证券代码:002294 证券简称:信立泰 公告编号:2021-030
深圳信立泰药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□ 适用 √ 不适用
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 信立泰 股票代码 002294
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 杨健锋
办公地址 深圳市福田区深南大道 6009 号车公庙绿
景广场主楼 37 层
电话 0755-83867888
电子信箱 investor@salubris.cn
2、报告期主要业务或产品简介
公司及各子公司主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售,主要产品及在研项目包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等,涵盖心血管、降血糖、骨科、抗肿瘤、抗感染等治疗领域。根据工商登记信息,公司的主营业务包括开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊;基因工程药物的生产、销售;生产三类6846植入材料和人工器官【按(医疗器械生产企业许可证)核定范围】,销售本公司自产产品;医疗器械的研发;药品的研发、技术转让,技术咨询;生物技术的研发、技术咨询、技术服务、技术转让。
公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品,满足未被满足的临床需求;凭借卓越的
循证医学研究、优秀的产品品质,塑造专业、优质的“信立泰”品牌形象。作为知名的心血管慢病用药企业和先行者,公司不断开拓创新,布局涵盖心血管四大领域(脑血管、心血管、心脏实体、外周血管)及六大科室(心内科、心外科、神内科、神外科、肾内科、血管外科);并运用品牌效应,布局植入介入器械产品,实现药品、器械、服务的战略协同,为广大患者提供全方位治疗方案,提升公司在心脑血管领域综合解决方案的优势地位。报告期内,主要产品如下:
1、创新产品信立坦(药品通用名:阿利沙坦酯片)用于轻、中度原发性高血压的治疗,主要规格为240mg/片及80mg/片,2019年通过谈判续约国家医保目录,为国家医保乙类药品,医保支付价格6.08元(240mg/片)、2.62元(80mg/片)。信立坦是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权(1.1类新药)的血管紧张素II受体拮抗剂类降压药物,制剂专利保护期到2028年。其降压起效更快更强;降压平稳;不依赖肝脏细胞色素P450酶,联合用药更安全;还有独特的降低尿酸作用,长期使用具有靶器官保护作用;获得2018年版《中国高血压防治指南》推荐。信立坦上市以来,已开展多项高血压、肾内科使用的临床研究,为市场推广提供更多循证医学证据。
围绕阿利沙坦酯,公司布局了1类新药S086(高血压、慢性心衰适应症)、首个国产ARB/CCB类2类复方制剂SAL0107、ARB/利尿剂类2类复方制剂SAL0108在研,上市后将有针对性地覆盖不同细分市场领域,满足更多未被满足的临床需求。
2、泰嘉(药品通用名:硫酸氢氯吡格雷片)为抗血小板凝聚首选药物,国家医保乙类药品。在心内科、心外科、血管外科、神内科、神外科、老年科等均有使用。2020年3月以来,泰嘉成功续约“4+7”大部分城市及福建省、河北省,市场、价格将处于相对稳定状态,并为公司带来稳定的现金流及收益。
3、泰加宁(药品通用名:注射用比伐芦定)是一种直接凝血酶抑制剂,作用于凝血酶IIa因子,用于接受经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的不稳定型心绞痛患者,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者,以及用于肝素诱导的血小板减少症/肝素诱导的血小板减少并血栓形成综合征(HIT/HITTS)患者或存在上述风险的患者进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI),在心内科介入、血管外科、神经内科、骨科等均有使用。泰加宁为国内首家上市,拥有中国人循证医学证据并获指南推荐。
4、欣复泰®(药品通用名:注射用重组特立帕肽)适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗,在骨科、老年科均有使用。特立帕肽是目前唯一已经上市的能调节新骨合成从而增加骨密度、改善骨结构的药物,被公认为治疗骨质疏松症的理想药物之一。欣复泰®为国产特立帕肽中第二家上市,填补了公司在骨科领域的空白。同时,公司布局特立帕肽水针、长效特立帕肽分处不同研发阶段,上市后将为患者提供更多用药选择。
5、Maurora®雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统:主要用于症状性椎动脉颅外段狭窄的扩张。Maurora®是全球第一款雷帕霉素载药椎动脉支架,首次将雷帕霉素应用于脑部血管狭窄治疗,其特有的高生物相容性涂层,保证了药物的稳定释放,避免不良反应的发生。与目前市面上的裸金属支架相比,其在抑制血管支架植入术后再狭窄发生的效果明显,能防止因再狭窄导致的卒中复发,降低患者二次介入的风险,改善患者预后,提高患者生活质量。
9、Alpha Stent®支架(药物洗脱冠脉支架系统):主要用于改善局部缺血性心脏病患者
血管狭窄症状,包括冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛,适应科室为心内科。
10、报告期内,公司多个产品中选国家药品集中采购,快速打开市场,为公司带来稳定的现金流和经营改善:
(1)泰仪®(药品通用名:替格瑞洛片),是一种直接作用、可逆结合的P2Y12血小板抑制剂,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化
血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率,为国家医保乙类药品,在心内科、心外科、老年科等均有使用。泰仪®为国内首仿,2020年8月、2021年2月,泰仪®90mg、60mg先后中选国家集采。
(2)信达悦®(药品通用名:奥美沙坦酯片)为血管紧张素II受体拮抗剂类抗高血压药物,其半衰期较长,具有服用方便、服用剂量小、起效快等特点,国家医保乙类药品,在心内科、肾内科、内分泌、消化科、普内科等均有使用。于2020年1月中选国家集采。
(3)信立明®(药品通用名:匹伐他汀钙片)用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症,属于第三代他汀类药物,国家医保乙类药品。信立明®为国内首仿,于2020年8月中选国家集采(2mg规格)。
(4)信敏汀(药品通用名:地氯雷他定片)用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状,为国家医保乙类药品。信敏汀为国内首仿,于2020年8月中选国家集采。
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
否
3、主要会计数据和财务指标
(1)近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
单位:元
2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年
营业收入 2,738,562,296.09 4,470,465,980.59 -38.74% 4,651,876,199.04
归属于上市公司股东的净利润 60,864,986.08 715,201,076.72 -91.49% 1,458,223,270.88
归属于上市公司股东的扣除非经 3,860,922.53 643,433,909.95 -99.40% 1,404,550,115.48
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 1,374,329,019.79 1,506,644,799.33 -8.78% 1,340,663,516.33
基本每股收益(元/股) 0.060 0.680 -91.18% 1.39
稀释每股收益(元/股) 0.060 0.680 -91.18% 1.39
加权平均净资产收益率 1.03% 11.07% -10.04% 23.43%
2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末
资产总额 6,918,498,172.12 7,733,296,206.42 -10.54% 7,904,804,408.89
归属于上市公司股东的净资产 5,508,330,004.53 6,489,455,971.60 -15.12% 6,660,927,672.28
(2)分季度主要会计数据
单位:元
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
营业收入 866,043,391.46 669,742,407.47 598,427,750.63 604,348,746.53
归属于上市公司股东的净利润 150,090,579.20 46,530,243. 27 70,863,344.01 -206,619,180.40
归属于上市公司股东的扣除非 135,492,495.66 30,636,126. 80 65,199,44