证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2023-046
四川科伦药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
是否以公积金转增股本
□是 否
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,460,554,095 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 6.16 元（含
税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 科伦药业 股票代码 002422
股票上市交易所 深圳证券交易所
变更前的股票简称（如有） 不适用
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 冯昊 黄新
办公地址 成都市青羊区百花西路 36 号 成都市青羊区百花西路 36 号
传真 （028）86132515 （028）86132515
电话 公司总机：（028）82860516 公司总机：（028）82860516
投资人电话：（028）82860678 投资人电话：（028）82860678
电子信箱 fengh@kelun.com sherry@kelun.com
2、报告期主要业务或产品简介
（一）主营业务综述
2022年我国经济发展遇到国际地缘政治冲突加剧、资源要素价格剧烈波动等多重超预期因素冲击的影响。与此同时，全球医药技术的发展仍呈现出爆发之势，国内医药行业政策改革深入推进，医药行业受到较大冲击，行业竞争日益加剧。
在外部环境更趋复杂、医药行业改革持续深入的大环境下，公司坚持“三发驱动，创新增长”发展战略，努力贯彻“全力创新、全员营销、饱和生产、压缩成本、创造蓝海”二十字经营管理方针。2022 年公司所有生产企业和销售片区全面利用“复利思维”，全力做好生产经营，公司整体经营业绩较2021年明显提升。
报告期内，公司控股子公司科伦博泰完成 3 次，至多 9 个 ADC 项目与 MSD 的授权合作，总交易金额近
118 亿美元。2022 年1 月，科伦药物研究院“四川省高端制剂工程技术研究中心”获批，这是科伦药物研究院首个省级工程技术研究中心，标志着公司高端制剂创新技术平台建设又迈出了坚实一步。2022 年 2月，国家发改委正式发布国家企业技术中心 2021 年评价结果，科伦药业企业技术中心获评优秀，是公司
自2013年起第五次被评价为优秀。2022年2月，湖南科伦获评工信部2021年度智能制造示范工厂。2022
年 3 月，公司成功发行 30 亿元可转换公司债券，进一步夯实公司的资本实力。2022 年 5 月，国家发改委
批复科伦博泰组建“生物靶向药物国家工程研究中心”，该中心旨在建设国际先进水平的生物靶向药物工程化研发平台和工程化创新基地。2022 年 9 月，江西科伦被国家知识产权局认定为“国家知识产权示
范企业”。2022 年 10 月，青山利康获评工信部第四批专精特新“小巨人”企业。2022 年 12 月，江西科
伦获评工信部 2022 年度智能制造优秀场景。2022 年 12 月，公司控股子公司川宁生物首次公开发行股票
并在深圳证券交易所创业板成功上市，正式登陆资本市场，成为新疆伊犁地区首家 A 股上市企业。
报告期内，公司实现营业收入 189.13 亿元，同比增长 9.46%；实现归属于上市公司股东的净利润
17.09 亿元，同比增加 6.06 亿元，增长 54.98%。经营业绩变动主要原因：
（1）公司输液产品结构持续优化，密闭式输液量占比提升 1.91 个百分点，以及新获批产品销量增长，利润同比增加；
（2）原料药中间体主要产品价格恢复，营业收入及利润同比增加；
（3）公司非输液新获批产品销售持续放量，营业收入和利润同比增加；
（4）执行国家集中带量采购政策，及公共卫生风险等影响市场推广活动减少，销售费用下降；
（5）公司创新研发项目与 MSD 达成合作协议以及有偿独家许可，2022 年实现收入 7.3 亿元，增加归
属于母公司净利润 3.00 亿元；
（6）公司持续推进“创新驱动”战略，研发费用同比增加。
（二）研发方面
1.创新研发行业形势
2022 年是我国十四五发展规划实施的第二年，在国家十四五规划的指导下，结合当前国内外经济形
势的变化，相关部委陆续发布了多个医药医疗行业相关的“十四五”规划，包括《“十四五”医药工业发展规划》《“十四五”中医药发展规划》《“十四五”生物经济发展规划》《“十四五”国民健康规划》《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》《“十四五”卫生健康人才发展规划》《“十四五”全民健康
信息化规划》等，上述规划出台与实施，对于规范和引领行业高质量发展起到了重要的作用。
据医药魔方数据库统计数据显示：2022 年，中国药监局（NMPA）共批准了 49 款新药，其中进口新药
有 30 款，国产新药有 19 款。多款全新机制新药获批上市，不仅标志着本土药企迎来了研发的收获期，
也代表着中国创新药发展体系进一步靠近国际先进水平。
以“创新、质量、效率、体系、能力”为监管主题，药品监管法律法规体系建设进一步升级完善。以未满足临床需求为导向，创新政策持续加码，抗体药物、细胞治疗产品、基因产品等行业焦点相关指南
陆续发布，不断规范研发生产技术要求、质量管理和药物警戒管理，强化持有人主体责任。“互联网+药
品监管”应用服务覆盖更为广泛，监管信息化手段逐步运用到药品注册电子申报、受理批准电子文书及
证照等方面，企业享受到的政务服务更加高效便捷。
鼓励创新大背景下，创新企业持续成长，创新地位持续提升。据统计，2022 年中国创新药/新技术
license-out 总交易金额达到历史最高174.2 亿美元，较 2021 年增长 22.8%，交易数量也较 2021 年增
加。以 ADC 为代表的国产创新药密集出海，科伦博泰与 MSD 连续三次达成 ADC 相关交易，总交易金额近
118 亿美元，国产创新药已被“真金白银”验证，获得全球认可，并参与全球竞赛之中。
原研替代及保障药物可及的集采政策下，仿制药仍是医药行业不可或缺的重要组成。科伦继续保持核心市场竞争力的仿制药和一致性评价推进工作，积极参与集采和国家医保谈判，已成为集采头部供应
商，保障了集采产品质量和持续供应。
2.2022 年研发工作情况
科伦启动了面向国内外市场的 400 余项药物研究，其中包括 380 项具有集群、难度、特色和成本优势
的仿制药和改良创新药、33 项创新药（含创新小分子药物 9 项，生物大分子药物 24 项）。
2022 年，面对极端天气与地质灾害等诸多不确定因素，科伦研发人充分发扬奋斗者精神，迎难而
上，全面完成各项研发 KPI 目标。在内外环境的驱动下，科伦聚焦优势，科学决策，确保先发项目和重点技术领域的领先优势；实施业务流程重组和信息化建设，同步优化管理，提升效率；积极推动国际合作的同时，依托国家级创新平台与国内大型医疗机构专业学科组建知识联盟，开展跨地域、跨专业的高水平合作，更高效融入全球药物创新网络，在更广阔空间实现创新价值。
2.1 科伦的仿制药物研究进展
坚持以市场价值和政策为导向及总成本领先战略，2012 年转型至今，科伦仿制药研发成功实现了从单纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变。仿制及一致性评价陆续启动了 380 项产品的研究，2017 年至
2023 年 3 月 31 日实现了 136 项产品的获批，耗时 10 年进一步夯实了在中国输液市场的行业领先地位，
建立起了在肠外营养、细菌感染及体液平衡等疾病领域的核心优势产品集群，并开始逐步强化麻醉镇
痛、生殖健康、糖尿病、造影等疾病领域。
2022 年科伦将质量优先战略、成本优先战略坚定的植入仿制药的研发体系，以市场为导向，加强成
本核算，2022 年 1 月 1 日—2023 年 3 月 31 日，实现了获批生产 38 项，获批临床3 项，申报生产 41
项。
2022 年第七批及 2023 年第八批国家集采，科伦共计 18 项产品中标，中标数量位居全国前列；截至
第八批国家集采，科伦累计 43 个品种中标，科伦已然成为国家集采的头部供应商之一。
2022 年 1 月 1 日—2023 年 3 月 31 日，38 项药物获批上市（首仿/首家 14 项），其中复方氨基酸
（15）双肽（2）注射液、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36％)电解质注射液、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30％)电解质注射液、枸橼酸西地那非口崩片、舒更葡糖钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液、乳酸环丙沙星氯化钠注射液、泊沙康唑口服混悬液、钆特醇注射液等项目的相继获批进一步加强了公司在肠外营养、生殖健康、麻醉镇痛、抗感染及诊断造影等领域的产品管线。
表 1 仿制药取得生产批文的药（产）品情况（2022 年 1 月 1 日—2023 年 3 月 31 日）
序号 名称 注册分类 功能主治/适应症 所处状态
仿制药
1 利格列汀片 化学药品 4 类 Ⅱ型糖尿病 获批生产
2 琥珀酸曲格列汀片 化学药品 3 类 Ⅱ型糖尿病 获批生产
首家
3 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖 化学药品 3 类 肠外营养 获批生产
查看PDF原文
