证券代码：002626 证券简称：金达威 公告编号：2022-011
厦门金达威集团股份有限公司
股票交易异常波动公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
特别提示：
1.公司不存在需披露业绩预告的情况。公司《2021 年第三季度报告》已于
2021 年 10 月 30 日披露，2021 年年初至三季度末，营业收入 2,704,598,052.28
元，较上年同期增长 5.29%；归属于上市公司股东的净利润 665,287,076.59 元，较上年同期下降 16.24%。公司主营业务平稳发展，生产经营情况未发生重大变化。敬请投资者注意投资风险。
2.本项目目前仅完成项目立项备案，目前处于医药类改扩建项目的初级阶段，开工建设前，还需依法办理环保、安全生产、能评等相关手续，存在未获政府有关部门审批通过、通过审批但耗时较长等风险。敬请投资者注意投资风险。
3.本项目目前处于筹备阶段，未来设备安装调试、试生产等环节时间存在不确定性风险。敬请投资者注意投资风险。
4.受疫情变化、市场需求变化、市场竞争、技术变化、宏观政策、行业政策等外部因素影响，受公司内部管理、工艺技术、建设资金等内部因素影响，可能导致本项目投资计划终止、部分终止、投资计划变更及收益不达预期的风险。敬请广大投资者注意投资风险。
5.公司中间体 P2 目前无在手订单，也无迹象表明未来可以获得订单，若建成投产后无法向辉瑞公司及其产业链上的相关公司，或无法向相关仿制药（若有）的生产商直接或间接销售中间体 P2，则可能导致项目投资计划终止、部分终止、投资计划变更及收益不达预期的风险。
6.目前中间体 P2 还未在公司商业化生产，预计不会对公司 2022 年度业绩产
生重大影响。如果未来下游需求量减少，或行业内其他厂商供给量大幅增加，可能会出现产品供过于求的情形，未来投产后的市场行情及收益情况存在不确定。
一、 股票交易异常波动的情况介绍
厦门金达威集团股份有限公司（以下简称“金达威”或“公司”）股票（股票简称：金达威，股票代码：002626）交易价格连续两个交易日（2022 年 3 月 3日、3 月 4 日）内收盘价格涨幅偏离值累计超过 20%，根据《深圳证券交易所交易规则》的有关规定，属于股票交易异常波动情况。
二、 公司关注及核实情况的说明
针对公司股票交易异常波动情况，公司董事会向公司、控股股东及实际控制人进行了核实，现就有关核实情况说明如下：
1.公司前期披露的信息，不存在需要更正、补充之处；
2.公司未发现近期公共传媒报道了可能或已经对本公司股票交易价格产生重大影响的未公开重大信息；
3.公司近期经营情况正常，内外部经营环境未发生重大变化；
4.经核查，公司、控股股东和实际控制人不存在关于本公司的应披露而未披露的重大事项，也不存在处于筹划阶段的重大事项；
5.经核查，控股股东和实际控制人在股票交易异常波动期间不存在买卖公司股票的情形；
6.公司全资子公司内蒙古金达威药业有限公司于2022年 2月 28 日取得内蒙
古自治区呼和浩特市托克托县发展和改革委员会《项目备案告知书》，项目名称“内蒙古金达威药业有限公司年产 50t 帕罗韦德中间体 P2 改扩建项目”，本项目目前处于筹备阶段，具体内容如下：
（1）项目基本情况
项目名称：内蒙古金达威药业有限公司年产 50t 帕罗韦德中间体 P2 改扩建
项目（以下简称“本项目”或“P2 项目”）
承办单位：内蒙古金达威药业有限公司
建设地点：内蒙古金达威药业有限公司原厂区
涉及的具体产品名称：帕罗韦德中间体 P2（以下简称“中间体 P2”）
中间体 P2 中文化学名：(1R,2S,5S)-6,6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-羧酸甲酯盐酸盐
中间体 P2 CAS 号：565456-77-1
获得项目备案告知书日期：2022 年 2 月 28 日
仍需履行的审批程序：本项目为公司新研发产品，目前已取得内蒙古自治区呼和浩特市托克托县发展和改革委员会下发的项目备案告知书，目前正在编制环评报告书。本项目目前处于医药类改扩建项目的初级阶段，还需依法办理环保、安全生产、能评等相关手续。本项目存在未获政府有关部门审批通过的风险，以及通过政府有关部门审批但耗时较长等风险。除此之外，未来厂房改造、设备安装调试、试生产等环节也需较长的时间。
拟投资金额：2,400 万元
建设内容：本项目主要设备大部分为利旧设备，其余为新增设备，生产车间全部利旧。
建设周期：18 个月
预计达产时间：本项目目前处于筹备阶段，公司正在编制环评报告，对未来下游市场需求进行分析，截至目前尚未有明确结论；同时，存在未获政府有关部门审批通过、通过审批但耗时较长等风险，暂无法准确预估达产时间。
中间体 P2 用途及对应终端药物：辉瑞公司（Pfizer）研发的新冠口服药物帕罗韦德（ Paxlovid ）由新冠病毒 3CL 蛋白酶抑制剂奈玛特韦（ Nirmatrelvir）（PF-07321332）和抗病毒疗法利托那韦（ritonavir）组成。其中奈玛特韦通过阻断新冠病毒 3CL 蛋白酶的活性，让病毒的后续 RNA 复制过程无法进行，其结构式如下图所示：
根据辉瑞公司帕罗韦德合成工艺 PCT 专利（专利号：WO 2021/250648A1)
的内容，中间体 P2 作为合成帕罗韦德原料药奈玛特韦（Nirmatrelvir）（PF-07321332）的前端关键合成中间体，其高效合成对于该药物的应用具有重要意义。
通过对奈玛特韦的逆合成分析也认为，该化合物是由以下 3 个片段通过酰胺缩合反应得到。
由此可见，中间体 P2 是新冠口服治疗药帕罗韦德（Paxlovid）的主要抗病毒成分奈玛特韦(PF-07321332)的关键合成中间体。
公司中间体 P2 简化合成工艺流程图：
中间体 P2 无化合物专利，不存在专利侵权情形，其所须原料为市场上容易采购的一般化工原料，不涉及专利或授权，该工艺具有原料易得、产率高、反应条件简单、生产成本低的优势。
（2）研发过程
2021 年 11 月 5 日辉瑞公布帕罗韦德（Paxlovid）抗病毒疗法结果，11 月 16
日向 FDA 提交紧急授权申请，12 月 22 日辉瑞宣布帕罗韦德（Paxlovid）的紧急
授权申请获 FDA 批准。公司研发人员通过公开渠道查阅新冠治疗药物前沿技术
信息，于 2021 年 9 月开始进行中间体 P2 的工艺开发；于 2021 年 12 月-2022 年
2 月完善生产工艺、分析方法研究，根据医药中间体开发的常规做法设定目标产
物的标准和技术要求；于 2022 年 2 月 28 日取得内蒙古托克托县发展和改革委员
会《项目备案告知书》。截止目前，研发投入约 250 万元。
目前本项目无在手订单，也无迹象表明未来可以获得订单。公司拟开发的目标客户分为两类，一类为辉瑞公司授权的合格供应商，一类为非法规市场贸易商。
注：辉瑞公司日前宣布已和联合国支持的药品专利联盟（MPP）签署许可协议（该协议适用于 95 个国家，覆盖全球约 53%的人口），允许数十个低收入国家生产仿制其抗新冠病毒口服药，将上述地区判断为非法规市场。
（3）履行审议程序和信息披露义务的情况
根据《公司章程》《董事会议事规则》《总经理工作细则》等相关制度，本项目的投资额未达到董事会审议标准，相关投资事项在公司总经理决策权限内。根据《深圳证券交易所股票上市规则（2022 年 1 月修订）》及相关法律法规的规定，本项目未达到临时公告标准，因此未通过临时公告的方式披露相关信息。敬请投资者注意投资风险，审慎决策、理性投资。
三、 公司不存在应披露而未披露信息的说明
本公司董事会确认，本公司目前没有任何根据深交所《股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的事项或与该事项有关的筹划、商谈、意向、协议等；董事会也未获悉本公司有根据深交所《股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的、对本公司股票及其衍生品种交易价格产生较大影响的信息；公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。
四、 风险提示
1.公司不存在违反信息公平披露的情况。
2.公司不存在需披露业绩预告的情况。公司《2021 年第三季度报告》已于
2021 年 10 月 30 日披露，2021 年年初至三季度末，营业收入 2,704,598,052.28
较上年同期下降 16.24%。公司主营业务平稳发展，生产经营情况未发生重大变化。敬请投资者注意投资风险。
3.本项目目前仅完成项目立项备案，目前处于医药类改扩建项目的初级阶段，开工建设前，还需依法办理环保、安全生产、能评等相关手续，存在未获政府有关部门审批通过、通过审批但耗时较长等风险。敬请投资者注意投资风险。
4.本项目目前处于筹备阶段，未来设备安装调试、试生产等环节时间存在不确定性风险。敬请投资者注意投资风险。
5.受疫情变化、市场需求变化、市场竞争、技术变化、宏观政策、行业政策等外部因素影响，受公司内部管理、工艺技术、建设资金等内部因素影响，可能导致本项目投资计划终止、部分终止、投资计划变更及收益不达预期的风险。敬请广大投资者注意投资风险。
6.公司中间体 P2 目前无在手订单，也无迹象表明未来可以获得订单，若建成投产后无法向辉瑞公司及其产业链上的相关公司，或无法向相关仿制药（若有）的生产商直接或间接销售中间体 P2，则可能导致项目投资计划终止、部分终止、投资计划变更及收益不达预期的风险。
7.目前中间体 P2 还未在公司商业化生产，预计不会对公司 2022 年度业绩产
生重大影响。如果未来下游需求量减少，或行业内其他厂商供给量大幅增加，可能会出现产品供过于求的情形，未来投产后的市场行情及收益情况存在不确定。
8.公司郑重提醒广大投资者：《证券时报》《证券日报》及巨潮资讯网为公司选定的信息披露媒体，公司所有信息均以上述指定媒体刊登的信息为准。公司将严格遵循法律法规，认真履行信息披露义务，及时做好信息披露工作。敬请广大投资者充分了解股票市场风险及本公司已披露的风险因素，理性投资，注意风险。
特此公告。
厦门金达威集团股份有限公司
董事 会
二〇二二年三月四日
查看PDF原文
