证券代码:002581 证券简称:未名医药 公告编号:2021-024
山东未名生物医药股份有限公司 2020 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名
非标准审计意见提示
√ 适用 □ 不适用
中兴财光华会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了保留意见的审计报告,本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
是否以公积金转增股本
□ 是 √ 否
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 659735586 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0 元(含税),
送红股 0 股(含税),不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 未名医药 股票代码 002581
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 张一诺 杨怡忱
办公地址 北京市上地西路 39 号北大生物城 北京市上地西路 39 号北大生物城
电话 010-82899370 010-82899370
电子信箱 boardoffice@sinobiowaymed.com.cn boardoffice@sinobiowaymed.com.cn
2、报告期主要业务或产品简介
公司属于医药制造业,行业分类代码为C27。经营范围:生物技术研究、生物产品及相应的高技术产品,医药中间体、农药中间体(以上两项不含危险化学品和易制毒化学品)开发、生产和销售;生物药、中药、化学药、药物制剂、医疗器械 和装备、原料药和制剂的生产和销售;基因检测、疾病预防、诊断和治疗;医疗、康复、保健等医疗机构管理服务;技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务、技术培训;企业管理、从事对未上市企业的股权投资、对上市公司非公开发行股票的投资及相关咨询服务、货物进出口(依法须经批准的
项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
公司主要业务为医药制造及CDMO生物制药代研发、代生产服务。
公司医药产品主要分为两大类,一类是生物医药制品;一类是医药中间体、农药中间体。
(一)公司主要产品和业务介绍:
1.公司全资子公司厦门未名致力于重点发展神经生长因子系列产品、细胞因子药物和多肽药物。主要产品为注射用鼠神经生长因子(商品名:恩经复),是福建省首个国家一类新药,也是世界上第一支获准正式用于临床的神经生长因子药品,属于神经类药物中的神经损伤修复药物,具有神经修复、营养等多重生物学功能,对人体因疾病或创伤等引起的神经损伤具有修复作用。同时,对神经生长因子深度开发,将“干眼症”作为切入点来开发重组人神经生长因子的新给药途径和新适应症,并于2020年5月25日正式获得得“重组人NGF滴眼液”项目临床试验通知书。
2.公司子公司天津未名是国内最早从事基因工程干扰素产品开发及制造的现代生物制药企业。主要产品为重组人干扰素α2b注射剂(商品名:安福隆),及市场上唯一的重组人干扰素α2b喷雾剂(商品名:捷抚)。天津未名产品质量优良,采用国际先进的干扰素发酵、分离纯化技术,采用进口原材料、生产设备,生产的干扰素原液符合欧洲药典标准,拥有国内规模最大、全部进口设备组成的干扰素冻干粉针剂和预灌装玻璃注射器装注射液生产线。
3.公司全资子公司未名天源是国内乃至全球最大的原甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯、原乙酸三甲酯等生产供应商,“废气氢氰酸法”生产工艺技术荣获国家发明专利,系国内首创并处于世界先进水平。主要产品为原甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯、原乙酸三甲酯、亚磷酸、甲酸乙酯、乙酸三甲酯及其副产品,其中亚磷酸、甲酸乙酯系副产品。
未名天源目前因地处淄博市火车站南广场改造项目第二批搬迁范围,及上游原材料因环保原因断供而停产。为尽快恢复盈利能力,未名天源与广东美联新材料股份有限公司、营口盛海投资有限公司、营口至同化工合伙企业共同投资营口营新化工科技有限公司。报告期内,未名天源完成向营新化工的设备及技术转让,从建设阶段转入试生产阶段。
4.公司全资子公司北大生物提供从研发到生产的一站式生物技术平台,拥有国际领先水平的研发中心、生产中心,并配备符合国际标准的中试中心、检验中心、公用系统及仓储中心。报告期内,北大生物完成了CDMO项目试生产前的所有建设与准备工作,项目已于2020年7月8日投产。北大生物核心业务主要包括:(1)生物医药代研发服务,主要有细胞株开发及细胞库建库、细胞培养工艺开发、蛋白纯化工艺开发、制剂处方和工艺开发、分析检测方法开发和质量研究;(2)生物医药代生产服务,主要包括临床前、临床I期/II期/III期及商业化生产;(3)其他服务,如监管服务支持和药品注册事务。
(二)行业发展现状及变化趋势
2020年,受突如其来的新冠肺炎疫情影响,全国工业增速放缓,医药制造业增速亦整体呈下降趋势,医药制造业经营数据在经历了上半年的负增长后,下半年逐步得到恢复。根据国家统计局数据显示,2020年中国医药制造业营业收入为24,857.3亿元,同比增长4%,营业成本14,152.6亿元,同比增长5.4%,营业利润总额3,506.7亿元,同比增长 12.8%。但随着医保控费、控药占比、带量采购降价等多项政策措施,以及以优化行业结构、提升整体质量水平为导向的医药行业政策的陆续出台与实施,医药制造业整体增速在未来一定阶段内仍存在下行压力。
2020年在各项医改政策的叠加下,中国医药行业变化巨大。医改持续攻坚,深化医药卫生体制改革路线逐渐明晰,中国生物医药进入转型之年。随着一致性评价、药品集采、创新药医保谈判、耗材集采以及DRGs等重磅政策逐步落地推出,医改进入深水区,医药新时代已确定来临。这些都对提升行业集中度、提高药品质量、药品降价有着重要作用,并对医药制造企业的研发能力、品种储备和资金实力等方面提出了更高的要求。
医药制造行业由于具备一定需求刚性,不存在明显的周期性变化。产业政策的引导、监管和干预对医药制造企业的市场需求和价格策略形成影响,而企业产品优势的维持、技术创新与工艺升级、市场拓展效率的提升等均需要大量的资金投入和过硬的研发团队,所以医药制造行业作为技术密集型和资金密集型行业,对政策、研发和资金等要素较为敏感。
为了更好的发展下去,医药制造企业只能积极适应行业发展中的各项变化,同时针对市场环境主动做出更加灵活的调整和改变。未来,医药制造行业集中度将有所提升,并加速产业结构调整和升级调整,市场竞争十分激烈。
(三)公司行业市场地位
公司全资子公司厦门未名经过十余年的发展,现已成为福建省生物制药龙头企业,其核心产品注射用鼠神经生长因子—恩经复,是世界上第一支获准正式用于临床的神经生长因子药品,也是第一个由中国人率先产业化的诺贝尔生理学或医学奖成果。公司子公司天津未名生产的重组干扰素α2b喷雾剂在新冠疫情期间已被纳入多地疫情防控药品临时应急采购范围,干扰素是国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》推荐用于新型冠状病毒感染的肺炎抗病毒治疗的唯一的生物药物,重组人干扰素α2b注射剂和重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)也被多个省市政府主管部门纳入应对新型冠状病毒肺炎疫情的主要储备药品。公司全资子公司未名天源是目前国内最大的原甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯生产供应商,与全球主要原甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯用户建立了紧密的业务联系,成为先正达、拜耳等世界500强企业的长期供应商,与新和成、新华制药、联化科技等国内知名企业建立了战略合作伙伴关系,产品深受用户信赖。
公司业务由多元化板块和多元化运营模式组成。生物医药板块,公司致力于重点发展神经生长因子系列产品、细胞因子药物、多肽药物和基因工程干扰素产品,同时北京科兴疫苗产品在疫苗行业占据一定市场地位;医药中间体板块,公司是目前国内最大的原甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯生产供应商;CDMO 项目的投产为生物大分子药物在研发、临床前、临床及商业化生产的各个阶段提供全过程的设计和一站式服务。公司依托各个板块、各个项目,齐头并进、稳健经营。
3、主要会计数据和财务指标
(1)近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
单位:元
2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年
营业收入 276,830,417.57 567,637,225.78 -51.23% 664,593,783.42
归属于上市公司股东的净利润 -195,934,412.31 63,383,506.76 -409.13% -103,752,534.62
归属于上市公司股东的扣除非经 -181,493,839.42 24,661,070.92 -835.95% -112,019,144.22
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 18,510,199.59 48,414,581.64 -61.77% 174,483,553.81
基本每股收益(元/股) -0.2970 0.0961 -409.05% -0.1573
稀释每股收益(元/股) -0.2970 0.0961 -409.05% -0.1573
加权平均净资产收益率 -8.85% 2.43% -11.28% -3.81%
2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末
资产总额 2,444,963,1