货商发出的货物后组织相关部门进行验货、安装、调试、验收,合格后再办理相关手续入固定资产并交付使用部门。
(2)包装材料、常用大宗辅料采购
针对包装材料、常用大宗辅料的采购,公司按 GMP 的要求,确定备选供应商,再以竞价等方式确定最佳供应商。公司一般是在年初签订包装材料、常用大宗辅料的年度购销合同,每月下订单订货,待收到货物经验收合格后入库,不合格品退、换货。
(3)主要原材料采购
对于主要原材料的采购,先由物资采购中心下属物资计划部确定采购年度计划、季度计划和月度计划,采购人员根据采购计划完成采购任务。根据 GMP 的要求,公司对上一年的供应商进行“供应商审计”,对其生产现场、提供产品的质量等情况进行综合考评,考评合格后可继续