证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2022-013
海思科医药集团股份有限公司
关于签署治疗肌萎缩侧索硬化症的利鲁唑口腔膜
EXSERVAN™许可和供应协议的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、交易概述
海思科医药集团股份有限公司（以下简称“海思科”或“公司”） 与美国 Aquestive Therapeutics, Inc.（以下简称“Aquestive”）签署了 治疗肌萎缩侧索硬化症（“ALS”，俗称“渐冻症”）的利鲁唑口腔 膜 EXSERVAN™（以下简称“EXSERVAN™”）的《License, Development and Supply Agreement》（以下简称“合作协议”）。海思科将负责 EXSERVAN™在中国的注册和商业化活动。Aquestive 将作为该产品的 独家制造商和供应商。
本次交易业经公司第四届董事会第三十二次会议审议通过。本次 交易不构成关联交易，亦不构成重大资产重组。
二、交易对手方的基本情况
1、名称：Aquestive Therapeutics, Inc.
2、企业性质：股份有限公司
3、注册地：美国特拉华州
4、主营业务：创新药研发
5、成立时间：2004 年
6、Aquestive 公司简介
Aquestive 是一家 2018 年 7 月在纳斯达克上市的制药公司，具有
成熟的药物开发和商业化能力，希冀提供创新性产品改善患者的生活。迄今为止，该公司拥有四种获得批准和许可的产品，并将一种自研的专有产品 SYMPAZAN®（clobazam）商业化。该公司还拥有一个商业专有产品管线，专注于治疗中枢神经系统（CNS）疾病和其他未满足的需求，并正在开发通过口服给药的复杂分子，以提供侵入性标准疗法的替代方案。该公司还与其他制药公司合作，使用专有的、同类最佳的技术（如 PharmFilm®）将新分子推向市场。
三、交易标的的基本情况
EXSERVAN™是 Aquestive公司使用其 PharmFilm®创新药物递送
技术开发的利鲁唑口服薄膜制剂，已于 2019 年 11 月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。EXSERVAN™放在患者的舌头上，无需液体或食物即可迅速溶解，其剂型的特殊性将为吞咽困难或者无法吞咽的 ALS 患者提供有意义的治疗选择。该产品在欧洲和美国的商业化合作伙伴分别为意大利赞邦集团和美国田边三菱。
四、支出款项的资金来源
支出款项来源为公司自有资金。
五、合作协议的主要内容
1、主要合作方式
公司将独家负责 EXSERVAN™在中国的注册和商业化活动，
Aquestive 将作为该产品的独家制造商和供应商。
2、交易对价
交易条款 总价值包括首付款和监管里程碑付款 总计数百万 美 金，以及一定金额的销售分成。
3、协议期限
首次商业化后 10 年，海思科可以选择延长协议期限；或根据合
同终止条款提前终止。
六、本次交易的目的和对公司的影响
1、交易目的
中枢神经系统一直是海思科研发布局的重点疾病领域之一。公司估计中国大约有十万名 ALS 患者，他们中的很大一部分随着时间的推移，会在某些时间点遇到吞咽和呛咳的问题，吞咽食物和液体变得更加困难，对患者的治疗及生活质量造成很大影响。虽然大多数患者此前使用利鲁唑，但由于无法吞咽片剂，很多患者会选择在疾病进展的某些阶段停止治疗。
公司与 Aquestive 此次合作在中国开发和商业化这种差异化 ALS
药物，有助于扩大公司的 CNS 产品组合，并为 ALS 患者提供改良的利鲁唑制剂。
2、交易对公司本期和未来财务状况和经营成果的影响
根据协议约定本合作项目在中国大陆取得销售收入前，本公司合计支付不超过数百万美元的最高对价。该合作项目在中国大陆取得销
售收入前，公司需支付的最高合同对价仅占最近一期经审计总资产约1.30%，该协议的履行对公司本期和未来财务状况和经营成果不存在不利影响。
七、风险提示
EXSERVAN™尚需获得药监部门下发的药品注册批件后方能上市销售，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，容易受到一些不确定性因素的影响，最终能否顺利获批尚存在不确定性。
同时，如该产品能够成功上市，由于未来的实际销售仍存在较大的不确定性，公司尚无法准确预估对公司当年业绩的影响。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
八、备查文件
1、第四届董事会第三十二次会议决议；
2、合作协议。
特此公告。
海思科医药集团股份有限公司董事会
2022 年 3 月 4 日
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