证券代码:002252 证券简称:上海莱士 公告编号:2024-027
上海莱士血液制品股份有限公司
2023 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
本次会议应出席董事 9 名,亲自出席会议董事 8 名。董事 Tomás Dagá Gelabert 先生因重要事务
未能亲自出席本次会议,委托董事 David Ian Bell 先生出席并行使表决权。
非标准审计意见提示
□ 适用 ? 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
? 适用 □ 不适用
是否以公积金转增股本
□ 是 ? 否
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以分红派息股权登记日总股本(扣除公司回购专用
证券账户持有公司股票)为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.30 元(含税),送红股 0 股(含
税),不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 ? 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 上海莱士 股票代码 002252
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 刘峥 邱宏
办公地址 上海市奉贤区望园路 2009号 上海市奉贤区望园路 2009号
传真 021-37515869 021-37515869
电话 021-22130888-217 021-22130888-217
电子信箱 raas@raas-corp.com raas@raas-corp.com
2、报告期主要业务或产品简介
(一)公司的主营业务
公司的主营业务为生产和销售血液制品,主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等,是目前中国最大的血液制品生产企业之一。
此外,公司通过下属全资公司安徽同路医药有限公司( “同路医药”),获得关联方基立福控股
子公司 Grifols Worldwide Operations Limited(“基立福全球”)及 Grifols Diagnostic Solutions Inc.
( “GDS”)授权,作为其人血白蛋白产品以及血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品在中国大陆地区的独家经销商,开展进口人血白蛋白以及血筛相关产品的销售业务。
(二)公司主要产品及用途
血液制品属于生物制品行业的细分行业,主要以健康人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上,血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。
公司及下属子公司郑州莱士血液制品有限公司(“郑州莱士”)、同路生物制药有限公司(“同路生物”)、广西莱士生物制药有限公司(“广西莱士”)、孙公司浙江海康生物制品有限责任公司(“浙江海康”)可生产产品品种及产品数量具体如下:
产品种类 产品名称 上海莱士 郑州莱士 同路生物 浙江海康 广西莱士
白蛋白类 人血白蛋白 √ √ √ √ √
人免疫球蛋白 √ √ √ √
静注人免疫球蛋白(pH4) √ √ √ √ √
冻干静注人免疫球蛋白(pH4) √
免疫球蛋白类
乙型肝炎人免疫球蛋白 √ √ √
破伤风人免疫球蛋白 √
狂犬病人免疫球蛋白 √
人凝血酶原复合物 √ √
人凝血因子Ⅷ √ √
凝血因子类 人凝血酶 √
人纤维蛋白原 √
人纤维蛋白粘合剂 √
产品数 - 7 4 9 4 3
公司主要产品用途如下:
1、人血白蛋白:失血创伤、烧伤引起的休克;脑水肿及损伤引起的颅内压升高;肝硬化及肾病引起的水肿或腹水;低蛋白血症的防治;新生儿高胆红素血症;用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
2、静注人免疫球蛋白:原发性免疫球蛋白缺乏症,如 X 联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免
疫缺陷病、免疫球蛋白 G亚型缺陷病等;继发性免疫球蛋白缺乏症,如重症感染,新生儿败血症等;自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
3、人凝血酶原复合物:主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病;抗凝剂过量、维生素 K 缺乏症;因肝病导致的凝血机制紊乱;播散性血管内凝血(DIC)时,凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗,可在肝素化后应用;各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子Ⅴ缺乏者可能无效;治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状;逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
4、人凝血因子Ⅷ:本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
5、人凝血酶:局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口,肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血。
6、人纤维蛋白原:适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症;获得性纤维蛋白原减少症:肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
7、人纤维蛋白粘合剂:局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。
8、人免疫球蛋白: 用于常见病毒感染的被动免疫,主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。若与抗生
素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
9、乙型肝炎人免疫球蛋白:主要用于乙型肝炎预防。适用于 1)乙型肝炎表面抗原(HbsAg)
阳性母亲所生的婴儿。2)与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。3)意外感染的人群。
10、破伤风人免疫球蛋白:主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。
11、狂犬病人免疫球蛋白:主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
(三)经营模式
采购模式:血液制品的主要原料为健康人血浆,单采血浆站作为血液制品生产企业生产原料的专门供应机构,由血液制品生产企业设置和管理,与血液制品企业建立“一对一”的供浆关系。其他生产所需原料,如药用原辅料、药用包材等,采用与合格供应商建立长期稳定的战略合作关系,签
署年度合同或战略合作框架协议等多种采购模式,并在此基础上,积极开展后备供应商引入,以保障生产用物料的稳定供应。
生产模式:公司具备健全的生产质量管理体系,从人、机、料、法、环、测等方面进行全方位的精细化管理,包括班组长及主管的能力提升、现场的 5S 管理、现场可视化管理、设备的精益TPM 管理等;公司拥有先进的生产控制设备和自动化系统,包括 WINCC 系统、LIMS 系统、称量系统等,有效保证了公司生产产品的质量和成本的控制。物料及产品在投入使用前或放行前均进行了严格的检验和评审;生产过程中还对关键工艺步骤进行监控、对关键工艺参数进行监测,确保了持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品。
销售模式:公司根据不同血液制品产品市场特点,对不同产品分别采取委托经销商销售(商销)、面向国内终端医疗机构的直营学术推广销售、委托合同销售组织学术推广、以及中国疾病预防与控制中心(CDC)/政府采购等多种业务模式并行的模式进行产品销售。同时公司也持续关注海外血液制品市场机会,通过授权经销模式拓展海外市场机会。
代理模式:公司代理业务主要通过下属全资公司同路医药,获得关联方基立福控股子公司基立福全球授权,作为其人血白蛋白产品中国市场独家代理商,在中国市场开展其进口人血白蛋白的销售业务。同时获得关联方 GDS 授权,作为其血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品中国市场独家代理商,在中国市场开展其血筛相关产品的销售业务。
(四)主要业绩驱动因素
公司立足于血液制品行业,是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高、整体规模行业领先的血液制品生产企业。报告期内,公司在董事会的领导下,坚持“安全、优质、高效”的质量方针,履行“上海莱士 健康卫士”的品牌承诺,立足自身优势,挖掘发展潜能,优化资源配置,探索发展契机,在稳固存量、守住公司基本面的同时,积极推进研发创新、业务重塑、外延并购等各项工作,努力实现公司发展质与量的双向提升。
1、优化资源配置,浆源拓展工作取得新的突破
原料的特殊性和稀缺性在较大程度上决定了血液制品