002326 深市 永太科技

证券代码：002326          证券简称：永太科技        公告编码：2022-067
              浙江永太科技股份有限公司

            关于子公司获得 CEP 证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

    浙江永太科技股份有限公司（以下简称“公司”）子公司浙江永太手心医药科技有限公司于近日收到欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的加巴喷丁原料药欧洲药典适应性认证证书（以下简称“CEP 证书”），现将有关情况公告如下：

    一、药品基本情况

    1、药品名称：GABAPENTIN/加巴喷丁

    2、药品生产商/持有人：浙江永太手心医药科技有限公司

    3、产品剂型：原料药

    4、证书编号：R0-CEP 2022-303-Rev 00

    5、发证机构：欧洲药品质量管理局(EDQM)

    6、有效期：自 2022 年 10 月 27 日起 5 年有效

    二、药品其他相关信息

    加巴喷丁是人工合成氨基酸，与神经递质γ-氨基丁酸（GABA）相似。适应症为：1. 疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗；2. 癫痫：用于成人和 12 岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于 3～12 岁儿童的部分性发作的辅助治疗。

  三、对公司的影响及风险提示

  本次公司的加巴喷丁原料药产品获得 CEP 证书，表明该原料药符合欧洲药典的质量要求，显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定，标志着该原料药
可以在欧洲市场及承认 CEP 证书的其他规范市场进行销售，将对公司拓展国际市场、提升公司经营业绩带来一定的影响。由于医药类产品的行业特点，产品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

  特此公告。

                                            浙江永太科技股份有限公司
                                                            董 事 会
                                                    2022 年 11 月 1 日