证券代码:002755 证券简称:奥赛康 公告编号:2021-029
北京奥赛康药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
是否以公积金转增股本
□ 是 √ 否
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 928160351 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 2 元(含税),
送红股 0 股(含税),不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 □ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 奥赛康 股票代码 002755
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 任为荣 任彩霞
办公地址 南京江宁科学园科建路 699 号 南京江宁科学园科建路 699 号
电话 025-52292222 025-52292222
电子信箱 ir@ask-pharm.com ir@ask-pharm.com
2、报告期主要业务或产品简介
1、主要业务
本公司经营范围:医学研究与试验发展;技术咨询、技术服务;货物进出口、技术进出口;企业管理;销售化工产品。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;销售化工产品以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事北京市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司的经营范围:药品生产(按许可证所列范围经营);新药的研发及相关技术咨询、服务,技术转让;道路货物运输(须取得许可或批准后方可经营);自营和代理各
类商品和技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司属于医药制造业,主要产品涉及消化、肿瘤、耐药感染、慢性病等4个领域的治疗药品。药品生产范围为冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含非最终灭菌、含非最终灭菌的抗肿瘤药)、原料药(含抗肿瘤药)、片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂(含抗肿瘤药),主要产品如下:
治疗领域 产品名称 药品通用名 产品适应症
消化 奥西康 注射用奥美拉唑钠 消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;应激状态时并发的急
性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引发的急性胃黏膜损害;
预防重症疾病应激状态及胃手术后引起的上消化道出血
等;口服疗法不适用时的十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性
食管炎以及Zollinger-Ellison综合症
奥一明 注射用艾司奥美拉唑钠 口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血以及胃食
管反流病
奥维加 注射用兰索拉唑 口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡
奥加明 注射用雷贝拉唑钠 口服疗法不适用的胃、十二指肠溃疡出血
潘美路 注射用泮托拉唑钠 适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性
胃溃疡等所致急性上消化道出血
肿瘤 奥诺先 注射用右雷佐生 可减少多柔比星引起的心脏毒性的发生率和严重程度,适
用于接受多柔比星治疗累积量达300mg/m2,并且医生认为
继续使用多柔比星有利的女性转移性乳腺癌患者
奥先达 注射用奈达铂 头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、卵巢癌
等实体瘤
耐药感染 奥替加 注射用替加环素 适用于18岁以上患者在下列情况下有特定细菌的敏感菌
株所致感染的治疗:复杂性腹腔内感染、复杂皮肤及软组
织感染、社区获得性肺炎等
慢性病 奥心怡 沙格列汀片 用于2型糖尿病的单药和双药联合治疗
其他 奥康宁 注射用帕瑞昔布钠 用于手术后疼痛的短期治疗
2、经营模式
公司聚焦于消化、肿瘤、耐药感染、慢性病等领域的产品研发、生产、销售,在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力,目前在中国抗消化性溃疡质子泵抑制剂(以下简称PPI)注射剂产品的细分领域市场占有率第一,为该细分领域的龙头企业。奥赛康在企业发展过程中,逐步创建了“以健康为本的‘头尾创新’的奥赛康管理模式”,既重视“头部创新”,重点抓研发创新和技术突破,又重视“尾部创新”,强调工艺改进、质量提升、降本增效,使“尾部创新”与“头部创新”互相融合、相得益彰,实现公司高质量、可持续健康发展。
目前公司已上市产品定位于临床亟需、创仿结合、国内高端首仿,产品剂型主要为冻干粉针剂、小容量注射剂、口服制剂。
(1)研发模式
奥赛康药业秉承“研究为源,健康为本”的企业理念,采用自主研发为主、合作开发相结合的研发模式,在坚持自主创新的同时,也坚持开放式创新,大力开展多层次、多维度的对外技术合作,包括与国内
一流的医药研发单位、国际知名医药企业进行联合研发和技术引进,与知名高校院所深度合作、共建联合研发中心等,补强补齐优势领域产品管线,引进吸收科技成果转化,开拓企业新增长点,增强企业竞争力。
奥赛康药业目前研发定位于临床亟需、创新药主导、国内高端首仿药,化学药与生物药并举。产品主要聚焦于消化、肿瘤、耐药感染、慢性病等4个治疗领域,并在科研人员、核心技术、主要产品方面积累了显著的优势。奥赛康药业先后被认定为国家企业技术中心、国家技术创新示范企业,先后承担了10项“重大新药创制”国家重大科技专项课题,“十三五课题”就有8项,涉及18个产品。其中PPI产品注射用雷贝拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠已批准上市;注射用右雷贝拉唑钠、注射用左泮托拉唑钠、泊沙康唑注射液、地拉罗司分散片等已处于生产报批阶段;治疗非小细胞肺癌的创新药ASK120067进入临床Ⅱ期研究收尾阶段,临床Ⅲ期也在同步开展中,经与国家药品审评中心(CDE)的沟通,在完成临床Ⅱ期研究后可有条件批准上市。此外,抗脑部肿瘤药物注射用替莫唑胺2021年1月已获批生产,首个生物创新药ASKB589已进入临床研究阶段,抗耐药感染药物注射用多黏菌素E甲磺酸钠、血液病药物艾曲泊帕乙醇胺片等已申报生产,有望一年内获批上市。
(2)采购模式
公司采购遵循“质量第一、服务优先、价格合理”的原则,拥有独立的采购供应体系,实行集中采购管理模式,加强对采购供应的内部控制,并持续优化流程。每年年初设定总体采购目标,季度、月度适时调整,以产定采,合理设定库存,减少资金占用。
对于日常原辅材料采购,按照GMP规范要求,建立了严格的供应商遴选和管理制度,公司优选管理水平高、生产规模大、质量优、信誉好的企业作为供应商,保持供应商相对稳定。对非自产原料药供应商,至少保持两家,以保障原料药的供给稳定、质量稳定、价格可控。对大宗原辅材料采购,尽可能直接从生产商采购,减少中间环节,减少经销商,最大程度地降低采购成本。
(3)生产模式
奥赛康药业生产包括自主生产和委托生产,严格遵循国家药品管理相关法律法规组织开展生产活动,对相关生产活动进行严格的内部控制。公司建有8条冻干粉针剂生产线(含抗肿瘤药)、2条小容量注射剂生产线(含非最终灭菌的抗肿瘤药)、1条固体制剂生产线,另有1个固体制剂车间(抗肿瘤药)、2个原料药中试车间(含抗肿瘤药)已建成,并符合GMP要求,可以根据公司产品生产需求投入使用。委托生产厂家产能充足,产品质量稳定,能够满足销售的需求。为确保委托生产的产品质量稳定可控,公司组建专业的质量管理团队,深入委托生产现场一线,严保生产过程的合规,严保委托产品与自产产品质量的一致性。
(4)销售模式
公司通过整合内外部资源建立了完整的市场销售体系,主要采用经销商模式开展产品销售,产品推广采取第三方及自营相结合的推广模式,奥赛康药业销售管理体系主要包括销售管理部、医学市场部、市场准入部、投标管理部、渠道管理部、结算管理部、销售支持部等部门。奥赛康药业产品参加各省组织的药品集中采购招投标,在中标后,奥赛康药业采用经销商销售模式,即通过持有《药品经营许可证》、通过GSP认证的医药流通企业将产品最终销售至终端医院。奥赛康药业开展学术推广活动进行产品推介,内容
包括参加大型展会、组织学术研讨会议、传递药物核心信息和相关领域最新研究进展、收集药物临床使用信息反馈和不良反应报告等,以增加品牌知名度,强化终端认同感,提高市场占有率。
3、行业发展情况
人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志,国家实施“健康中国”的发展战略,随着国人生活水平的提升、健康意识的增强、老龄化程度的加深,医药行业具有明显的刚性需求,俗称为“永久的朝阳产业”。生物医药是国家重点支持的战略性新兴产业,也是江苏省重点支持的产业,更是南京市重点打造的产业地标。奥赛康药业不仅拥有手性药物、靶向药物、生物药的研发平台与技术,还拥有高端制剂的研发能力,是国家重点支持研发的产业关键技术;研发的产品覆盖恶性肿瘤、耐药感染、慢性病以及常见多发病等领域,是国家重点支持的领域。
2020年,面对严峻复杂的国际形势、艰巨繁重的国内改革发展稳定任务特别是新冠肺炎疫情的严重冲击,在以习近平为核心的党中央坚强领导下,统筹疫情防控和经济社会发展取得重大成果。随着大规模减税降费、减租降息等一系列助企纾困政策措施持续显效,各种所有制工业企业