证券代码：002693 证券简称：双成药业 公告编号：2021-029
海南双成药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□ 适用 √ 不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 双成药业 股票代码 002693
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 于晓风 李芬
办公地址 海南省海口市秀英区兴国路 16 号 海南省海口市秀英区兴国路 16 号
电话 (0898) 68592978 (0898) 68592978
电子信箱 yuxiaofeng@shuangchengmed.com lifen@shuangchengmed.com
2、报告期主要业务或产品简介
（一）报告期内公司所从事的主要业务
1、公司主要业务是专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发，公司在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系。
公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验，已成功开发
了多个化学合成多肽药物和20个其他各种治疗类药物，其中多肽类药物主要有：注射用胸腺
法新（“基泰”），系增强免疫药物 ，主要用于各型肝病、肿瘤、老年科及感染类疾病等的
治疗及肌体免疫力提高，同时，该产品已通过国家药品监督管理注射剂仿制药质量和疗效一
致性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证；注射用生长抑素，用于严重急性食
道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、糖尿病酮症酸中毒等的治疗；注射用比
伐芦定，获得美国FDA和国家药品监督管理局的上市许可，主要应用于预防血管成型介入治疗
不稳定性心绞痛,前后的缺血性并发症，是直接凝血酶抑制剂的一线用药；注射用胸腺五肽等。
化学合成多肽药物:
通用名 商品名 适用症
注射用胸腺法新（曾用 1）慢性乙型肝炎；2）作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，
基泰 包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增强病者对病毒性疫苗，如流感疫苗或乙肝疫
名：注射用胸腺肽a1） 苗的免疫应答。
1）严重急性食道静脉曲张出血；2）严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃
注射用生长抑素 超泰 炎或出血性胃炎；3）胰腺手术后并发症的预防和治疗；4）胰、胆和肠瘘的辅助治疗；5）糖
尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者，因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退；2）
注射用胸腺五肽 双成可维 各种原发性或继发性T细胞缺陷病；3）某些自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑
狼疮)；4）各种细胞免疫功能低下的疾病；5）肿瘤的辅助治疗。
比伐芦定是一种直接凝血酶抑制剂，作为抗凝剂用于以下患者：
1、经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）：
用于接受经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）的不稳定型心绞痛患者。
2、经皮冠状动脉介入术（PCI）：
注射用比伐芦定 双成安泰 在REPLACE-2研究（见临床试验）所列举情况下，与临时使用的血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮
抗剂（GPI）合用，用于进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者。
肝素诱导的血小板减少症/肝素诱导的血小板减少并血栓形成综合征（HIT/HITTS）患者或存
在上述风险的患者进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。在上述适应症中，比伐芦定应与阿
司匹林合用，而且仅在合用阿司匹林的病人中进行过研究。在不进行PTCA或PCI的急性冠脉
综合征患者中，比伐芦定的安全性和疗效尚未建立。
2、研发模式
公司在多肽产品研发方面有着扎实的基础和长期的生产经验，多肽产品是公司的主要产
品。公司的多肽原料药研发实验室设备先进、管理科学、实力雄厚、人才众多，在国际化过
程中多肽品种自然成为研发项目的重点。近年来公司研发多肽产品近10个，这些品种多具有
市场大、合成难度高的特点，报告期内这些项目分别处于获批上市和研发的不同阶段。化学
小分子药物是公司研发的另一大领域，研发项目为无菌制剂。无菌制剂为冻干粉针（注射用）
和水针（注射液）。
3、生产模式
目前公司以自主生产模式为主，公司拥有先进的现代化无菌生产厂房、设备以及良好的GMP管理。在注射用冻干粉针剂型方面拥有丰富的生产管理经验；长期生产无菌注射剂，有着成熟的制剂研发团队和实验室，拥有通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药、冻干制剂生产车间，以及意大利药品监管局颁发且欧盟认可的《GMP证书》的冻干制剂车间。控股子公司宁波双成通过了美国FDA CGMP检查，宁波双成的质量管理体系符合美国FDA CGMP的要求。
4、销售模式
公司销售模式采用招商、自营模式相结合，公司在各地区派驻商务经理及市场部人员，产品以医院为单位进行招商，由各地商业公司负责配送。代理商构建销售网络，公司通过定期对代理商的学术培训，提高其专业水平，并指导其完成市场开拓工作，从而凭借产品优势构建起高效的销售网络。
报告期内的公司主要业务、管理模式和经营模式未发生重大变化。
（二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益特性非常突出，中国的制药工业起步于20世纪初，经历了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程，特别是改革开放以来，我国医药工业的发展驶入快车道，根据国家统计局统计数据，2020年度我国规模以上工业企业中的医药制造业营业务收入24,857.3亿元，较上年增长4.5%，实现利润总额3,506.7亿元，较上年增长12.8%。医药制造业仍然保持了增长势头，医药行业在保持平稳增长的同时，也将面临较多的经营风险。近年来国家医保控费等主导条件下，各项医改新政开始发挥越来越明显的作用，辅助用药和大处方监控、招标降价等直接手段，两票制全国推行等间接措施，都在逐步的影响着药品终端市场的格局。4+7药品带量采购落地实施，通过带量采购的方式去除销售环节，加快医疗机构回款降低商业费用。
公司属于医药制造业，主要品种为多肽类药品，随着国内医药企业在多肽类药物市场中的崛起，未来国内医药企业将会在化学合成多肽类药物市场上占据更大的市场份额。化学合成多肽类药物的市场主要在医院，由于化学合成多肽类药物具有使用安全、疗效确切等优势，医生对其认可接受程度也将越来越高。随着我国居民收入水平的提升、大众健康意识的提高以及深化医疗卫生体制改革的快速推进，将有效增加居民对医疗卫生产品的需求，进而增加对化学合成多肽药物的需求。
报告期内，在新冠疫情防控的基础上,公司积极推动企业的复产复工，努力克服新冠肺炎疫情带来的不利影响，在危机中主动作为。公司现为国家高新技术企业，主导产品“基泰”药品质量和适应症与原研参比制剂一致，已通过国家药品监督管理注射剂仿制药质量和疗效一致性评价，已获得原研药注册地意大利药品管理局颁发的注射用胸腺法新（基泰）上市许可证，质量层次已达到和原研药同等的标准。报告期内该产品销量的市场占有率约为15.6%，位居同类产品前列。注射用比伐芦定挑战原研专利成功后2020年3月在美国成功上市销售，已占据较大市场份额。
3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
单位：元
2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年
营业收入 269,441,762.99 346,648,798.62 -22.27% 337,242,775.11
归属于上市公司股东的净利润 -53,329,409.90 24,656,435.61 -316.29% -69,455,986.81
归属于上市公司股东的扣除非经 -58,256,061.12 -42,912,158.49 -35.76% -80,733,607.96
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 -10,501,850.45 66,584,747.07 -115.77% 46,839,432.27
基本每股收益（元/股） -0.13 0.06 -316.67% -0.17
稀释每股收益（元/股） -0.13 0.06 -316.67% -0.17
加权平均净资产收益率 -10.26% 4.6
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