证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2021-080
海南双成药业股份有限公司
关于拟投资新建长效多肽制剂车间（第五制剂车间）
项目的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、新建长效多肽制剂车间项目概述
海南双成药业股份有限公司（以下简称“公司”）于 2021 年 12 月 24 日召
开第四届董事会第十九次会议，会议审议通过了《关于拟投资新建长效多肽制剂车间（第五制剂车间）项目的议案》。同意公司拟投资不超过人民币 4,600 万元新建长效多肽制剂车间（第五制剂车间）项目，同时授权公司经营管理层按照相关法律法规的规定，办理项目立项审批、合法施工等相关手续。
上述事项不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组，亦不构成关联交易。根据《深圳证券交易所股票上市规则》和《公司章程》等相关规定，本次拟投资不超过人民币 4,600 万元新建长效多肽制剂车间（第五制剂车间）项目在公司董事会审批权限内，无须提交公司股东大会审议。
二、新建长效多肽制剂车间项目情况
（一）项目基本情况
1、项目名称：新建长效多肽制剂车间（第五制剂车间）项目
2、项目建设单位：海南双成药业股份有限公司
3、项目建设性质：新建项目
4、项目建设地点：海南省海口市秀英区兴国路 16 号
5、项目建设规模：本次项目总建筑面积约 1,000 平方米左右
6、项目资金来源：本项目投资金额不超过人民币 4,600 万元，资金来源为
自有资金。
7、项目建设期限：本项目建设从 2022 年 2 月—2023 年 6 月，建设工期共
计 1 年 4 个月。
（二）项目建设的必要性及可行性
新建长效多肽制剂车间（第五制剂车间）将用于复杂制剂的生产，面向国内外市场。该项目采用自主研发的创新技术和生产工艺，选用先进生产设备，具有科学、高效、绿色优势。项目设计充分体现了科学发展、高质量发展、绿色发展、低能耗发展的经济理念，充分满足环保管理要求。项目建成后，投产的产品将突破复杂制剂的技术壁垒，即为病人带来高质量药品又具有很好的可及性。产品市场价值高，可为公司增加产值，产量设计可满足市场的需求。项目的建成投产符合公司的长期发展战略规划，有助于提高公司科技水平和竞争优势，进一步优化公司产业布局、丰富产品结构、提升盈利能力，巩固和提高公司现有的市场地位，使公司获得持续发展的动力。因此，项目可行且必要。
三、投资新建长效多肽制剂车间项目存在的风险及应对措施
本项目存在新产品开发风险、核心技术失密风险、市场竞争风险、管理风险、GMP 认证风险等风险，从而影响到项目的建设规模、建设进度和项目的预期收益。
1、新产品开发风险、核心技术失密风险
如果新产品开发失败、或核心技术失密，可能造成预计的新产品不能按期获批上市，或者上市后达不到预期的经济效益，导致销量下降、新建车间产能的部分闲置，从而增加投资回收的周期等。
应对措施：公司自成立以来，一直注重于新技术、新产品、新工艺的自主开发。该项目为公司独立自主研发，拥有完全独立的知识产权，公司在使用中国和国际专利保护的同时将严格落实技术管理制度和保密制度。
2、市场竞争风险
销售市场的竞争，瞬息万变，国家医药相关政策及竞争对手的不断变化，可能导致公司在销售市场上的被动，销量不如预期，导致新建车间产能的部分闲置，从而增加投资回收的周期。
应对措施：公司立项时已对市场竞争及可变因素进行了评估，考虑了不同情况应变预案。此外公司目前已经基本形成产品多领域化，多专业化的布局。在保持自身产品领先优势的同时，加大技术创新，研发出适应市场需求的产品。
3、管理风险
应对措施：公司经过多年的发展，建立了完善的质量管理体系，明确了运行机制和各部门的工作职责，健全了各项内控管理制度。
4、GMP 认证风险
应对措施：公司拥有GMP认证的相关人才和丰富经验，曾多次通过美国FDA和欧盟 EMA 的 GMP 检查。新建长效多肽制剂车间项目的设计、设备选型都已充分考虑国内外 GMP 的要求，从硬件上能完全满足 GMP 认证的合规性，极大降低了 GMP 认证的风险。
四、投资新建长效多肽制剂车间项目的目的及对公司的影响
本项目的建成投产符合公司的长期发展战略规划，有助于提高公司科技水平和竞争优势，进一步优化公司产业布局、丰富产品结构、提升盈利能力，巩固和提高公司现有的市场地位，使公司获得持续发展的动力。预计该项目投产运营将对公司未来经营业绩产生积极影响。公司董事会将积极关注该项目的进展情况，并及时履行信息披露义务。请广大投资者理性投资，注意投资风险。
五、备查文件
1、《海南双成药业股份有限公司第四届董事会第十九次会议决议》。
特此公告！
海南双成药业股份有限公司董事会
2021 年 12 月 24 日
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