证券代码：002793 证券简称：罗欣药业 公告编号：2021-073
罗欣药业集团股份有限公司
关于引进布地奈德溶液型鼻喷剂产品的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司山东罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“山东罗欣”）与奥地利 Marinomed BiotechAG（以下
简称“Marinomed”）于 2021 年 10 月 20 日签署了《许可协议》，就引进 Budesolv
（布地奈德溶液型鼻喷剂）产品达成协议，山东罗欣将获得该产品在大中华区（包括中国大陆、香港和澳门特别行政区、台湾地区）独家开发、生产和商业化的权利。现将相关情况公告如下：
一、引进药品基本信息
Budesolv为糖皮质激素布地奈德新型剂，属于激素类鼻喷雾剂，是首个基于 Marinomed 公司的专有技术平台 Marinosolv开发的水溶型鼻喷剂，Budesolv已成功完成欧洲上市申请所必需的关键性 III 期临床。
Budesolv是采用 Marinomed 的专利技术开发的水溶性、无防腐剂的布地奈德鼻喷溶液，本产品开发用于过敏性鼻炎的治疗。关键性 III 期临床试验证实，与市售的 Rhinocort Aqua 64（布地奈德混悬型鼻喷剂）相比，用药剂量降低了
85%，疗效不劣于 Rhinocort Aqua 64，起效更快，给药 3 小时症状明显缓解。
二、同类药品的市场状况
过敏性鼻炎是发病率高、病程长、易反复发作的慢性疾病。数据显示，过去6 年间中国过敏性鼻炎患病率从 11.1%升高到了 17.6%（数据来自《国际过敏和鼻科学论坛》）。
Budesolv为糖皮质激素布地奈德新型剂，目前国内外暂未上市销售。根据IQVIA 及米内网数据，2020 年度激素类鼻喷雾剂全球市场规模为 21.5 亿美元（以出厂价计算），国内百张床位以上医院及零售药店市场规模合计为 13.05 亿元人民币。
三、交易对方基本信息
Marinomed Biotech AG 是奥地利一家以科学为基础着眼于全球已上市治疗
产品的生物制药公司，是维也纳证交所主板上市企业。公司基于其两大专利技 术平台聚焦于创新产品的开发，Marinosolv技术致力于增加难溶性药物的溶解 度及生物利用度将其制成水性溶液，Carragelose平台主要用于呼吸病毒感染的 创新健康产品的开发，Carragelose产品已在 40 多个国家及地区上市销售。
Marinomed 公司与本公司不存在关联关系。
四、协议主要条款
1、许可范围
Marinomed 授予山东罗欣 Budesolv产品在大中华区（包括中国大陆、香港和澳门特别行政区、台湾地区）开发、生产和商业化的独家许可权。
2、财务条款
（1）首付款
协议签署后，山东罗欣将向 Mrinomed 公司支付总计 200 万美元的首付款。
（2）里程碑付款
山东罗欣将根据研发里程碑和销售里程碑，向 Mainomed 公司支付总计不超过 2,000 万美元的里程碑付款。
（3）销售提成
根据 Budesolv在授权区域的销售情况，山东罗欣将根据实际年净销售额分 级向 Mainomed 支付相应比例的销售提成。
3、协议期限
除非根据协议双方约定提前终止，本许可事项为永久性许可，提成期将于产品在授权区域首次商业销售许可产品起满 10 年或专利最后一条有效权力要求到期日止。
五、对公司的影响
含过敏性鼻炎在内的呼吸系统疾病领域是公司始终关注的核心疾病领域之一，在此领域公司已研发、上市多个系列产品。此次与 Marinomed 公司就布地
奈德溶液型鼻喷剂签署《许可协议》，有利于进一步丰富公司的产品线，扩充呼吸系统疾病领域产品组合，增强公司竞争优势。
该产品的引进体现了公司以国际合作方式丰富产品管线和拓展业务的能力，有利于促进公司与国际企业的合作开发，提升公司核心竞争力，符合公司战略发展需要。
本次引进 Budesolv产品后续将进行国内研发、注册等程序，项目能否顺利完成具有不确定性，对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。
六、风险提示
药品的研发、报批到投产的周期长、环节多，易受到诸多不确定因素影响，能否成功上市存在不确定性，同时药品能否被市场接纳和应用也具有不确定性，公司将按国家有关规定积极推进药品的研发、报批等相关工作，并及时履行信息披露义务。敬请投资者理性投资，注意投资风险。
七、备查文件
公司与奥地利 Marinomed BiotechAG 签署的《许可协议》。
特此公告。
罗欣药业集团股份有限公司董事会
2021 年 10 月 21 日
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